移动健康管理计划对慢性病结直肠癌幸存者的有效性
2025年2月11日 更新者：Seoul National University Hospital
一项随机对照临床研究，用于验证针对患有慢性病的结直肠癌幸存者的移动健康管理计划的有效性
该临床试验的目的是评估移动健康管理计划是否可以改善患有高血压、糖尿病和血脂异常等共病的结直肠癌幸存者的慢性病管理。 它旨在回答的主要问题是：
移动健康应用程序是否可以改善血压、血糖水平和血脂等临床结果？ 该应用程序是否增强了参与者的健康行为和自我管理能力？ 研究人员将移动健康应用程序组与教育手册组进行比较，看看数字干预是否会带来更好的健康结果和坚持生活方式的改变
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、07061
- SNU-SMG Boramae Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 19 岁或以上的个体 患有慢性疾病（高血压、血脂异常或糖尿病）的结直肠癌幸存者（完成手术、放射治疗或化疗等治疗后 5 年内的患者）
具体报名标准：
糖尿病：空腹血糖 (FBS) ≥ 126 mg/dL 或 HbA1c ≥ 6.5% 血脂异常：低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) ≥ 130 mg/dL 高血压：收缩压 (SBP) ≥ 140 mmHg 或舒张压 (DBP) ) ≥ 90 mmHg 了解本研究目的并提供参与知情同意书的个人拥有并使用智能手机的个人（能够使用基于 ICT 的健康管理计划）
排除标准：
- 无法用韩语说、听或读的个人 经医生判定身体或精神不适合参加研究的个人（例如呼吸短促、严重抑郁） 被认为无法使用基于 ICT 的个人程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：教育手册
提供慢性病管理的基本内容。
内容包括一本关于管理慢性病的基本小册子，没有具体的策略。
它涵盖了保持积极心态、管理压力和锻炼等主题。
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包含慢性病管理一般信息的印刷小册子，供参与者参考，但没有互动或数字功能
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实验性的：移动健康应用
该组的参与者将使用专为患有慢性疾病的结直肠癌幸存者设计的移动健康应用程序。
该应用程序提供日常教育内容、目标设定功能和自我监控工具，以促进健康行为。
它包括运动、饮食管理和遵守个性化健康计划的模块。
参与者将在 3 个月内每天使用该应用程序，每周进行进度评估并通过应用程序界面提供反馈。
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一款移动健康应用程序，通过日常教育、个性化目标设定和生活方式监测促进慢性病的自我管理。
该干预措施旨在通过促进参与者的健康积极参与来改善参与者的健康行为和临床结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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检查血糖水平是否降低
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从入组到治疗结束3个月
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糖化血红蛋白
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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检查液位是否下降
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从入组到治疗结束3个月
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总胆固醇
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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检查液位是否下降
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从入组到治疗结束3个月
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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检查液位是否下降
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从入组到治疗结束3个月
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收缩压和舒张压
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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检查液位是否下降
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从入组到治疗结束3个月
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体重
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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检查液位是否下降
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从入组到治疗结束3个月
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体重指数
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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检查液位是否下降
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从入组到治疗结束3个月
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身体活动水平
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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检查液位是否下降
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从入组到治疗结束3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康管理能力提升
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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自评工具问卷的差异
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从入组到治疗结束3个月
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健康行为模式的增加
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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健康行为问卷与实践指数差异
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从入组到治疗结束3个月
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情绪和主观健康状况
大体时间：从入组到治疗结束3个月
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患者健康问卷调查问卷的差异-9
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从入组到治疗结束3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mills KT, Bellows CF, Hoffman AE, Kelly TN, Gagliardi G. Diabetes mellitus and colorectal cancer prognosis: a meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2013 Nov;56(11):1304-19. doi: 10.1097/DCR.0b013e3182a479f9.
- Yun YH, Kang E, Cho YM, Park SM, Kim YJ, Lee HY, Kim KH, Lee K, Koo HY, Kim S, Rhee Y, Lee J, Min JH, Sim JA. Efficacy of an Electronic Health Management Program for Patients With Cardiovascular Risk: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 22;22(1):e15057. doi: 10.2196/15057.
- Shin S, Wook Shin D, Young Cho I, Jeong SM, Jung H. Status of dyslipidemia management and statin undertreatment in Korean cancer survivors: A Korean National Health and Nutrition Examination Survey study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):864-872. doi: 10.1177/2047487320905722. Epub 2020 Feb 23.
- Shen Y, Wang C, Ren Y, Ye J. A comprehensive look at the role of hyperlipidemia in promoting colorectal cancer liver metastasis. J Cancer. 2018 Jul 30;9(16):2981-2986. doi: 10.7150/jca.25640. eCollection 2018.
- Park HC, Shin A, Kim BW, Jung KW, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Data on the characteristics and the survival of korean patients with colorectal cancer from the Korea central cancer registry. Ann Coloproctol. 2013 Aug;29(4):144-9. doi: 10.3393/ac.2013.29.4.144. Epub 2013 Aug 29.
- Park HC, Jung KW, Kim BW, Shin A, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Characteristics and survival of korean anal cancer from the Korea central cancer registry data. Ann Coloproctol. 2013 Oct;29(5):182-5. doi: 10.3393/ac.2013.29.5.182. Epub 2013 Oct 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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