Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av gruppebaserte øvelser med og uten kognitiv funksjonell terapi på kliniske resultater hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

28. desember 2024 oppdatert av: Kashaf Zahra, University of Faisalabad

1.1Forskningsmål Målet med studien er å finne de komparative effektene av gruppebaserte øvelser med og uten kognitiv funksjonsterapi på kliniske utfall hos pasienter med kronisk korsrygg? 1.2 Hypotese Nullhypotese H0= Det er ingen signifikant forskjell på kliniske utfall mellom kognitiv funksjonsterapi med gruppeøvelser og gruppebaserte øvelser kun hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Alternativ hypotese H1= Det er en signifikant forskjell på kliniske utfall mellom kognitiv funksjonsterapi med gruppeøvelser og gruppebaserte øvelser kun hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Korsryggsmerter er problemet som gradvis øker hos både unge og eldre voksne. Det kan være spesifikke og uspesifikke, den spesifikke korsryggsmerten er smerten som oppstår på grunn av enhver strukturell eller funksjonell sykdom som på grunn av mekaniske faktorer, dårlig holdning, feil måte å løfte og bøye på mens uspesifikke korsryggsmerter er smerte som ikke har noen kjente årsaker. Kognitiv funksjonell terapi og gruppebaserte øvelser har begge gunstige effekter for å redusere LBP. Mål og mål: Målet med studien vil være å finne de komparative effektene av gruppebaserte øvelser med og uten kognitiv funksjonsterapi på klinisk utfall hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Metodikk: Denne studien vil være randomisert kontrollert studie. Emnene vil bli valgt gjennom Probability Purposive Sampling. Sample vil være 40 beregnet av rao-soft med 20 prosent sjanse for frafall. Deltakerne vil bli hentet fra Mujahid sykehus, Faisal Hospital og Madina undervisningssykehus. Deltakerne vil bli vurdert ved å bruke Oswestry Disability Index og Numerical Pain Rating Scale NPRS for korsryggsmerter. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe vil bli behandlet med CFT og gruppebaserte øvelser og en med kun gruppeøvelser. Og til slutt vil data bli analysert ved å bruke Statistical Package for the Social Sciences (SPSS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Smertenivå lik eller mer enn 3 på NPRS En poengsum på fjorten prosent 14 % eller mer på Oswestry Disability Index (ODI) Korsryggsmerter i minst 6 måneders varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flagg (neoplastiske sykdommer eller kreft i ryggraden, inflammatoriske sykdommer, infeksjoner og frakturer) Nevrologiske symptomer og psykiatriske, revmatologiske og hjertesykdommer Radikulopati med symptomer Lumbalstenose Spondylolistese Historie med spinaloperasjoner Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
gruppebaserte øvelser med kognitiv funksjonsterapi
  1. Kognitiv funksjonell terapi CFT En kognitiv funksjonell terapi er den atferdsmessige tilnærmingen som brukes til å behandle korsryggsmerter. Denne tilnærmingen har 3 komponenter Gir følelse av smerte Eksponering med kontroll Livsstilsendringer
  2. Gruppeøvelser Gruppeøvelser vil være øvelsene som utfører på alle individer. Det utføres i en gruppeøkt med 3 komponenter Smerteopplæring Øvelser Avspenning
Aktiv komparator: Gruppe 2
Kun gruppebasert trening
Gruppeøvelser Gruppeøvelser vil være øvelsene som utfører på alle individer. Det utføres i en gruppeøkt med 3 komponenter Smerteopplæring Øvelser Avspenning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala brukt til å vurdere smertenivået
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ODI
Tidsramme: Grunnlinje
Oswestry Disability Index gir informasjon om funksjonell begrensning og nivå av funksjonshemming på grunn av smerte
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GBE and CFT in chronic LBP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fordi alle deltakere ikke ønsker å dele, og dette vil bli skrevet i det informerte samtykket at deres data ikke deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere