만성질환 대장암 생존자를 위한 모바일 건강관리 프로그램의 효과
2025년 2월 11일 업데이트: Seoul National University Hospital
동반 만성 질환이 있는 대장암 생존자를 대상으로 한 모바일 건강 관리 프로그램의 유효성을 검증하기 위한 무작위 대조 임상 연구
본 임상시험의 목표는 모바일 건강관리 프로그램이 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 등 동반질환이 있는 대장암 생존자의 만성질환 관리를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
모바일 건강 애플리케이션이 혈압, 혈당 수치, 지질 프로필과 같은 임상 결과를 개선합니까? 애플리케이션이 참가자의 건강 행동과 자기 관리 능력을 향상합니까? 연구자들은 모바일 건강 애플리케이션 그룹을 교육 책자 그룹과 비교하여 디지털 개입이 더 나은 건강 결과와 생활 방식 변화로 이어지는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07061
- SNU-SMG Boramae Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 대장암 생존자(수술, 방사선요법, 화학요법 등 완치 치료를 마친 후 5년 이내)와 만성질환(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병)을 앓고 있는 자
특정 등록 기준:
당뇨병: 공복 혈당(FBS) ≥ 126mg/dL 또는 HbA1c ≥ 6.5% 이상지질혈증: 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) ≥ 130mg/dL 고혈압: 수축기 혈압(SBP) ≥ 140mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) ) ≥ 90 mmHg 본 연구의 목적을 이해하고 참여에 대한 사전 동의를 한 개인 스마트폰을 보유 및 사용하는 자 (ICT 기반 건강관리 프로그램 이용 가능자)
제외 기준:
- 한국어로 말하고, 듣고, 읽을 수 없는 자 신체적 또는 정신적으로 연구 참여에 부적합하다고 의사가 판단한 자(예: 숨가쁨, 심한 우울증) ICT 기반 서비스를 사용할 수 없다고 판단되는 자 프로그램
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 교육용 소책자
만성질환 관리에 대한 기본 내용을 제공합니다.
콘텐츠에는 구체적인 전략 없이 만성질환을 관리하는 기본 소책자가 포함되어 있습니다.
긍정적인 사고방식 유지, 스트레스 관리, 운동과 같은 주제를 다룹니다.
|
대화형 또는 디지털 기능 없이 참가자에게 참조용으로 제공되는 만성 질환 관리에 대한 일반 정보가 포함된 인쇄된 소책자
|
|
실험적: 모바일 건강 애플리케이션
이 부문의 참가자는 동반된 만성 질환이 있는 대장암 생존자를 위해 설계된 모바일 건강 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
이 애플리케이션은 건강한 행동을 장려하기 위한 일일 교육 콘텐츠, 목표 설정 기능, 자가 모니터링 도구를 제공합니다.
여기에는 운동, 식이 관리, 맞춤형 건강 계획 준수에 관한 모듈이 포함되어 있습니다.
참가자는 3개월 동안 매일 앱을 사용하게 되며, 애플리케이션 인터페이스를 통해 매주 진행 상황 평가와 피드백이 제공됩니다.
|
일일 교육, 개인별 목표 설정, 생활 습관 모니터링을 통해 만성 질환의 자가 관리를 촉진하는 모바일 건강 애플리케이션입니다.
중재는 참가자의 건강에 대한 적극적인 참여를 촉진함으로써 참가자의 건강 행동과 임상 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
혈당 수치가 감소하는지 확인하세요.
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
헤모글로빈 A1c
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
레벨이 감소했는지 확인
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
총 콜레스테롤
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
레벨이 감소했는지 확인
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
LDL 콜레스테롤
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
레벨이 감소했는지 확인
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
수축기 및 확장기 혈압
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
레벨이 감소했는지 확인
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
체중
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
레벨이 감소했는지 확인
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
체질량 지수
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
레벨이 감소했는지 확인
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
신체 활동 수준
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
레벨이 감소했는지 확인
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강관리 역량 향상
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
자체평가 도구의 설문지 차이
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
건강 행동 패턴의 증가
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
건강행태 및 실천지수 설문지의 차이
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
|
정서적, 주관적 건강 상태
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
|
환자 건강 설문지-9의 설문지 차이
|
등록부터 치료 종료까지 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mills KT, Bellows CF, Hoffman AE, Kelly TN, Gagliardi G. Diabetes mellitus and colorectal cancer prognosis: a meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2013 Nov;56(11):1304-19. doi: 10.1097/DCR.0b013e3182a479f9.
- Yun YH, Kang E, Cho YM, Park SM, Kim YJ, Lee HY, Kim KH, Lee K, Koo HY, Kim S, Rhee Y, Lee J, Min JH, Sim JA. Efficacy of an Electronic Health Management Program for Patients With Cardiovascular Risk: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 22;22(1):e15057. doi: 10.2196/15057.
- Shin S, Wook Shin D, Young Cho I, Jeong SM, Jung H. Status of dyslipidemia management and statin undertreatment in Korean cancer survivors: A Korean National Health and Nutrition Examination Survey study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):864-872. doi: 10.1177/2047487320905722. Epub 2020 Feb 23.
- Shen Y, Wang C, Ren Y, Ye J. A comprehensive look at the role of hyperlipidemia in promoting colorectal cancer liver metastasis. J Cancer. 2018 Jul 30;9(16):2981-2986. doi: 10.7150/jca.25640. eCollection 2018.
- Park HC, Shin A, Kim BW, Jung KW, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Data on the characteristics and the survival of korean patients with colorectal cancer from the Korea central cancer registry. Ann Coloproctol. 2013 Aug;29(4):144-9. doi: 10.3393/ac.2013.29.4.144. Epub 2013 Aug 29.
- Park HC, Jung KW, Kim BW, Shin A, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Characteristics and survival of korean anal cancer from the Korea central cancer registry data. Ann Coloproctol. 2013 Oct;29(5):182-5. doi: 10.3393/ac.2013.29.5.182. Epub 2013 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육용 소책자에 대한 임상 시험
-
Hong Kong Metropolitan University아직 모집하지 않음간호 교육 교육학 | 대화 AI 간호 교육 심각한 게임
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한