Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et mobilt sundhedsstyringsprogram for kolorektal kræftoverlevere med kroniske lidelser

11. februar 2025 opdateret af: Seoul National University Hospital

En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse til validering af effektiviteten af ​​et mobilt sundhedsstyringsprogram rettet mod kolorektal canceroverlevere med komorbide kroniske tilstande

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om et mobilt sundhedsstyringsprogram kan forbedre behandling af kronisk sygdom blandt overlevende kolorektal cancer med komorbide tilstande såsom hypertension, diabetes og dyslipidæmi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer den mobile sundhedsapplikation kliniske resultater såsom blodtryk, blodsukkerniveauer og lipidprofiler? Forbedrer applikationen deltagernes sundhedsadfærd og selvledelsesevner? Forskere vil sammenligne den mobile sundhedsapplikationsgruppe med den pædagogiske hæftegruppe for at se, om den digitale intervention fører til bedre sundhedsresultater og overholdelse af livsstilsændringer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 19 år eller ældre, der overlever kolorektal cancer (patienter inden for 5 år efter afslutning af helbredende behandlinger såsom kirurgi, strålebehandling eller kemoterapi), som også har kroniske tilstande (hypertension, dyslipidæmi eller diabetes)

Specifikke registreringskriterier:

Diabetes: Fastende blodsukker (FBS) ≥ 126 mg/dL eller HbA1c ≥ 6,5 % Dyslipidæmi: Low-density lipoprotein kolesterol (LDL) ≥ 130 mg/dL Hypertension: Systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg (diastolisk blodtryk) ) ≥ 90 mmHg Personer, der forstår formålet med denne undersøgelse og giver informeret samtykke til at deltage. Personer, der ejer og bruger en smartphone (i stand til at bruge et IKT-baseret sundhedsstyringsprogram)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at tale, lytte eller læse på koreansk. Individer, der af en læge vurderes at være fysisk eller mentalt uegnede (f.eks. åndenød, svær depression) til at deltage i undersøgelsen. program

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pædagogisk hæfte
Grundlæggende indhold om håndtering af kroniske sygdomme leveres. Indholdet omfatter et grundlæggende hæfte om håndtering af kroniske sygdomme uden specifikke strategier. Det dækker emner som at bevare en positiv tankegang, håndtering af stress og motion.
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk hæfte
Et trykt hæfte, der indeholder generel information om håndtering af kroniske sygdomme, givet til deltagere til reference uden interaktive eller digitale funktioner
Eksperimentel: Mobil Health-applikation
Deltagere i denne arm vil bruge en mobil sundhedsapplikation designet til kolorektal canceroverlevere med komorbide kroniske tilstande. Applikationen giver dagligt undervisningsindhold, målsætningsfunktioner og selvovervågningsværktøjer til at fremme sund adfærd. Det inkluderer moduler om træning, koststyring og overholdelse af en personlig sundhedsplan. Deltagerne vil bruge appen dagligt i 3 måneder med ugentlige fremskridtsevalueringer og feedback via applikationsgrænsefladen.
Adfærdsmæssigt: Mobil Health-applikation
En mobil sundhedsapplikation, der letter selvstyring af kroniske lidelser gennem daglig uddannelse, personlig målsætning og livsstilsovervågning. Interventionen har til formål at forbedre deltagernes sundhedsadfærd og kliniske resultater ved at fremme aktivt engagement i deres sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Tjek for nedsatte blodsukkerniveauer
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
kontrollere, om niveauet er faldet
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Tjek om niveauet er faldet
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
LDL kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Tjek om niveauet er faldet
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Tjek om niveauet er faldet
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Tjek om niveauet er faldet
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Body Mass Index
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Tjek om niveauet er faldet
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Tjek om niveauet er faldet
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af sundhedsstyringsevne
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Forskelle i spørgeskema til selvvurderingsværktøj
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Stigning i sundhedsadfærdsmønstre
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Forskelle i spørgeskema over sundhedsadfærd og praksisindeks
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Følelsesmæssig og subjektiv sundhedstilstand
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder
Forskelle i spørgeskema til patientsundhedsspørgeskema-9
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Center, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-2024-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Pædagogisk hæfte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner