Effekten av hypoklorsyra som ett postoperativt sårantiseptiskt medel
3 januari 2025 uppdaterad av: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Undersökning av effektiviteten av hypoklorsyra som ett postoperativt sårantiseptiskt medel: en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Syftet var att undersöka effektiviteten av hypoklorsyra på postoperativ sårläkning hos 24 systemiskt friska gingivektomideltagare i åldern 12-30 år.
Deltagarna delades in i 3 grupper som hypoklorsyragrupp, klorhexidingrupp och saltlösningsgrupp och deras sårläkning utvärderades på den 1:a, 3:e och 7:e dagen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av hypoklorsyra på postoperativ sårläkning hos 24 deltagare i åldern 12-30 som genomgick gingivektomi med de 6 främre tänderna i över- eller underkäken med kronisk inflammatorisk tandköttsöverväxt.
Deltagarna delades in i 3 grupper som hypoklorsyragrupp, klorhexidingrupp och saltlösningsgrupp och kallades till kontroll på den 1:a, 3:e och 7:e dagen för att utvärdera sårläkning.
Parodontala index, visuell analog skala (VAS), H2O2, test av plackfärgningsmedel och histologiska analyser användes för att utvärdera sårläkning.
Data analyserades statistiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gingival överväxt som påverkar minst sex tänder symmetriskt i underkäken eller käkens främre område
- Inget fäste och benförlust
- 7 dagar före operationen, full-mouth plack index (PI) < 25% och ett full-mouth gingival blödningsindex (GBI) < 25%.
- de keratiniserade vävnaderna som omger tänderna är minst 2 mm breda.
Uteslutningskriterier:
- Rökning eller alkoholanvändning
- Patienter som har genomgått systemisk antimikrobiell behandling och kirurgiska ingrepp under de senaste 3 månaderna
- Graviditet eller amning
- Immunbrist eller immunsuppressiv läkemedelsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypoklorgrupp
I hypoklorsyragruppen användes 15 ml som en postoperativ gurgla, 2 gånger * 7 dagar.
|
Hypoklorsyra-, klorhexidin- och saltlösningsgrupper jämfördes med postoperativa gurglar efter gingivektomioperation.
|
|
Aktiv komparator: Klorhexidingruppen
I klorhexidingruppen användes 15 ml som gurgel efter operation, 2 gånger * 7 dagar.
|
Hypoklorsyra-, klorhexidin- och saltlösningsgrupper jämfördes med postoperativa gurglar efter gingivektomioperation.
|
|
Placebo-jämförare: Saline Group
I saltlösningsgruppen användes 15 ml som en postoperativ gurgel, 2 gånger * 7 dagar.
|
Hypoklorsyra-, klorhexidin- och saltlösningsgrupper jämfördes med postoperativa gurglar efter gingivektomioperation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindex
Tidsram: Baslinje, dag 7
|
Mängden plack poängsattes.
|
Baslinje, dag 7
|
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje, dag 7
|
Tandköttsstatusen poängsattes.
|
Baslinje, dag 7
|
|
Undersökande djup
Tidsram: Baslinje, dag 7
|
Parodontalfickans djup utfördes (mm).
|
Baslinje, dag 7
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje, dag 7
|
Den kliniska anknytningsnivån mättes (mm).
|
Baslinje, dag 7
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje, dag 7
|
Tandköttsstatusen poängsattes.(%)
|
Baslinje, dag 7
|
|
Epitelisering med plackfärgningsmedel
Tidsram: Dag 1, 3 och 7
|
Epiteliseringen av sårytan observerades med plackfärgningsmedel.
Sårytan färgades med plackfärgningsfärg och det mörkfärgade området beräknas som mm2.
|
Dag 1, 3 och 7
|
|
Epitelisering med H2O2
Tidsram: Dag 3 och 7
|
Epiteliseringen av sårytan observerades med H2O2.
Poängsatt som skummande närvarande/frånvarande efter applicering med H2O2
|
Dag 3 och 7
|
|
Histologisk analys
Tidsram: Dag 1, 3 och 7
|
Histologisk analys utvärderade epitelial keratinisering, regenerering och/eller degenerering under läkningsprocessen och för att erhålla epitelprov upprepade gånger.
Antalet keratinocyter räknades.
|
Dag 1, 3 och 7
|
|
postoperativ smärta med Visiual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Dag 3 och 7
|
VAS-poängen togs på den 3:e och 7:e dagen utan någon intervention till patienten.
Gjorde mellan 1-10 eftersom 1 var ingen smärta, 10 var smärta.
|
Dag 3 och 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCT4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .