Mobiiliterveydenhallintaohjelman tehokkuus paksusuolensyövästä selviytyneille kroonisista sairauksista
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus mobiilin terveydenhallintaohjelman tehokkuuden validoimiseksi, joka on suunnattu paksusuolensyövästä selviytyneille, joilla on kroonisia kroonisia sairauksia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko mobiili terveydenhallintaohjelma parantaa kroonisten sairauksien hallintaa kolorektaalisyövästä selviytyneiden keskuudessa, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes ja dyslipidemia. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako mobiiliterveyssovellus kliinisiä tuloksia, kuten verenpainetta, verensokeritasoja ja lipidiprofiileja? Parantaako sovellus osallistujien terveyskäyttäytymistä ja itsehallinnon valmiuksia? Tutkijat vertaavat mobiiliterveyssovellusryhmää koulutusvihkosryhmään nähdäkseen, johtaako digitaalinen interventio parempiin terveystuloksiin ja elämäntapamuutosten noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07061
- SNU-SMG Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään 19-vuotiaat henkilöt, jotka ovat selviytyneet paksusuolensyövästä (potilaat 5 vuoden sisällä parantavien hoitojen, kuten leikkauksen, sädehoidon tai kemoterapian, päättymisestä), joilla on myös kroonisia sairauksia (hypertensio, dyslipidemia tai diabetes)
Erityiset rekisteröintiehdot:
Diabetes: Paastoverensokeri (FBS) ≥ 126 mg/dl tai HbA1c ≥ 6,5 % Dyslipidemia: Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL) ≥ 130 mg/dl Hypertensio: Systolinen verenpaine (SBP) ≥ 140 P mmHg tai DB ) ≥ 90 mmHg Henkilöt, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen Henkilöt, jotka omistavat ja käyttävät älypuhelinta (jotka voivat käyttää ICT-pohjaista terveydenhallintaohjelmaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty puhumaan, kuuntelemaan tai lukemaan koreaksi Henkilöt, jotka lääkäri on määrittänyt fyysisesti tai henkisesti sopimattomiksi (esim. hengenahdistus, vaikea masennus) osallistumaan tutkimukseen Henkilöt, joiden katsotaan olevan kykenemättömiä käyttämään ICT-pohjaista ohjelmoida
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opetuskirja
Tarjolla on perussisältöä kroonisten sairauksien hoidosta.
Sisältö sisältää perusvihkon kroonisten sairauksien hoidosta ilman erityisiä strategioita.
Se kattaa aiheita, kuten positiivisen ajattelutavan ylläpitäminen, stressin hallinta ja kuntoilu.
|
Painettu kirjanen, joka sisältää yleistä tietoa kroonisten sairauksien hoidosta ja joka tarjotaan osallistujille viitteeksi ilman interaktiivisia tai digitaalisia ominaisuuksia
|
|
Kokeellinen: Mobiili terveyssovellus
Tämän haaran osallistujat käyttävät mobiiliterveyssovellusta, joka on suunniteltu paksusuolensyövästä selviytyneille, joilla on kroonisia kroonisia sairauksia.
Sovellus tarjoaa päivittäistä koulutussisältöä, tavoitteiden asettamisominaisuuksia ja itsevalvontatyökaluja terveellisen käyttäytymisen edistämiseksi.
Se sisältää moduulit liikunnasta, ruokavalion hallinnasta ja henkilökohtaisen terveyssuunnitelman noudattamisesta.
Osallistujat käyttävät sovellusta päivittäin 3 kuukauden ajan, ja viikoittaiset edistymisarviot ja palaute annetaan sovellusliittymän kautta.
|
Mobiili terveyssovellus, joka helpottaa kroonisten sairauksien itsehoitoa päivittäisen koulutuksen, yksilöllisen tavoitteiden asettamisen ja elämäntapojen seurannan avulla.
Intervention tavoitteena on parantaa osallistujien terveyskäyttäytymistä ja kliinisiä tuloksia edistämällä aktiivista sitoutumista terveyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Tarkista alentuneet verensokerit
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
tarkista onko taso laskenut
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Tarkista, onko taso laskenut
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Tarkista, onko taso laskenut
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Tarkista, onko taso laskenut
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Tarkista, onko taso laskenut
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Tarkista, onko taso laskenut
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Tarkista, onko taso laskenut
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhallintavalmiuksien parantaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Itsearviointityökalun kyselylomakkeen erot
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Terveyskäyttäytymismallien lisääntyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Erot terveyskäyttäytymistä ja -käytäntöjä koskevassa kyselylomakkeessa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
|
Emotionaalinen ja subjektiivinen terveydentila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Erot potilaan terveyskyselyn kyselyssä-9
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mills KT, Bellows CF, Hoffman AE, Kelly TN, Gagliardi G. Diabetes mellitus and colorectal cancer prognosis: a meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2013 Nov;56(11):1304-19. doi: 10.1097/DCR.0b013e3182a479f9.
- Yun YH, Kang E, Cho YM, Park SM, Kim YJ, Lee HY, Kim KH, Lee K, Koo HY, Kim S, Rhee Y, Lee J, Min JH, Sim JA. Efficacy of an Electronic Health Management Program for Patients With Cardiovascular Risk: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 22;22(1):e15057. doi: 10.2196/15057.
- Shin S, Wook Shin D, Young Cho I, Jeong SM, Jung H. Status of dyslipidemia management and statin undertreatment in Korean cancer survivors: A Korean National Health and Nutrition Examination Survey study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):864-872. doi: 10.1177/2047487320905722. Epub 2020 Feb 23.
- Shen Y, Wang C, Ren Y, Ye J. A comprehensive look at the role of hyperlipidemia in promoting colorectal cancer liver metastasis. J Cancer. 2018 Jul 30;9(16):2981-2986. doi: 10.7150/jca.25640. eCollection 2018.
- Park HC, Shin A, Kim BW, Jung KW, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Data on the characteristics and the survival of korean patients with colorectal cancer from the Korea central cancer registry. Ann Coloproctol. 2013 Aug;29(4):144-9. doi: 10.3393/ac.2013.29.4.144. Epub 2013 Aug 29.
- Park HC, Jung KW, Kim BW, Shin A, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Characteristics and survival of korean anal cancer from the Korea central cancer registry data. Ann Coloproctol. 2013 Oct;29(5):182-5. doi: 10.3393/ac.2013.29.5.182. Epub 2013 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2024-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .