Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hypoklorsyre som et postoperativt sårantiseptisk middel

3. januar 2025 opdateret af: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​hypoklorsyre som et postoperativt sårantiseptisk middel: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Målet var at undersøge effektiviteten af ​​hypoklorsyre på postoperativ sårheling hos 24 systemisk raske gingivektomideltagere i alderen 12-30 år. Deltagerne blev opdelt i 3 grupper som hypochlorsyregruppe, klorhexidingruppe og saltvandsgruppe, og deres sårheling blev evalueret på 1., 3. og 7. dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​hypoklorsyre på postoperativ sårheling hos 24 deltagere i alderen 12-30 år, som gennemgik gingivektomi, der involverede de 6 fortænder i over- eller underkæben med kronisk inflammatorisk tandkødsovervækst. Deltagerne blev opdelt i 3 grupper som hypochlorsyregruppe, klorhexidingruppe og saltvandsgruppe og blev kaldt til kontrol på 1., 3. og 7. dag for at evaluere sårheling. Periodontale indekser, visuel analog skala (VAS), H2O2, plaquefarvningsmiddeltest og histologiske analyser blev brugt til at evaluere sårheling. Dataene blev analyseret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gingival overvækst påvirker mindst seks tænder symmetrisk i det forreste underkæbe- eller overkæbeområde
  • Ingen vedhæftning og knogletab
  • 7 dage før operationen, fuld-mund plaque-indeks (PI) < 25% og fuld-mund gingival blødningsindeks (GBI) < 25%.
  • det keratiniserede væv, der omgiver tænderne, er mindst 2 mm bredt.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning eller alkoholbrug
  • Patienter, der har gennemgået systemisk antimikrobiel behandling og kirurgiske indgreb inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Immundefekt eller immunsuppressiv medicinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypoklor gruppe
I hypoklorsyregruppen blev der brugt 15 ml som postoperativ gurgle, 2 gange * 7 dage.
Medicin: Hypoklorsyre
Hypoklorsyre-, klorhexidin- og saltvandsgrupper blev sammenlignet som postoperative gurgler efter tandkødsoperation.
Aktiv komparator: Klorhexidingruppe
I clorhexidingruppen blev 15 ml brugt som postoperativ gurgle, 2 gange * 7 dage.
Medicin: Hypoklorsyre
Hypoklorsyre-, klorhexidin- og saltvandsgrupper blev sammenlignet som postoperative gurgler efter tandkødsoperation.
Placebo komparator: Saltvandsgruppe
I saltvandsgruppen blev 15 ml brugt som postoperativ gurgle, 2 gange * 7 dage.
Medicin: Hypoklorsyre
Hypoklorsyre-, klorhexidin- og saltvandsgrupper blev sammenlignet som postoperative gurgler efter tandkødsoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline, dag 7
Mængden af ​​plak blev scoret.
Baseline, dag 7
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, dag 7
Gingivalstatus blev bedømt.
Baseline, dag 7
Sonderende dybde
Tidsramme: Baseline, dag 7
Den periodontale lommedybde blev udført (mm).
Baseline, dag 7
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, dag 7
Det kliniske tilknytningsniveau blev målt (mm).
Baseline, dag 7
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, dag 7
Gingivalstatus blev bedømt.(%)
Baseline, dag 7
Epitelisering med plakfarvningsmiddel
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7
Epiteliseringen af ​​såroverfladen blev observeret med plakfarvningsmiddel. Såroverfladen blev farvet med plakfarvningsfarve, og det mørkefarvede område beregnes som mm2.
Dag 1, 3 og 7
Epitelisering med H2O2
Tidsramme: Dag 3 og 7
Epiteliseringen af ​​såroverfladen blev observeret med H2O2. Bedømt som skummende tilstede/fraværende efter påføring med H2O2
Dag 3 og 7
Histologisk analyse
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7
Histologisk analyse evaluerede epitelial keratinisering, regenerering og/eller degeneration under helingsprocessen og for at opnå epitelprøver gentagne gange. Antallet af keratinocytter blev talt.
Dag 1, 3 og 7
postoperativ smerte med Visiual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 3 og 7
VAS-scoringer blev taget på 3. og 7. dag uden nogen intervention til patienten. Scorede mellem 1-10, da 1 var ingen smerte, 10 var smerte.
Dag 3 og 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCT4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Hypoklorsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner