- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759675
Sammenlignende effekter av gruppebaserte øvelser med og uten kognitiv funksjonell terapi på kliniske resultater hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
1.1Forskningsmål Målet med studien er å finne de komparative effektene av gruppebaserte øvelser med og uten kognitiv funksjonsterapi på kliniske utfall hos pasienter med kronisk korsrygg? 1.2 Hypotese Nullhypotese H0= Det er ingen signifikant forskjell på kliniske utfall mellom kognitiv funksjonsterapi med gruppeøvelser og gruppebaserte øvelser kun hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Alternativ hypotese H1= Det er en signifikant forskjell på kliniske utfall mellom kognitiv funksjonsterapi med gruppeøvelser og gruppebaserte øvelser kun hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kashaf Zahra, Orthopedic Physiotherapy
- Telefonnummer: +92 300 6688412
- E-post: zahrakashaf931@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fahad Tanveer, Orthopedic Physiotherapy
- Telefonnummer: +92 331 4193741
- E-post: zahrakashaf24@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Smertenivå lik eller mer enn 3 på NPRS En poengsum på fjorten prosent 14 % eller mer på Oswestry Disability Index (ODI) Korsryggsmerter i minst 6 måneders varighet
Ekskluderingskriterier:
- Røde flagg (neoplastiske sykdommer eller kreft i ryggraden, inflammatoriske sykdommer, infeksjoner og frakturer) Nevrologiske symptomer og psykiatriske, revmatologiske og hjertesykdommer Radikulopati med symptomer Lumbalstenose Spondylolistese Historie med spinaloperasjoner Graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
gruppebaserte øvelser med kognitiv funksjonsterapi
|
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Kun gruppebasert trening
|
Gruppeøvelser Gruppeøvelser vil være øvelsene som utfører på alle individer.
Det utføres i en gruppeøkt med 3 komponenter Smerteopplæring Øvelser Avspenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: Grunnlinje
|
Numerisk smertevurderingsskala brukt til å vurdere smertenivået
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oswestry Disability Index gir informasjon om funksjonell begrensning og nivå av funksjonshemming på grunn av smerte
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Oiestad BE. Critically appraised paper: Cognitive functional therapy reduced disability compared with group-based exercise and education for chronic low back pain [synopsis]. J Physiother. 2021 Apr;67(2):141. doi: 10.1016/j.jphys.2021.01.004. Epub 2021 Mar 17. No abstract available.
- Avila L, da Silva MD, Neves ML, Abreu AR, Fiuza CR, Fukusawa L, de Sa Ferreira A, Meziat-Filho N. Effectiveness of Cognitive Functional Therapy Versus Core Exercises and Manual Therapy in Patients With Chronic Low Back Pain After Spinal Surgery: Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad105. doi: 10.1093/ptj/pzad105.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GBE and CFT in chronic LBP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .