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Effetti comparativi di esercizi di gruppo con e senza terapia cognitivo-funzionale sui risultati clinici in pazienti con lombalgia cronica

28 dicembre 2024 aggiornato da: Kashaf Zahra, University of Faisalabad

1.1 Obiettivo della ricerca L'obiettivo dello studio è trovare gli effetti comparativi degli esercizi di gruppo con e senza terapia funzionale cognitiva sugli esiti clinici in pazienti con lombalgia cronica? 1.2 Ipotesi Ipotesi nulla H0= Non vi è alcuna differenza significativa nei risultati clinici tra la terapia cognitivo funzionale con esercizi di gruppo e esercizi di gruppo solo nei pazienti con lombalgia cronica.

Ipotesi alternativa H1= Esiste una differenza significativa nei risultati clinici tra la terapia cognitivo funzionale con esercizi di gruppo e esercizi di gruppo solo nei pazienti con lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: la lombalgia è un problema in graduale aumento sia nei giovani che negli anziani. Può essere specifico e non specifico, la lombalgia specifica è il dolore che insorge a causa di qualsiasi malattia strutturale o funzionale come a causa di fattori meccanici, postura scorretta, modo improprio di sollevare e piegarsi mentre la lombalgia non specifica è il dolore che non ha alcuna causa nota. La terapia cognitivo funzionale e gli esercizi di gruppo hanno entrambi effetti benefici nel ridurre il LBP. Scopi e obiettivi: Lo scopo dello studio sarà quello di trovare gli effetti comparativi degli esercizi di gruppo con e senza terapia funzionale cognitiva sull'esito clinico in pazienti con lombalgia cronica. Metodologia: questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato. I soggetti verranno selezionati tramite il campionamento probabilistico finalizzato. Il campione sarà calcolato dal rao-soft con una probabilità del 20% di abbandono. I partecipanti verranno prelevati dall'ospedale Mujahid, dall'ospedale Faisal e dall'ospedale universitario di Madina. I partecipanti verranno valutati utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry e la scala numerica di valutazione del dolore NPRS per la lombalgia. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Un gruppo sarà trattato con CFT ed esercizi di gruppo e l'altro con solo esercizi di gruppo. E alla fine, i dati verranno analizzati utilizzando il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali (SPSS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Livello di dolore uguale o superiore a 3 sull'NPRS Un punteggio del quattordici per cento 14% o più sull'Oswestry Disability Index (ODI) Lombalgia per una durata di almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Bandierine d'allarme (malattie neoplastiche o cancro della colonna vertebrale, malattie infiammatorie, infezioni e fratture) Sintomi neurologici e malattie psichiatriche, reumatologiche e cardiache Radicolopatia con sintomi Stenosi lombare Spondilolistesi Anamnesi di interventi chirurgici alla colonna vertebrale Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
esercizi di gruppo con terapia cognitivo funzionale
Altro: esercizi di gruppo con terapia cognitivo funzionale
  1. Terapia cognitivo funzionale CFT Una terapia cognitivo funzionale è l'approccio comportamentale utilizzato per trattare la lombalgia. Questo approccio ha 3 componenti Dare un senso al dolore Esposizione con controllo Cambiamenti nello stile di vita
  2. Esercizi di gruppo Gli esercizi di gruppo saranno gli esercizi che verranno eseguiti su tutti gli individui. Viene eseguito in una sessione di gruppo composta da 3 componenti Educazione al dolore Esercizi Rilassamento
Comparatore attivo: Gruppo 2
solo esercizi di gruppo
Altro: Esercizio di gruppo
Esercizi di gruppo Gli esercizi di gruppo saranno gli esercizi che verranno eseguiti su tutti gli individui. Viene eseguito in una sessione di gruppo composta da 3 componenti Educazione al dolore Esercizi Rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore utilizzata per valutare il livello di dolore
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ODI
Lasso di tempo: Linea di base
L'Oswestry Disability Index fornisce informazioni sulla limitazione funzionale e sul livello di disabilità dovuta al dolore
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Faisalabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GBE and CFT in chronic LBP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Perché ogni partecipante non vuole condividere e questo sarà scritto nel consenso informato che i suoi dati non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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