Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu řízení mobilního zdraví pro pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom s chronickými onemocněními

11. února 2025 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie pro ověření účinnosti programu řízení mobilního zdraví zaměřeného na přeživší kolorektální karcinom s komorbidními chronickými stavy

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda program řízení mobilního zdraví může zlepšit řízení chronických onemocnění u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom s komorbidními stavy, jako je hypertenze, diabetes a dyslipidémie. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zlepšuje mobilní aplikace pro zdraví klinické výsledky, jako je krevní tlak, hladiny glukózy v krvi a lipidové profily? Zlepšuje aplikace zdravotní chování účastníků a schopnosti sebeřízení? Výzkumníci porovnají skupinu mobilních zdravotních aplikací se skupinou vzdělávacích brožur, aby zjistili, zda digitální intervence vede k lepším zdravotním výsledkům a dodržování změn životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Jedinci ve věku 19 let nebo starší, kteří přežili kolorektální karcinom (pacienti do 5 let po ukončení léčebné léčby, jako je chirurgický zákrok, radiační terapie nebo chemoterapie), kteří mají také chronické onemocnění (hypertenze, dyslipidémie nebo diabetes)

Specifická registrační kritéria:

Diabetes: Krevní cukr nalačno (FBS) ≥ 126 mg/dl nebo HbA1c ≥ 6,5 % Dyslipidémie: Nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (LDL) ≥ 130 mg/dl Hypertenze: Systolický krevní tlak (SBP) ≥ 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ) ≥ 90 mmHg Jedinci, kteří porozumět účelu této studie a poskytnout informovaný souhlas s účastí Jednotlivci, kteří vlastní a používají chytrý telefon (schopní používat program řízení zdraví založený na ICT)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni mluvit, poslouchat nebo číst v korejštině Jednotlivci, u kterých lékař určí, že jsou fyzicky nebo duševně nezpůsobilí (např. dušnost, těžká deprese) k účasti ve studii Jednotlivci, kteří nejsou schopni používat ICT naprogramovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávací brožurka
Poskytuje základní obsah o léčbě chronických onemocnění. Obsahem je základní brožura o zvládání chronických onemocnění bez specifických strategií. Zahrnuje témata, jako je udržení pozitivního myšlení, zvládání stresu a cvičení.
Behaviorální: Vzdělávací brožurka
Tištěná brožura obsahující obecné informace o léčbě chronických onemocnění poskytovaná účastníkům pro referenci bez interaktivních nebo digitálních funkcí
Experimentální: Mobilní aplikace pro zdraví
Účastníci této větve budou používat mobilní zdravotnickou aplikaci určenou pro pacienty, kteří přežili kolorektální rakovinu s komorbidními chronickými stavy. Aplikace poskytuje každodenní vzdělávací obsah, funkce pro stanovování cílů a nástroje pro sebekontrolu pro podporu zdravého chování. Zahrnuje moduly o cvičení, dietním řízení a dodržování individuálního zdravotního plánu. Účastníci budou aplikaci používat denně po dobu 3 měsíců s týdenním hodnocením pokroku a zpětnou vazbou poskytovanou prostřednictvím rozhraní aplikace.
Behaviorální: Mobilní aplikace pro zdraví
Mobilní zdravotnická aplikace, která usnadňuje vlastní správu chronických onemocnění prostřednictvím každodenního vzdělávání, personalizovaného stanovení cílů a sledování životního stylu. Cílem intervence je zlepšit chování účastníků v oblasti zdraví a klinické výsledky podporou aktivního zapojení do jejich zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina krevního cukru
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Zkontrolujte sníženou hladinu cukru v krvi
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Hemoglobin A1c
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
zkontrolujte, zda hladina klesla
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Celkový cholesterol
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Zkontrolujte, zda se hladina nesnížila
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
LDL cholesterol
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Zkontrolujte, zda se hladina nesnížila
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Zkontrolujte, zda se hladina nesnížila
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Zkontrolujte, zda se hladina nesnížila
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Zkontrolujte, zda se hladina nesnížila
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Zkontrolujte, zda se hladina nesnížila
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení schopnosti řízení zdraví
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Rozdíly v dotazníku nástroje sebehodnocení
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Nárůst vzorců zdravotního chování
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Rozdíly v dotazníku indexu zdravotního chování a praxe
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Emocionální a subjektivní zdravotní stav
Časové okno: Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby
Rozdíly v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9
Od zařazení do 3 měsíců do ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Center, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-2024-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací brožurka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit