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进行或不进行认知功能治疗的团体运动对慢性腰痛患者临床结果的比较

2024年12月28日 更新者:Kashaf Zahra、University of Faisalabad

1.1 研究目的本研究的目的是比较有或没有认知功能治疗的团体运动对慢性腰背患者临床结果的影响。 1.2 假设 零假设 H0= 慢性腰痛患者的认知功能治疗与团体锻炼和基于团体的锻炼之间的临床结果没有显着差异。

替代假设 H1= 慢性腰痛患者的认知功能治疗与团体锻炼和基于团体的锻炼之间的临床结果存在显着差异。

研究概览

详细说明

背景:腰痛是年轻人和老年人中逐渐增加的问题。 它可以是特异性的和非特异性的,特异性腰痛是由于任何结构或功能疾病引起的疼痛,例如由于任何机械因素、不良姿势、不正确的举重和弯曲方式而引起的疼痛,而非特异性腰痛是由于任何结构或功能疾病引起的疼痛。没有任何已知原因的疼痛。 认知功能治疗和团体锻炼都对降低腰痛有有益作用。 目的和目标:该研究的目的是比较有或没有认知功能治疗的团体锻炼对慢性腰痛患者临床结果的影响。 方法:本研究将是随机对照试验。 受试者将通过概率目的抽样进行选择。样本将由 rao-soft 计算出 40 个,其中退出的可能性为 20%。 参与者将来自穆贾希德医院、费萨尔医院和麦地那教学医院。 将使用 Oswestry 残疾指数和 NPRS 数字疼痛评定量表对参与者进行腰痛评估。 参与者将被随机分为两组。一组将接受 CFT 和基于小组的练习,另一组将仅进行小组练习。 最后,将使用社会科学统计软件包(SPSS)对数据进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • NPRS 疼痛级别等于或大于 3 Oswestry 残疾指数 (ODI) 得分为 14% 14% 或更高 腰痛持续至少 6 个月

排除标准:

  • 危险信号(脊柱肿瘤疾病或癌症、炎症性疾病、感染和骨折) 神经系统症状和精神疾病、风湿病和心脏病 有症状的神经根病 腰椎管狭窄 脊椎滑脱 脊柱手术史 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组
认知功能治疗的团体练习
  1. 认知功能疗法 CFT 认知功能疗法是用于治疗腰痛的行为方法。 该方法由 3 个组成部分 理解疼痛 控制暴露 改变生活方式
  2. 团体练习 团体练习是对所有个人进行的练习。 它以小组会议形式进行,由 3 个组成部分组成:疼痛教育、练习、放松
有源比较器:第2组
仅以小组为基础的练习
团体练习 团体练习是对所有个人进行的练习。 它以小组会议形式进行,由 3 个组成部分组成:疼痛教育、练习、放松

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NPRS
大体时间:基线
用于评估疼痛程度的数字疼痛评级量表
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对外直接投资
大体时间:基线
Oswestry 残疾指数提供有关功能限制和疼痛导致的残疾程度的信息
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月28日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GBE and CFT in chronic LBP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

因为每个参与者都不想分享,这会写在知情同意书中,他们的数据不会被分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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