Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mobilnego programu zarządzania zdrowiem dla osób, które przebyły raka jelita grubego z chorobami przewlekłymi

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu walidację skuteczności mobilnego programu zarządzania zdrowiem, skierowanego do osób, które przebyły raka jelita grubego i współistniejących chorób przewlekłych

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy mobilny program zarządzania zdrowiem może poprawić zarządzanie chorobami przewlekłymi u osób, które wyzdrowiały z raka jelita grubego i współistniejących chorób, takich jak nadciśnienie, cukrzyca i dyslipidemia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy mobilna aplikacja zdrowotna poprawia wyniki kliniczne, takie jak ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi i profile lipidowe? Czy aplikacja poprawia zachowania zdrowotne uczestników i możliwości samokontroli? Naukowcy porównają grupę mobilnych aplikacji zdrowotnych z grupą broszur edukacyjnych, aby sprawdzić, czy interwencja cyfrowa prowadzi do lepszych wyników zdrowotnych i przestrzegania zmian w stylu życia

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • SNU-SMG Boramae Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 19 lat lub starsze Osoby, które wyzdrowiały z raka jelita grubego (pacjenci w ciągu 5 lat od zakończenia leczenia, takiego jak operacja, radioterapia lub chemioterapia), które cierpią również na choroby przewlekłe (nadciśnienie, dyslipidemia lub cukrzyca)

Szczegółowe kryteria rejestracji:

Cukrzyca: Poziom cukru we krwi na czczo (FBS) ≥ 126 mg/dL lub HbA1c ≥ 6,5% Dyslipidemia: Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) ≥ 130 mg/dL Nadciśnienie: Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ) ≥ 90 mmHg Osoby, które rozumieją cel tego badania i wyrażają świadomą zgodę uczestniczyć Osoby posiadające i korzystające ze smartfona (mogące korzystać z programu zarządzania zdrowiem opartego na ICT)

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie potrafią mówić, słuchać ani czytać po koreańsku. Osoby uznane przez lekarza za niezdolne fizycznie lub psychicznie (np. z powodu duszności, ciężkiej depresji) do udziału w badaniu. Osoby uznane za niezdolne do korzystania z technologii opartych na ICT. program

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Broszura edukacyjna
Zawiera podstawowe treści dotyczące leczenia chorób przewlekłych. Treść obejmuje podstawową broszurę na temat leczenia chorób przewlekłych bez określonych strategii. Obejmuje takie tematy, jak utrzymywanie pozytywnego nastawienia, radzenie sobie ze stresem i ćwiczenia.
Behawioralne: Broszura edukacyjna
Drukowana broszura zawierająca ogólne informacje na temat leczenia chorób przewlekłych, przekazywana uczestnikom w celach informacyjnych, bez funkcji interaktywnych lub cyfrowych
Eksperymentalny: Mobilna aplikacja zdrowotna
Uczestnicy tej części będą korzystać z mobilnej aplikacji zdrowotnej przeznaczonej dla osób, które przebyły raka jelita grubego i mają współistniejące choroby przewlekłe. Aplikacja zapewnia codzienne treści edukacyjne, funkcje wyznaczania celów i narzędzia do samokontroli w celu promowania zdrowych zachowań. Zawiera moduły dotyczące ćwiczeń, zarządzania dietą i przestrzegania spersonalizowanego planu zdrowotnego. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji codziennie przez 3 miesiące, a cotygodniowe oceny postępów i informacje zwrotne będą dostarczane za pośrednictwem interfejsu aplikacji.
Behawioralne: Mobilna aplikacja zdrowotna
Mobilna aplikacja zdrowotna ułatwiająca samodzielne radzenie sobie z chorobami przewlekłymi poprzez codzienną edukację, spersonalizowane wyznaczanie celów i monitorowanie stylu życia. Interwencja ma na celu poprawę zachowań zdrowotnych uczestników i wyników klinicznych poprzez promowanie aktywnego zaangażowania w ich zdrowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cukru we krwi na czczo
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Sprawdź, czy nie ma obniżonego poziomu cukru we krwi
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
sprawdź, czy poziom się obniżył
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Sprawdź, czy poziom się obniżył
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Sprawdź, czy poziom się obniżył
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Sprawdź, czy poziom się obniżył
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Masa ciała
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Sprawdź, czy poziom się obniżył
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Sprawdź, czy poziom się obniżył
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Sprawdź, czy poziom się obniżył
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa możliwości zarządzania zdrowiem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Różnice w kwestionariuszu narzędzia samooceny
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Wzrost wzorców zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Różnice w Kwestionariuszu Zachowań Zdrowotnych i Indeksie Praktyki
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Emocjonalny i subiektywny stan zdrowia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
Różnice w Kwestionariuszu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

National Cancer Center, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-2024-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Broszura edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj