術後の創傷消毒剤としての次亜塩素酸の有効性
2025年1月3日 更新者：Sema Nur Sevinc、Ataturk University
術後の創傷消毒剤としての次亜塩素酸の有効性の調査: ランダム化対照パイロット研究
目的は、12～30歳の全身的に健康な歯肉切除術参加者24名を対象に、術後の創傷治癒に対する次亜塩素酸の有効性を調べることでした。
参加者を次亜塩素酸群、クロルヘキシジン群、生理食塩水群の3群に分け、1日目、3日目、7日目に創傷治癒を評価した。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、慢性炎症性歯肉増殖を伴う上顎または下顎の前歯6本を含む歯肉切除術を受けた12～30歳の参加者24名を対象に、術後の創傷治癒に対する次亜塩素酸の有効性を調査することでした。
参加者は次亜塩素酸グループ、クロルヘキシジングループ、生理食塩水グループの3つのグループに分けられ、創傷治癒を評価するために1日目、3日目、7日目に対照として呼び出されました。
歯周指標、ビジュアルアナログスケール（VAS）、H2O2、歯垢染色剤テスト、および組織学的分析を使用して、創傷治癒を評価しました。
データは統計的に分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下顎または上顎前部の少なくとも6本の対称的な歯に影響を及ぼす歯肉の過成長
- 付着や骨の損失がない
- 手術の 7 日前、口全体のプラーク指数 (PI) < 25%、および口全体の歯肉出血指数 (GBI) < 25%。
- 歯の周囲の角化組織の幅は少なくとも 2 mm です。
除外基準:
- 喫煙または飲酒
- 過去3か月以内に全身抗菌療法および外科的処置を受けた患者
- 妊娠中または授乳中
- 免疫不全または免疫抑制剤による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：次亜塩素酸基
次亜塩素酸群では、術後のうがい薬として15mlを2回×7日間使用しました。
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歯肉切除術後の術後うがいとして、次亜塩素酸、クロルヘキシジン、生理食塩水の各群を比較しました。
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アクティブコンパレータ：クロルヘキシジングループ
クロルヘキシジン群では、術後のうがい薬として15mlを2回×7日間使用した。
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歯肉切除術後の術後うがいとして、次亜塩素酸、クロルヘキシジン、生理食塩水の各群を比較しました。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水グループ
生理食塩水群では、術後のうがい薬として 15 ml を 2 回 * 7 日間使用しました。
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歯肉切除術後の術後うがいとして、次亜塩素酸、クロルヘキシジン、生理食塩水の各群を比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン、7日目
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プラークの量をスコア化した。
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ベースライン、7日目
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歯肉指数
時間枠：ベースライン、7日目
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歯肉の状態をスコア化した。
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ベースライン、7日目
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プロービング深さ
時間枠：ベースライン、7日目
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歯周ポケットの深さを測定しました(mm)。
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ベースライン、7日目
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臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン、7日目
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臨床的付着レベルを測定した(mm)。
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ベースライン、7日目
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、7日目
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歯肉の状態をスコア化しました。(%)
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ベースライン、7日目
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プラーク染色剤による上皮化
時間枠：1日目、3日目、7日目
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創傷表面の上皮化はプラーク染色剤で観察された。
創傷表面をプラーク染色色素で染色し、濃い色の面積を mm2 として計算します。
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1日目、3日目、7日目
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H2O2による上皮化
時間枠：3日目と7日目
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創傷表面の上皮化はH2O2で観察されました。
H2O2 を塗布した後の泡立ちの有無として採点
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3日目と7日目
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組織学的分析
時間枠：1日目、3日目、7日目
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組織学的分析では、治癒過程における上皮の角化、再生、および/または変性を評価し、上皮サンプルを繰り返し採取しました。
ケラチノサイトの数を数えた。
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1日目、3日目、7日目
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Visual Analogue Scale (VAS) による術後疼痛
時間枠：3日目と7日目
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VAS スコアは、患者への介入なしで 3 日目と 7 日目に測定されました。
1 は痛みなし、10 は痛みがあるため、1 ～ 10 でスコアリングしました。
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3日目と7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sema Nur Sevinç Gül, Dr.、Ataturk University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2023年10月2日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。