Эффективность хлорноватистой кислоты как антисептика послеоперационных ран
3 января 2025 г. обновлено: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Исследование эффективности хлорноватистой кислоты в качестве антисептика послеоперационных ран: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Целью было изучить эффективность хлорноватистой кислоты в заживлении послеоперационных ран у 24 системно здоровых участников гингивэктомии в возрасте от 12 до 30 лет.
Участники были разделены на 3 группы: группа хлорноватистой кислоты, группа хлоргексидина и группа физиологического раствора, и заживление ран оценивалось на 1-й, 3-й и 7-й дни.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение эффективности хлорноватистой кислоты на заживление послеоперационных ран у 24 участников в возрасте от 12 до 30 лет, перенесших гингивэктомию с вовлечением 6 передних зубов верхней или нижней челюсти с хроническим воспалительным разрастанием десен.
Участники были разделены на 3 группы: группу хлорноватистой кислоты, группу хлоргексидина и группу физиологического раствора, и были вызваны для контроля в 1-й, 3-й и 7-й дни для оценки заживления ран.
Для оценки заживления ран использовали пародонтальные индексы, визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), H2O2, тест на окрашивание бляшек и гистологические анализы.
Данные были проанализированы статистически.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Разрастание десны, затрагивающее как минимум шесть зубов симметрично в передней части нижней или верхней челюсти.
- Нет прикрепления и потери костной массы.
- За 7 дней до операции индекс налета во всей полости рта (PI) <25% и индекс кровоточивости десен во всей полости рта (GBI) <25%.
- ороговевшие ткани, окружающие зубы, имеют ширину не менее 2 мм.
Критерии исключения:
- Курение или употребление алкоголя
- Пациенты, перенесшие системную антимикробную терапию и хирургические вмешательства в течение последних 3 месяцев.
- Беременность или лактация
- Иммунодефицит или иммуносупрессивная лекарственная терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа гипохлора
В группе хлорноватистой кислоты в качестве послеоперационного полоскания применяли по 15 мл 2 раза по 7 дней.
|
Группы хлорноватистой кислоты, хлоргексидина и физиологического раствора сравнивались с полосканиями после операции после гингивэктомии.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидиновая группа
В группе хлоргексидина в качестве послеоперационного полоскания применяли по 15 мл 2 раза по 7 дней.
|
Группы хлорноватистой кислоты, хлоргексидина и физиологического раствора сравнивались с полосканиями после операции после гингивэктомии.
|
|
Плацебо Компаратор: Салин Групп
В группе солевого раствора в качестве послеоперационного полоскания использовали 15 мл 2 раза по 7 дней.
|
Группы хлорноватистой кислоты, хлоргексидина и физиологического раствора сравнивались с полосканиями после операции после гингивэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень, день 7
|
Подсчитывалось количество налета.
|
Исходный уровень, день 7
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень, день 7
|
Оценивали статус десен.
|
Исходный уровень, день 7
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: Исходный уровень, день 7
|
Измеряли глубину пародонтального кармана (мм).
|
Исходный уровень, день 7
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, день 7
|
Измеряли уровень клинического прикрепления (мм).
|
Исходный уровень, день 7
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень, день 7
|
Состояние десен оценивалось (%)
|
Исходный уровень, день 7
|
|
Эпителизация красителем бляшек
Временное ограничение: День 1, 3 и 7
|
Эпителизацию раневой поверхности наблюдали с помощью средства, окрашивающего бляшки.
Раневую поверхность окрашивали красителем, окрашивающим бляшки, и площадь темного цвета рассчитывали как мм2.
|
День 1, 3 и 7
|
|
Эпителизация H2O2
Временное ограничение: День 3 и 7
|
Эпителизацию раневой поверхности наблюдали под действием H2O2.
Оценка: наличие/отсутствие пенообразования после применения H2O2.
|
День 3 и 7
|
|
Гистологический анализ
Временное ограничение: День 1, 3 и 7
|
Гистологический анализ оценивал кератинизацию, регенерацию и/или дегенерацию эпителия во время процесса заживления и позволял повторно получать образцы эпителия.
Подсчитывали количество кератиноцитов.
|
День 1, 3 и 7
|
|
послеоперационная боль по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: День 3 и 7
|
Баллы по ВАШ измерялись на 3-й и 7-й дни без какого-либо вмешательства в отношении пациента.
Оценка по шкале от 1 до 10: 1 – отсутствие боли, 10 – боль.
|
День 3 и 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCT4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .