Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мобильной программы управления здравоохранением для больных колоректальным раком с хроническими заболеваниями

11 февраля 2025 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование для проверки эффективности мобильной программы управления здравоохранением, направленной на людей, перенесших колоректальный рак, с коморбидными хроническими заболеваниями

Цель этого клинического исследования — оценить, может ли мобильная программа управления здоровьем улучшить лечение хронических заболеваний среди людей, перенесших колоректальный рак, с сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония, диабет и дислипидемия. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Улучшает ли мобильное приложение для здоровья клинические результаты, такие как артериальное давление, уровень глюкозы в крови и липидный профиль? Улучшает ли приложение поведение участников в отношении здоровья и возможности самоуправления? Исследователи сравнит группу мобильных медицинских приложений с группой образовательных буклетов, чтобы увидеть, приведет ли цифровое вмешательство к улучшению результатов в отношении здоровья и соблюдению изменений образа жизни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 19 лет и старше, перенесшие колоректальный рак (пациенты в течение 5 лет после завершения радикального лечения, такого как хирургическое вмешательство, лучевая терапия или химиотерапия), которые также имеют хронические заболевания (гипертония, дислипидемия или диабет)

Особые критерии регистрации:

Диабет: уровень сахара в крови натощак (FBS) ≥ 126 мг/дл или HbA1c ≥ 6,5% Дислипидемия: холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) ≥ 130 мг/дл Гипертония: систолическое артериальное давление (САД) ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) ) ≥ 90 мм рт. ст. Лица, понимающие цель настоящего исследование и предоставление информированного согласия на участие Лица, владеющие и использующие смартфон (способные использовать программу управления здоровьем на основе ИКТ)

Критерии исключения:

  • Лица, которые не могут говорить, слушать или читать по-корейски. Лица, признанные врачом физически или психически непригодными (например, одышка, тяжелая депрессия) для участия в исследовании. Лица, которые считаются неспособными использовать ИКТ. программа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Образовательный буклет
Предоставляется базовый контент по ведению хронических заболеваний. Содержание включает базовый буклет о ведении хронических заболеваний без конкретных стратегий. Он охватывает такие темы, как поддержание позитивного мышления, управление стрессом и физические упражнения.
Поведенческий: Образовательный буклет
Печатный буклет, содержащий общую информацию о ведении хронических заболеваний, предоставляемый участникам для справки без интерактивных или цифровых функций.
Экспериментальный: Мобильное приложение для здоровья
Участники этого направления будут использовать мобильное медицинское приложение, предназначенное для людей, переживших колоректальный рак, с сопутствующими хроническими заболеваниями. Приложение предоставляет ежедневный образовательный контент, функции постановки целей и инструменты самоконтроля для пропаганды здорового поведения. Он включает в себя модули по физическим упражнениям, управлению питанием и соблюдению индивидуального плана медицинского обслуживания. Участники будут использовать приложение ежедневно в течение 3 месяцев, еженедельно оценивая прогресс и предоставляя обратную связь через интерфейс приложения.
Поведенческий: Мобильное приложение для здоровья
Мобильное приложение для здоровья, которое облегчает самоконтроль хронических заболеваний посредством ежедневного обучения, индивидуальной постановки целей и мониторинга образа жизни. Вмешательство направлено на улучшение поведения участников в отношении здоровья и клинических результатов путем поощрения активного участия в вопросах своего здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Проверьте снижение уровня сахара в крови
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
проверьте, снизился ли уровень
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Общий холестерин
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Проверьте, снизился ли уровень
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
ЛПНП холестерин
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Проверьте, снизился ли уровень
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Проверьте, снизился ли уровень
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Вес тела
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Проверьте, снизился ли уровень
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Индекс массы тела
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Проверьте, снизился ли уровень
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Уровни физической активности
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Проверьте, снизился ли уровень
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение возможностей управления здравоохранением
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Различия в анкете инструмента самооценки
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Увеличение моделей поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Различия в опроснике поведения и практики в отношении здоровья
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Эмоциональное и субъективное состояние здоровья
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 3 месяца.
Различия в анкете о здоровье пациента. Анкета-9
От поступления до окончания лечения через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

National Cancer Center, Korea

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-2024-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться