Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een mobiel gezondheidsmanagementprogramma voor overlevenden van colorectale kanker met chronische aandoeningen

11 februari 2025 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie voor het valideren van de effectiviteit van een mobiel gezondheidsmanagementprogramma gericht op overlevenden van colorectale kanker met comorbide chronische aandoeningen

Het doel van deze klinische proef is om te evalueren of een mobiel gezondheidszorgprogramma de behandeling van chronische ziekten kan verbeteren bij overlevenden van colorectale kanker met comorbide aandoeningen zoals hoge bloeddruk, diabetes en dyslipidemie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbetert de mobiele gezondheidsapplicatie klinische resultaten zoals bloeddruk, bloedglucosewaarden en lipidenprofielen? Verbetert de toepassing het gezondheidsgedrag en de zelfmanagementmogelijkheden van de deelnemers? Onderzoekers zullen de mobiele gezondheidszorgtoepassingsgroep vergelijken met de groep met educatieve boekjes om te zien of de digitale interventie leidt tot betere gezondheidsresultaten en het naleven van levensstijlveranderingen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 19 jaar of ouder die colorectale kanker hebben overleefd (patiënten binnen 5 jaar na voltooiing van curatieve behandelingen zoals chirurgie, bestralingstherapie of chemotherapie) die ook chronische aandoeningen hebben (hypertensie, dyslipidemie of diabetes)

Specifieke registratiecriteria:

Diabetes: Nuchtere bloedsuikerspiegel (FBS) ≥ 126 mg/dl of HbA1c ≥ 6,5% Dyslipidemie: Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL) ≥ 130 mg/dl Hypertensie: Systolische bloeddruk (SBP) ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk (DBP) ) ≥ 90 mmHg Personen die het doel hiervan begrijpen onderzoeken en geïnformeerde toestemming geven voor deelname Individuen die een smartphone bezitten en gebruiken (in staat om een ​​op ICT gebaseerd gezondheidsbeheerprogramma te gebruiken)

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die niet in staat zijn Koreaans te spreken, luisteren of lezen Individuen die door een arts zijn vastgesteld dat ze lichamelijk of geestelijk ongeschikt zijn (bijvoorbeeld kortademigheid, ernstige depressie) om deel te nemen aan het onderzoek Individuen die geacht worden niet in staat te zijn de op ICT gebaseerde programma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Educatief boekje
Er wordt basisinhoud over het beheer van chronische ziekten verstrekt. De inhoud omvat een basisboekje over het omgaan met chronische ziekten zonder specifieke strategieën. Het behandelt onderwerpen als het behouden van een positieve mindset, het omgaan met stress en sporten.
Gedragsmatig: Educatief boekje
Een gedrukt boekje met algemene informatie over het beheer van chronische ziekten, dat ter referentie aan de deelnemers wordt verstrekt zonder interactieve of digitale functies
Experimenteel: Mobiele gezondheidsapplicatie
Deelnemers aan deze arm zullen een mobiele gezondheidsapplicatie gebruiken die is ontworpen voor overlevenden van colorectale kanker met comorbide chronische aandoeningen. De applicatie biedt dagelijkse educatieve inhoud, functies voor het stellen van doelen en zelfcontroletools om gezond gedrag te bevorderen. Het omvat modules over lichaamsbeweging, voedingsbeheer en het volgen van een persoonlijk gezondheidsplan. Deelnemers zullen de app gedurende 3 maanden dagelijks gebruiken, waarbij wekelijkse voortgangsevaluaties en feedback worden gegeven via de applicatie-interface.
Gedragsmatig: Mobiele gezondheidsapplicatie
Een mobiele gezondheidsapplicatie die het zelfmanagement van chronische aandoeningen vergemakkelijkt door middel van dagelijkse educatie, het stellen van persoonlijke doelen en het monitoren van de levensstijl. De interventie heeft tot doel het gezondheidsgedrag en de klinische resultaten van de deelnemers te verbeteren door actieve betrokkenheid bij hun gezondheid te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedsuiker bij vasten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Controleer op verlaagde bloedsuikerspiegels
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
controleer of het niveau is gedaald
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Controleer of het niveau is gedaald
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Controleer of het niveau is gedaald
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Controleer of het niveau is gedaald
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Controleer of het niveau is gedaald
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Body Mass Index
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Controleer of het niveau is gedaald
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Controleer of het niveau is gedaald
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het vermogen tot gezondheidsbeheer
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Verschillen in de vragenlijst van het zelfbeoordelingsinstrument
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Toename van gezondheidsgedragspatronen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Verschillen in vragenlijst over gezondheidsgedrag en praktijkindex
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Emotionele en subjectieve gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Verschillen in vragenlijst over de gezondheid van patiënten Vragenlijst-9
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

National Cancer Center, Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-2024-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren