A krónikus betegségben szenvedő vastag- és végbélrákot túlélők mobil egészségügyi menedzsmentprogramjának hatékonysága
2025. február 11. frissítette: Seoul National University Hospital
Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat egy olyan mobil egészségügyi menedzsment program hatékonyságának igazolására, amely a kolorektális rákot túlélőket célozza meg krónikus komorbid állapotokkal
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy egy mobil egészségügyi kezelési program javíthatja-e a krónikus betegségek kezelését a vastag- és végbélrákot túlélők körében, akik olyan társbetegségben szenvednek, mint a magas vérnyomás, cukorbetegség és dyslipidaemia. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A mobil egészségügyi alkalmazás javítja a klinikai eredményeket, például a vérnyomást, a vércukorszintet és a lipidprofilokat? Javítja-e az alkalmazás a résztvevők egészségmagatartását és önkezelési képességeit? A kutatók összehasonlítják a mobil egészségügyi alkalmazáscsoportot az oktatási füzetek csoportjával, hogy megnézzék, a digitális beavatkozás jobb egészségügyi eredményeket és az életmódbeli változások betartását eredményezi-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- SNU-SMG Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves vagy annál idősebb, vastag- és végbélrákot túlélők (a gyógyító kezelések, például műtét, sugárterápia vagy kemoterápia befejezését követő 5 éven belüli betegek), akik krónikus betegségben (magas vérnyomás, dyslipidaemia vagy cukorbetegség) is szenvednek.
Speciális regisztrációs feltételek:
Cukorbetegség: éhgyomri vércukor (FBS) ≥ 126 mg/dl vagy HbA1c ≥ 6,5% Dislipidémia: Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL) ≥ 130 mg/dl Magas vérnyomás: Szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 140 P mm Hg vagy DB ) ≥ 90 Hgmm Olyan egyének, akik megértik a tanulmány célját, és tájékozott beleegyezést adnak a részvételhez Olyan egyének, akik rendelkeznek okostelefonnal és használnak egy IKT-alapú egészségügyi menedzsment programot
Kizárási kritériumok:
- Egyének, akik nem tudnak beszélni, hallgatni vagy olvasni koreai nyelven Azok az egyének, akikről az orvos megállapította, hogy fizikailag vagy szellemileg alkalmatlanok (pl. légszomj, súlyos depresszió) a vizsgálatban való részvételre Olyan egyének, akikről úgy ítélték meg, hogy nem tudják használni az IKT-alapú eszközöket. program
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási füzet
A krónikus betegségek kezelésével kapcsolatos alapvető tartalmak rendelkezésre állnak.
A tartalom tartalmaz egy alapvető füzetet a krónikus betegségek kezeléséről konkrét stratégiák nélkül.
Olyan témákat fed le, mint a pozitív gondolkodásmód fenntartása, a stressz kezelése és az edzés.
|
A krónikus betegségek kezelésével kapcsolatos általános információkat tartalmazó nyomtatott füzet, amelyet interaktív vagy digitális funkciók nélkül bocsátunk a résztvevők rendelkezésére referenciaként
|
|
Kísérleti: Mobil egészségügyi alkalmazás
A csoport résztvevői egy mobil egészségügyi alkalmazást fognak használni, amelyet a komorbid krónikus betegségben szenvedő vastag- és végbélrák túlélői számára terveztek.
Az alkalmazás napi oktatási tartalmat, célmeghatározási funkciókat és önellenőrző eszközöket biztosít az egészséges viselkedés előmozdítása érdekében.
Modulokat tartalmaz a testmozgásról, az étrend-kezelésről és a személyre szabott egészségügyi terv betartásáról.
A résztvevők 3 hónapon keresztül naponta fogják használni az alkalmazást, heti előrehaladási értékeléssel és visszajelzéssel az alkalmazás felületén keresztül.
|
Mobil egészségügyi alkalmazás, amely megkönnyíti a krónikus betegségek önkezelését a napi oktatás, a személyre szabott célmeghatározás és az életmód követése révén.
A beavatkozás célja, hogy javítsa a résztvevők egészségmagatartását és klinikai eredményeit azáltal, hogy elősegíti az aktív részvételt egészségükkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Böjt vércukorszint
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Ellenőrizze a csökkent vércukorszintet
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
ellenőrizze, hogy a szint nem csökkent-e
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Ellenőrizze, hogy a szint nem csökkent-e
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
LDL koleszterin
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Ellenőrizze, hogy a szint nem csökkent-e
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Ellenőrizze, hogy a szint nem csökkent-e
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Testtömeg
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Ellenőrizze, hogy a szint nem csökkent-e
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Ellenőrizze, hogy a szint nem csökkent-e
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Fizikai aktivitási szintek
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Ellenőrizze, hogy a szint nem csökkent-e
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi menedzsment képességének fejlesztése
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Különbségek az önértékelő eszköz kérdőívében
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Az egészségmagatartási minták növekedése
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Az egészségmagatartás és gyakorlati mutató kérdőívének különbségei
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
|
Érzelmi és szubjektív egészségi állapot
Időkeret: A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
A Betegegészségügyi Kérdőív kérdőívének különbségei-9
|
A beiratkozástól a 3 hónapos kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mills KT, Bellows CF, Hoffman AE, Kelly TN, Gagliardi G. Diabetes mellitus and colorectal cancer prognosis: a meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2013 Nov;56(11):1304-19. doi: 10.1097/DCR.0b013e3182a479f9.
- Yun YH, Kang E, Cho YM, Park SM, Kim YJ, Lee HY, Kim KH, Lee K, Koo HY, Kim S, Rhee Y, Lee J, Min JH, Sim JA. Efficacy of an Electronic Health Management Program for Patients With Cardiovascular Risk: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 22;22(1):e15057. doi: 10.2196/15057.
- Shin S, Wook Shin D, Young Cho I, Jeong SM, Jung H. Status of dyslipidemia management and statin undertreatment in Korean cancer survivors: A Korean National Health and Nutrition Examination Survey study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):864-872. doi: 10.1177/2047487320905722. Epub 2020 Feb 23.
- Shen Y, Wang C, Ren Y, Ye J. A comprehensive look at the role of hyperlipidemia in promoting colorectal cancer liver metastasis. J Cancer. 2018 Jul 30;9(16):2981-2986. doi: 10.7150/jca.25640. eCollection 2018.
- Park HC, Shin A, Kim BW, Jung KW, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Data on the characteristics and the survival of korean patients with colorectal cancer from the Korea central cancer registry. Ann Coloproctol. 2013 Aug;29(4):144-9. doi: 10.3393/ac.2013.29.4.144. Epub 2013 Aug 29.
- Park HC, Jung KW, Kim BW, Shin A, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Characteristics and survival of korean anal cancer from the Korea central cancer registry data. Ann Coloproctol. 2013 Oct;29(5):182-5. doi: 10.3393/ac.2013.29.5.182. Epub 2013 Oct 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2024-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .