Effekten av hypoklorsyre som et postoperativt sårantiseptisk middel
3. januar 2025 oppdatert av: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Undersøkelse av effekten av hypoklorsyre som et postoperativt sårantiseptisk middel: en randomisert kontrollert pilotstudie
Målet var å undersøke effektiviteten av hypoklorsyre på postoperativ sårtilheling hos 24 systemisk friske gingivektomideltakere i alderen 12-30 år.
Deltakerne ble delt inn i 3 grupper som hypoklorsyregruppe, klorheksidingruppe og saltvannsgruppe og deres sårheling ble evaluert på 1., 3. og 7. dag.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av hypoklorsyre på postoperativ sårheling hos 24 deltakere i alderen 12-30 år som gjennomgikk gingivektomi som involverte de 6 fremre tennene i over- eller underkjeven med kronisk inflammatorisk gingival overvekst.
Deltakerne ble delt inn i 3 grupper som hypoklorsyregruppe, klorheksidingruppe og saltvannsgruppe og ble kalt til kontroll på 1., 3. og 7. dag for å evaluere sårheling.
Periodontale indekser, visuell analog skala (VAS), H2O2, plakkfargingsmiddeltest og histologiske analyser ble brukt for å evaluere sårheling.
Dataene ble analysert statistisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gingival overvekst som påvirker minst seks tenner symmetrisk i underkjeven eller maksillært fremre område
- Ingen feste og bentap
- 7 dager før operasjonen, full-mouth plakk indeks (PI) < 25 % og en full-mouth gingival blødningsindeks (GBI) < 25 %.
- det keratiniserte vevene rundt tennene er minst 2 mm brede.
Ekskluderingskriterier:
- Røyking eller alkoholbruk
- Pasienter som har gjennomgått systemisk antimikrobiell behandling og kirurgiske prosedyrer i løpet av de siste 3 månedene
- Graviditet eller amming
- Immunsvikt eller immunsuppressiv medikamentell behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypoklorgruppe
I hypoklorsyregruppen ble 15 ml brukt som postoperativ gurgle, 2 ganger * 7 dager.
|
Hypoklorsyre-, klorheksidin- og saltvannsgrupper ble sammenlignet som postoperative gurgler etter gingivektomikirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Klorheksidingruppe
I klorhexidingruppen ble 15 ml brukt som postoperativ gurgle, 2 ganger * 7 dager.
|
Hypoklorsyre-, klorheksidin- og saltvannsgrupper ble sammenlignet som postoperative gurgler etter gingivektomikirurgi.
|
|
Placebo komparator: Saline Group
I saltvannsgruppen ble 15 ml brukt som postoperativ gurgle, 2 ganger * 7 dager.
|
Hypoklorsyre-, klorheksidin- og saltvannsgrupper ble sammenlignet som postoperative gurgler etter gingivektomikirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks
Tidsramme: Grunnlinje, dag 7
|
Mengden plakk ble målt.
|
Grunnlinje, dag 7
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Grunnlinje, dag 7
|
Gingivalstatusen ble skåret.
|
Grunnlinje, dag 7
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: Grunnlinje, dag 7
|
Periodontallommedybden ble utført (mm).
|
Grunnlinje, dag 7
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje, dag 7
|
Det kliniske tilknytningsnivået ble målt (mm).
|
Grunnlinje, dag 7
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Grunnlinje, dag 7
|
Gingivalstatusen ble skåret.(%)
|
Grunnlinje, dag 7
|
|
Epitelisering med plakkfargingsmiddel
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7
|
Epiteliseringen av såroverflaten ble observert med plakkfargingsmiddel.
Såroverflaten ble farget med plakkfarge og det mørkfargede området er beregnet som mm2.
|
Dag 1, 3 og 7
|
|
Epitelisering med H2O2
Tidsramme: Dag 3 og 7
|
Epiteliseringen av såroverflaten ble observert med H2O2.
Scores som skummende tilstede/fraværende etter påføring med H2O2
|
Dag 3 og 7
|
|
Histologisk analyse
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7
|
Histologisk analyse evaluerte epitelial keratinisering, regenerering og/eller degenerasjon under helingsprosessen og for å få epitelprøver gjentatte ganger.
Antall keratinocytter ble talt.
|
Dag 1, 3 og 7
|
|
postoperativ smerte med Visiual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 3 og 7
|
VAS-skår ble tatt på 3. og 7. dag uten noen intervensjon til pasienten.
Scoret mellom 1-10 da 1 var ingen smerte, 10 var smerte.
|
Dag 3 og 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCT4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .