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Efficacité d'un programme mobile de gestion de la santé pour les survivants du cancer colorectal souffrant de maladies chroniques

11 février 2025 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Une étude clinique contrôlée randomisée pour valider l'efficacité d'un programme mobile de gestion de la santé destiné aux survivants du cancer colorectal souffrant de maladies chroniques comorbides

Le but de cet essai clinique est d'évaluer si un programme mobile de gestion de la santé peut améliorer la gestion des maladies chroniques chez les survivants du cancer colorectal présentant des comorbidités telles que l'hypertension, le diabète et la dyslipidémie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

L'application mobile de santé améliore-t-elle les résultats cliniques tels que la tension artérielle, la glycémie et les profils lipidiques ? L'application améliore-t-elle les comportements de santé et les capacités d'autogestion des participants ? Les chercheurs compareront le groupe d'applications de santé mobile au groupe de livrets éducatifs pour voir si l'intervention numérique conduit à de meilleurs résultats en matière de santé et à l'adhésion aux changements de mode de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Personnes âgées de 19 ans ou plus Survivants du cancer colorectal (patients dans les 5 ans suivant la fin de traitements curatifs tels que la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie) qui souffrent également de maladies chroniques (hypertension, dyslipidémie ou diabète)

Critères d'inscription spécifiques :

Diabète : Glycémie à jeun (FBS) ≥ 126 mg/dL ou HbA1c ≥ 6,5 % Dyslipidémie : Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) ≥ 130 mg/dL Hypertension : Pression artérielle systolique (PAS) ≥ 140 mmHg ou Pression artérielle diastolique (PAD) ) ≥ 90 mmHg Les personnes qui comprennent le but de cette étude et fournir un consentement éclairé pour participer. Les personnes qui possèdent et utilisent un smartphone (capables d'utiliser un programme de gestion de la santé basé sur les TIC)

Critères d'exclusion :

  • Les personnes incapables de parler, d'écouter ou de lire en coréen Les personnes jugées physiquement ou mentalement inaptes par un médecin (par exemple, essoufflement, dépression grave) à participer à l'étude Les personnes jugées incapables d'utiliser l'outil basé sur les TIC programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Livret pédagogique
Un contenu de base sur la gestion des maladies chroniques est fourni. Le contenu comprend un livret de base sur la gestion des maladies chroniques sans stratégies spécifiques. Il couvre des sujets tels que le maintien d’un état d’esprit positif, la gestion du stress et l’exercice.
Comportemental: Livret pédagogique
Un livret imprimé contenant des informations générales sur la gestion des maladies chroniques fourni aux participants à titre de référence sans fonctionnalités interactives ou numériques
Expérimental: Application de santé mobile
Les participants à ce volet utiliseront une application mobile de santé conçue pour les survivants du cancer colorectal souffrant de maladies chroniques comorbides. L'application propose un contenu éducatif quotidien, des fonctionnalités de définition d'objectifs et des outils d'auto-surveillance pour promouvoir des comportements sains. Il comprend des modules sur l'exercice, la gestion diététique et le respect d'un plan de santé personnalisé. Les participants utiliseront l'application quotidiennement pendant 3 mois, avec des évaluations hebdomadaires des progrès et des commentaires fournis via l'interface de l'application.
Comportemental: Application de santé mobile
Une application de santé mobile qui facilite l'autogestion des maladies chroniques grâce à une éducation quotidienne, à l'établissement d'objectifs personnalisés et à la surveillance du mode de vie. L'intervention vise à améliorer les comportements de santé et les résultats cliniques des participants en favorisant un engagement actif avec leur santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Vérifiez la diminution du taux de sucre dans le sang
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Hémoglobine A1c
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
vérifiez si le niveau a diminué
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Cholestérol total
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Vérifiez si le niveau a diminué
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Cholestérol LDL
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Vérifiez si le niveau a diminué
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Vérifiez si le niveau a diminué
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Poids corporel
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Vérifiez si le niveau a diminué
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Indice de masse corporelle
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Vérifiez si le niveau a diminué
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Niveaux d'activité physique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Vérifiez si le niveau a diminué
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la capacité de gestion de la santé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Différences dans le questionnaire de l’outil d’auto-évaluation
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Augmentation des modèles de comportement en matière de santé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Différences dans le questionnaire sur les comportements et les pratiques de santé
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
État de santé émotionnel et subjectif
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
Différences dans le questionnaire du questionnaire sur la santé des patients-9
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

National Cancer Center, Korea

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-2024-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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