Kognitív funkcionális terápiával és anélkül végzett csoportos gyakorlatok összehasonlító hatásai a krónikus derékfájásban szenvedő betegek klinikai eredményeire
2024. december 28. frissítette: Kashaf Zahra, University of Faisalabad
1.1 A kutatás célja A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a csoportos gyakorlatok kognitív funkcionális terápiával és anélkül végzett összehasonlító hatását a krónikus deréktájban szenvedő betegek klinikai kimenetelére? 1.2 Hipotézis Null hipotézis H0= Nincs szignifikáns különbség a klinikai eredmények között a csoportos gyakorlatokkal végzett kognitív funkcionális terápia és a csoportos gyakorlatok között, csak krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Alternatív hipotézis H1= Szignifikáns különbség van a klinikai eredmények között a csoportos gyakorlatokkal végzett kognitív funkcionális terápia és a csoportos gyakorlatok között csak krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A deréktáji fájdalom fokozatosan növekvő probléma mind a fiatalok, mind az idősebb felnőttek körében.
Lehet specifikus és nem specifikus, a specifikus deréktáji fájdalom az a fájdalom, amely bármilyen szerkezeti vagy funkcionális betegség következtében fellép, például bármilyen mechanikai tényező, rossz testtartás, helytelen emelési és hajlítási mód, míg a nem specifikus derékfájás. a fájdalom, amelynek nincs ismert oka.
A kognitív funkcionális terápia és a csoportos gyakorlatok egyaránt jótékony hatással vannak az LBP csökkentésére.
Célok és célkitűzések: A tanulmány célja az lesz, hogy megvizsgálja a csoportos gyakorlatok kognitív funkcionális terápiával és anélkül végzett összehasonlító hatását a krónikus derékfájásban szenvedő betegek klinikai kimenetelére.
Módszertan: Ez a vizsgálat randomizált kontrollált vizsgálat lesz.
Az alanyokat valószínűségi célú mintavételezéssel választják ki. A mintát 40-es rao-soft számítja ki, 20 százalékos eséllyel.
A résztvevőket a Mujahid kórházból, a Faisal Kórházból és a Madina oktatókórházból szállítják.
A résztvevőket az Oswestry fogyatékossági index és a numerikus fájdalomértékelési skála NPRS segítségével értékelik a derékfájásra.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az egyik csoportot CFT és csoport alapú gyakorlatokkal kezelik, a másikat pedig csak csoportos gyakorlatokkal.
A végén az adatokat a társadalomtudományi statisztikai csomag (SPSS) segítségével elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Telefonszám: +92 300 6688412
- E-mail: zahrakashaf931@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Telefonszám: +92 331 4193741
- E-mail: zahrakashaf24@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-as vagy annál nagyobb fájdalomszint az NPRS-en Tizennégy százalék, 14% vagy több az Oswestry rokkantsági indexen (ODI) Derékfájás legalább 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Piros zászlók (daganatos betegségek vagy gerincrák, gyulladásos betegségek, fertőzések és törések) Neurológiai tünetek és pszichiátriai, reumatológiai és szívbetegségek Radiculopathia tünetekkel Lumbális szűkület Spondylolisthesis Gerincműtétek története Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
csoportos gyakorlatok kognitív funkcionális terápiával
|
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
csak csoportos gyakorlatok
|
Csoportos gyakorlatok A csoportos gyakorlatok azok a gyakorlatok, amelyek minden egyénen végrehajthatók.
3 komponensből álló csoportos foglalkozás keretében történik Fájdalom oktatás Gyakorlatok Relaxáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPRS
Időkeret: Alapvonal
|
Számszerű fájdalomértékelési skála a fájdalom szintjének értékelésére
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ODI
Időkeret: Alapvonal
|
Az Oswestry fogyatékossági index információt nyújt a funkcionális korlátozásokról és a fájdalom miatti fogyatékosság mértékéről
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GBE and CFT in chronic LBP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Mert nem minden résztvevő akar megosztani és ez bele lesz írva a beleegyezésbe, hogy adataikat nem osztják meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .