Efectividad de un programa móvil de gestión de la salud para supervivientes de cáncer colorrectal con enfermedades crónicas
11 de febrero de 2025 actualizado por: Seoul National University Hospital
Un estudio clínico controlado aleatorio para validar la eficacia de un programa móvil de gestión de la salud dirigido a sobrevivientes de cáncer colorrectal con enfermedades crónicas comórbidas
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un programa móvil de gestión de la salud puede mejorar el manejo de enfermedades crónicas entre los sobrevivientes de cáncer colorrectal con condiciones comórbidas como hipertensión, diabetes y dislipidemia. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La aplicación de salud móvil mejora los resultados clínicos como la presión arterial, los niveles de glucosa en sangre y los perfiles de lípidos? ¿La aplicación mejora los comportamientos de salud y las capacidades de autocuidado de los participantes? Los investigadores compararán el grupo de aplicaciones de salud móviles con el grupo de folletos educativos para ver si la intervención digital conduce a mejores resultados de salud y adherencia a cambios en el estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07061
- SNU-SMG Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 19 años o más Supervivientes de cáncer colorrectal (pacientes dentro de los 5 años posteriores a la finalización de tratamientos curativos como cirugía, radioterapia o quimioterapia) que también padecen enfermedades crónicas (hipertensión, dislipidemia o diabetes)
Criterios de registro específicos:
Diabetes: Azúcar en sangre en ayunas (FBS) ≥ 126 mg/dL o HbA1c ≥ 6,5% Dislipidemia: Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) ≥ 130 mg/dL Hipertensión: Presión arterial sistólica (PAS) ≥ 140 mmHg o Presión arterial diastólica (PAD) ) ≥ 90 mmHg Individuos que comprenden el propósito de este estudio y dan su consentimiento informado para participar Individuos que poseen y utilizan un teléfono inteligente (capaces de utilizar un programa de gestión de la salud basado en TIC)
Criterios de exclusión:
- Individuos que no pueden hablar, escuchar o leer en coreano Individuos que un médico determine que no son aptos física o mentalmente (p. ej., dificultad para respirar, depresión grave) para participar en el estudio Individuos que se consideran incapaces de utilizar las TIC programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Folleto Educativo
Se proporciona contenido básico sobre el manejo de enfermedades crónicas.
El contenido incluye un folleto básico sobre el manejo de enfermedades crónicas sin estrategias específicas.
Cubre temas como mantener una mentalidad positiva, controlar el estrés y hacer ejercicio.
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Un folleto impreso que contiene información general sobre el manejo de enfermedades crónicas proporcionado a los participantes como referencia sin funciones interactivas o digitales.
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Experimental: Aplicación de salud móvil
Los participantes de este grupo utilizarán una aplicación de salud móvil diseñada para sobrevivientes de cáncer colorrectal con enfermedades crónicas comórbidas.
La aplicación proporciona contenido educativo diario, funciones de establecimiento de objetivos y herramientas de autocontrol para promover comportamientos saludables.
Incluye módulos sobre ejercicio, manejo dietético y adherencia a un plan de salud personalizado.
Los participantes utilizarán la aplicación diariamente durante 3 meses, con evaluaciones de progreso semanales y comentarios proporcionados a través de la interfaz de la aplicación.
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Una aplicación de salud móvil que facilita el autocontrol de enfermedades crónicas mediante educación diaria, establecimiento de objetivos personalizados y seguimiento del estilo de vida.
La intervención tiene como objetivo mejorar los comportamientos de salud y los resultados clínicos de los participantes mediante la promoción de un compromiso activo con su salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Azúcar en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Compruebe si hay niveles reducidos de azúcar en la sangre.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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comprobar si el nivel ha disminuido
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Compruebe si el nivel ha disminuido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Compruebe si el nivel ha disminuido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Compruebe si el nivel ha disminuido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Compruebe si el nivel ha disminuido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Compruebe si el nivel ha disminuido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Compruebe si el nivel ha disminuido.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la capacidad de gestión sanitaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Diferencias en el cuestionario de la herramienta de autoevaluación
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Aumento de los patrones de comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Diferencias en el cuestionario de índice de prácticas y conductas de salud
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Estado de salud emocional y subjetivo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Diferencias en el Cuestionario de Salud del Paciente-9
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mills KT, Bellows CF, Hoffman AE, Kelly TN, Gagliardi G. Diabetes mellitus and colorectal cancer prognosis: a meta-analysis. Dis Colon Rectum. 2013 Nov;56(11):1304-19. doi: 10.1097/DCR.0b013e3182a479f9.
- Yun YH, Kang E, Cho YM, Park SM, Kim YJ, Lee HY, Kim KH, Lee K, Koo HY, Kim S, Rhee Y, Lee J, Min JH, Sim JA. Efficacy of an Electronic Health Management Program for Patients With Cardiovascular Risk: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jan 22;22(1):e15057. doi: 10.2196/15057.
- Shin S, Wook Shin D, Young Cho I, Jeong SM, Jung H. Status of dyslipidemia management and statin undertreatment in Korean cancer survivors: A Korean National Health and Nutrition Examination Survey study. Eur J Prev Cardiol. 2021 Jul 23;28(8):864-872. doi: 10.1177/2047487320905722. Epub 2020 Feb 23.
- Shen Y, Wang C, Ren Y, Ye J. A comprehensive look at the role of hyperlipidemia in promoting colorectal cancer liver metastasis. J Cancer. 2018 Jul 30;9(16):2981-2986. doi: 10.7150/jca.25640. eCollection 2018.
- Park HC, Shin A, Kim BW, Jung KW, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Data on the characteristics and the survival of korean patients with colorectal cancer from the Korea central cancer registry. Ann Coloproctol. 2013 Aug;29(4):144-9. doi: 10.3393/ac.2013.29.4.144. Epub 2013 Aug 29.
- Park HC, Jung KW, Kim BW, Shin A, Won YJ, Oh JH, Jeong SY, Yu CS, Lee BH. Characteristics and survival of korean anal cancer from the Korea central cancer registry data. Ann Coloproctol. 2013 Oct;29(5):182-5. doi: 10.3393/ac.2013.29.5.182. Epub 2013 Oct 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2024-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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