Effektiviteten av ett mobilt hälsohanteringsprogram för överlevande kolorektalcancer med kroniska tillstånd
11 februari 2025 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
En randomiserad kontrollerad klinisk studie för att validera effektiviteten av ett mobilt hälsohanteringsprogram riktat mot kolorektalcanceröverlevande med komorbida kroniska tillstånd
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera om ett mobilt hälsovårdsprogram kan förbättra hanteringen av kroniska sjukdomar bland överlevande kolorektal cancer med komorbida tillstånd som högt blodtryck, diabetes och dyslipidemi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Förbättrar den mobila hälsoapplikationen kliniska resultat som blodtryck, blodsockernivåer och lipidprofiler? Förbättrar applikationen deltagarnas hälsobeteenden och förmåga att hantera själv? Forskare kommer att jämföra den mobila hälsoapplikationsgruppen med den pedagogiska broschyrgruppen för att se om den digitala interventionen leder till bättre hälsoresultat och efterlevnad av livsstilsförändringar
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 07061
- SNU-SMG Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 19 år eller äldre Överlevande av kolorektal cancer (patienter inom 5 år efter avslutad botande behandling som kirurgi, strålbehandling eller kemoterapi) som också har kroniska tillstånd (hypertoni, dyslipidemi eller diabetes)
Särskilda registreringskriterier:
Diabetes: Fasteblodsocker (FBS) ≥ 126 mg/dL eller HbA1c ≥ 6,5 % Dyslipidemi: Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) ≥ 130 mg/dL Hypertoni: Systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 140 mmHg (diastoliskt blodtryck) ) ≥ 90 mmHg Individer som förstår syftet med denna studie och ger informerat samtycke att delta Individer som äger och använder en smartphone (kan använda ett IKT-baserat hälsohanteringsprogram)
Uteslutningskriterier:
- Individer som inte kan tala, lyssna eller läsa på koreanska Individer som av en läkare fastställts vara fysiskt eller psykiskt olämpliga (t.ex. andnöd, svår depression) att delta i studien Individer som bedöms inte kunna använda den IKT-baserade programmera
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utbildningshäfte
Grundläggande innehåll om hantering av kroniska sjukdomar tillhandahålls.
Innehållet innehåller ett grundläggande häfte om att hantera kroniska sjukdomar utan specifika strategier.
Den täcker ämnen som att behålla ett positivt tänkesätt, hantera stress och träna.
|
Ett tryckt häfte som innehåller allmän information om hantering av kroniska sjukdomar som tillhandahålls deltagarna som referens utan interaktiva eller digitala funktioner
|
|
Experimentell: Mobil hälsoapplikation
Deltagare i denna arm kommer att använda en mobil hälsoapplikation utformad för överlevande kolorektal cancer med samtidiga kroniska tillstånd.
Applikationen tillhandahåller dagligt utbildningsinnehåll, målsättningsfunktioner och verktyg för självövervakning för att främja hälsosamt beteende.
Den innehåller moduler om träning, kosthantering och att följa en personlig hälsoplan.
Deltagarna kommer att använda appen dagligen i 3 månader, med veckovisa framstegsutvärderingar och feedback via applikationsgränssnittet.
|
En mobil hälsoapplikation som underlättar självhantering av kroniska tillstånd genom daglig utbildning, personlig målsättning och livsstilsövervakning.
Interventionen syftar till att förbättra deltagarnas hälsobeteenden och kliniska resultat genom att främja aktivt engagemang i deras hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Kontrollera för sänkta blodsockernivåer
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
kontrollera om nivån har sjunkit
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Kontrollera om nivån har sjunkit
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Kontrollera om nivån har sjunkit
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Kontrollera om nivån har sjunkit
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Kontrollera om nivån har sjunkit
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Body Mass Index
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Kontrollera om nivån har sjunkit
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Kontrollera om nivån har sjunkit
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av hälsoledningsförmåga
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Skillnader i frågeformulär för självutvärderingsverktyg
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Ökning av hälsobeteendemönster
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Skillnader i frågeformulär om hälsobeteende och praxisindex
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
|
Emotionell och subjektiv hälsostatus
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Skillnader i frågeformulär för patienthälsa frågeformulär-9
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mills KT, Bellows CF, Hoffman AE, Kelly TN, Gagliardi G. Diabetes mellitus and colorectal cancer prognosis: a meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2013 Nov;56(11):1304-19. doi: 10.1097/DCR.0b013e3182a479f9.
- Yun YH, Kang E, Cho YM, Park SM, Kim YJ, Lee HY, Kim KH, Lee K, Koo HY, Kim S, Rhee Y, Lee J, Min JH, Sim JA. Efficacy of an Electronic Health Management Program for Patients With Cardiovascular Risk: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 22;22(1):e15057. doi: 10.2196/15057.
- Shin S, Wook Shin D, Young Cho I, Jeong SM, Jung H. Status of dyslipidemia management and statin undertreatment in Korean cancer survivors: A Korean National Health and Nutrition Examination Survey study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):864-872. doi: 10.1177/2047487320905722. Epub 2020 Feb 23.
- Shen Y, Wang C, Ren Y, Ye J. A comprehensive look at the role of hyperlipidemia in promoting colorectal cancer liver metastasis. J Cancer. 2018 Jul 30;9(16):2981-2986. doi: 10.7150/jca.25640. eCollection 2018.
- Park HC, Shin A, Kim BW, Jung KW, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Data on the characteristics and the survival of korean patients with colorectal cancer from the Korea central cancer registry. Ann Coloproctol. 2013 Aug;29(4):144-9. doi: 10.3393/ac.2013.29.4.144. Epub 2013 Aug 29.
- Park HC, Jung KW, Kim BW, Shin A, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Characteristics and survival of korean anal cancer from the Korea central cancer registry data. Ann Coloproctol. 2013 Oct;29(5):182-5. doi: 10.3393/ac.2013.29.5.182. Epub 2013 Oct 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2024-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .