慢性疾患を抱える結腸直腸がん生存者に対する移動健康管理プログラムの有効性
2025年2月11日 更新者：Seoul National University Hospital
慢性疾患を併発する結腸直腸がん生存者を対象とした移動健康管理プログラムの有効性を検証するためのランダム化対照臨床研究
この臨床試験の目的は、モバイル健康管理プログラムが高血圧、糖尿病、脂質異常症などの併存疾患を持つ結腸直腸がん生存者の慢性疾患管理を改善できるかどうかを評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
モバイルヘルスアプリケーションは、血圧、血糖値、脂質プロファイルなどの臨床結果を改善しますか? このアプリケーションは参加者の健康行動や自己管理能力を強化しますか? 研究者らは、モバイルヘルスアプリケーショングループと教育小冊子グループを比較し、デジタル介入がより良い健康成果とライフスタイルの変更の順守につながるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07061
- SNU-SMG Boramae Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 19歳以上の患者 大腸がん生存者（手術、放射線療法、化学療法などの治癒治療終了後5年以内の患者）で、慢性疾患（高血圧、脂質異常症、糖尿病）を患っている患者
具体的な登録基準:
糖尿病: 空腹時血糖値 (FBS) ≥ 126 mg/dL または HbA1c ≥ 6.5% 脂質異常症: 低比重リポタンパク質コレステロール (LDL) ≥ 130 mg/dL 高血圧: 収縮期血圧 (SBP) ≥ 140 mmHg または拡張期血圧 (DBP) ）90mmHg以上 本趣旨をご理解いただける方スマートフォンを所有・使用している方（ICTを活用した健康管理プログラムを利用できる方）
除外基準:
- 韓国語で話す、聞く、読むことができない人 身体的または精神的に不適格（息切れ、重度のうつ病など）で研究に参加できないと医師が判断した人 ICTベースの端末を使用できないと判断された人プログラム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：教育用小冊子
慢性疾患管理に関する基本的な内容を提供します。
内容には、特定の戦略を持たない慢性疾患の管理に関する基本的な小冊子が含まれています。
ポジティブな考え方の維持、ストレスの管理、運動などのトピックを取り上げています。
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慢性疾患管理に関する一般情報を記載した印刷された冊子。インタラクティブ機能やデジタル機能はなく、参加者に参照用として提供されます。
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実験的：モバイルヘルスアプリケーション
このアームの参加者は、慢性疾患を併発する結腸直腸がん生存者向けに設計されたモバイル ヘルス アプリケーションを使用します。
このアプリケーションは、健康的な行動を促進するための毎日の教育コンテンツ、目標設定機能、自己監視ツールを提供します。
これには、運動、食事管理、個別の健康計画の順守に関するモジュールが含まれています。
参加者は 3 か月間毎日アプリを使用し、毎週の進捗評価とフィードバックがアプリケーション インターフェイスを通じて提供されます。
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毎日の教育、個別の目標設定、ライフスタイルのモニタリングを通じて、慢性疾患の自己管理を容易にするモバイルヘルス アプリケーションです。
この介入は、参加者の健康への積極的な取り組みを促進することにより、参加者の健康行動と臨床結果を改善することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖値
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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血糖値の低下をチェックする
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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ヘモグロビンA1c
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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レベルが下がっているかどうかを確認する
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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総コレステロール
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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レベルが下がっていないか確認する
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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LDLコレステロール
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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レベルが下がっていないか確認する
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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レベルが下がっていないか確認する
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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体重
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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レベルが下がっていないか確認する
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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ボディマス指数
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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レベルが下がっていないか確認する
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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身体活動レベル
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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レベルが下がっていないか確認する
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康管理能力の向上
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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自己診断ツールのアンケートの違い
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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健康行動パターンの増加
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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健康行動に関するアンケートと実践指標の違い
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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感情的および主観的な健康状態
時間枠：入会から3ヶ月の治療終了まで
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患者健康調査票の調査票の違い-9
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入会から3ヶ月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mills KT, Bellows CF, Hoffman AE, Kelly TN, Gagliardi G. Diabetes mellitus and colorectal cancer prognosis: a meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2013 Nov;56(11):1304-19. doi: 10.1097/DCR.0b013e3182a479f9.
- Yun YH, Kang E, Cho YM, Park SM, Kim YJ, Lee HY, Kim KH, Lee K, Koo HY, Kim S, Rhee Y, Lee J, Min JH, Sim JA. Efficacy of an Electronic Health Management Program for Patients With Cardiovascular Risk: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 22;22(1):e15057. doi: 10.2196/15057.
- Shin S, Wook Shin D, Young Cho I, Jeong SM, Jung H. Status of dyslipidemia management and statin undertreatment in Korean cancer survivors: A Korean National Health and Nutrition Examination Survey study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):864-872. doi: 10.1177/2047487320905722. Epub 2020 Feb 23.
- Shen Y, Wang C, Ren Y, Ye J. A comprehensive look at the role of hyperlipidemia in promoting colorectal cancer liver metastasis. J Cancer. 2018 Jul 30;9(16):2981-2986. doi: 10.7150/jca.25640. eCollection 2018.
- Park HC, Shin A, Kim BW, Jung KW, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Data on the characteristics and the survival of korean patients with colorectal cancer from the Korea central cancer registry. Ann Coloproctol. 2013 Aug;29(4):144-9. doi: 10.3393/ac.2013.29.4.144. Epub 2013 Aug 29.
- Park HC, Jung KW, Kim BW, Shin A, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Characteristics and survival of korean anal cancer from the Korea central cancer registry data. Ann Coloproctol. 2013 Oct;29(5):182-5. doi: 10.3393/ac.2013.29.5.182. Epub 2013 Oct 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月29日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。