Effets comparatifs des exercices en groupe avec et sans thérapie fonctionnelle cognitive sur les résultats cliniques chez les patients souffrant de lombalgie chronique
28 décembre 2024 mis à jour par: Kashaf Zahra, University of Faisalabad
1.1Objectif de la recherche L'objectif de l'étude est de trouver les effets comparatifs des exercices en groupe avec et sans thérapie fonctionnelle cognitive sur les résultats cliniques chez les patients atteints de lombalgie chronique ? 1.2 Hypothèse Hypothèse nulle H0 = Il n'y a pas de différence significative de résultats cliniques entre la thérapie fonctionnelle cognitive avec exercices de groupe et exercices en groupe uniquement chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Hypothèse alternative H1 = Il existe une différence significative de résultats cliniques entre la thérapie fonctionnelle cognitive avec des exercices de groupe et des exercices en groupe uniquement chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les lombalgies constituent un problème qui augmente progressivement chez les adultes jeunes et âgés.
Elle peut être spécifique et non spécifique, la lombalgie spécifique est la douleur qui survient en raison de toute maladie structurelle ou fonctionnelle, telle que des facteurs mécaniques, une mauvaise posture, une mauvaise façon de soulever et de se pencher, tandis qu'une lombalgie non spécifique est la douleur qui n’a aucune cause connue.
La thérapie fonctionnelle cognitive et les exercices de groupe ont tous deux des effets bénéfiques pour réduire la lombalgie.
Buts et objectifs : Le but de l'étude sera de trouver les effets comparatifs des exercices en groupe avec et sans thérapie fonctionnelle cognitive sur les résultats cliniques chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Méthodologie : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.
Les sujets seront sélectionnés par échantillonnage raisonné probabiliste. L'échantillon sera de 40 calculé par le rao-soft avec 20 pour cent de chances d'abandon.
Les participants proviendront de l'hôpital Mujahid, de l'hôpital Faisal et de l'hôpital universitaire Madina.
Les participants seront évalués à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry et de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS pour les lombalgies.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe sera traité avec des exercices de CFT et de groupe et un avec uniquement des exercices de groupe.
Et à la fin, les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Numéro de téléphone: +92 300 6688412
- E-mail: zahrakashaf931@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Numéro de téléphone: +92 331 4193741
- E-mail: zahrakashaf24@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Niveau de douleur égal ou supérieur à 3 sur le NPRS Un score de quatorze pour cent 14 % ou plus sur l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) Douleurs lombaires pendant au moins 6 mois
Critères d'exclusion :
- Drapeaux rouges (maladies néoplasiques ou cancer de la colonne vertébrale, maladies inflammatoires, infections et fractures) Symptômes neurologiques et maladies psychiatriques, rhumatologiques et cardiaques Radiculopathie avec symptômes Sténose lombaire Spondylolisthésis Antécédents de chirurgies de la colonne vertébrale Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
exercices en groupe avec thérapie fonctionnelle cognitive
|
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
exercice en groupe uniquement
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Exercices de groupe Les exercices de groupe seront les exercices effectués sur tous les individus.
Il est réalisé dans le cadre d'une séance de groupe comportant 3 volets Éducation à la douleur Exercices Relaxation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SNRP
Délai: Référence
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur utilisée pour évaluer le niveau de douleur
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ODI
Délai: Référence
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L'Oswestry Disability Index donne des informations sur la limitation fonctionnelle et le niveau d'invalidité dû à la douleur.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GBE and CFT in chronic LBP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Parce que tous les participants ne veulent pas partager et cela sera écrit dans le consentement éclairé selon lequel leurs données ne seront pas partagées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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