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Efficacia dell'acido ipocloroso come antisettico della ferita postoperatoria

3 gennaio 2025 aggiornato da: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Indagine sull'efficacia dell'acido ipocloroso come antisettico per ferite postoperatorie: uno studio pilota randomizzato e controllato

Lo scopo era quello di esaminare l'efficacia dell'acido ipocloroso sulla guarigione delle ferite postoperatorie in 24 partecipanti alla gengivectomia sistemicamente sani di età compresa tra 12 e 30 anni. I partecipanti sono stati divisi in 3 gruppi come gruppo acido ipocloroso, gruppo clorexidina e gruppo soluzione salina e la guarigione delle loro ferite è stata valutata al 1°, 3° e 7° giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dell'acido ipocloroso sulla guarigione delle ferite postoperatorie in 24 partecipanti di età compresa tra 12 e 30 anni sottoposti a gengivectomia che coinvolgeva i 6 denti anteriori della mascella superiore o inferiore con crescita eccessiva gengivale infiammatoria cronica. I partecipanti sono stati divisi in 3 gruppi come gruppo acido ipocloroso, gruppo clorexidina e gruppo soluzione salina e sono stati chiamati per il controllo il 1°, 3° e 7° giorno per valutare la guarigione della ferita. Per valutare la guarigione della ferita sono stati utilizzati indici parodontali, scala analogica visiva (VAS), H2O2, test dell'agente di colorazione della placca e analisi istologiche. I dati sono stati analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Crescita eccessiva gengivale che colpisce almeno sei denti simmetricamente nella zona anteriore mandibolare o mascellare
  • Nessun attaccamento e perdita ossea
  • 7 giorni prima dell'intervento, indice di placca (PI) in tutta la bocca < 25% e indice di sanguinamento gengivale in tutta la bocca (GBI) < 25%.
  • i tessuti cheratinizzati che circondano i denti sono larghi almeno 2 mm.

Criteri di esclusione:

  • Fumo o consumo di alcol
  • Pazienti sottoposti a terapia antimicrobica sistemica e procedure chirurgiche negli ultimi 3 mesi
  • Gravidanza o allattamento
  • Immunodeficienza o terapia farmacologica immunosoppressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ipocloroso
Nel gruppo dell'acido ipocloroso, 15 ml sono stati utilizzati come gargarismi postoperatori, 2 volte * 7 giorni.
Droga: Acido ipocloroso
I gruppi con acido ipocloroso, clorexidina e soluzione salina sono stati confrontati come gargarismi postoperatori dopo intervento di gengivectomia.
Comparatore attivo: Gruppo della clorexidina
Nel gruppo clorexidina, 15 ml sono stati utilizzati come gargarismi postoperatori, 2 volte * 7 giorni.
Droga: Acido ipocloroso
I gruppi con acido ipocloroso, clorexidina e soluzione salina sono stati confrontati come gargarismi postoperatori dopo intervento di gengivectomia.
Comparatore placebo: Gruppo Salino
Nel gruppo con soluzione salina, 15 ml sono stati utilizzati come gargarismi postoperatori, 2 volte * 7 giorni.
Droga: Acido ipocloroso
I gruppi con acido ipocloroso, clorexidina e soluzione salina sono stati confrontati come gargarismi postoperatori dopo intervento di gengivectomia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca
Lasso di tempo: Riferimento, giorno 7
È stata valutata la quantità di placca.
Riferimento, giorno 7
Indice gengivale
Lasso di tempo: Riferimento, giorno 7
È stato valutato lo stato gengivale.
Riferimento, giorno 7
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Riferimento, giorno 7
È stata eseguita la profondità della tasca parodontale (mm).
Riferimento, giorno 7
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Riferimento, giorno 7
È stato misurato il livello di attacco clinico (mm).
Riferimento, giorno 7
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Riferimento, giorno 7
È stato valutato lo stato gengivale.(%)
Riferimento, giorno 7
Epitelizzazione con agente colorante della placca
Lasso di tempo: Giorno 1, 3 e 7
L'epitelizzazione della superficie della ferita è stata osservata con un agente colorante della placca. La superficie della ferita è stata colorata con il colorante per placca e l'area colorata scura è calcolata come mm2.
Giorno 1, 3 e 7
Epitelizzazione con H2O2
Lasso di tempo: Giorno 3 e 7
L'epitelizzazione della superficie della ferita è stata osservata con H2O2. Classificato come schiumogeno presente/assente dopo l'applicazione con H2O2
Giorno 3 e 7
Analisi istologica
Lasso di tempo: Giorno 1, 3 e 7
L'analisi istologica ha valutato la cheratinizzazione, la rigenerazione e/o la degenerazione epiteliale durante il processo di guarigione e ha ottenuto ripetutamente campioni epiteliali. È stato contato il numero di cheratinociti.
Giorno 1, 3 e 7
dolore postoperatorio con Visiual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 3 e 7
I punteggi VAS sono stati rilevati il ​​3° e il 7° giorno senza alcun intervento sul paziente. Punteggio compreso tra 1 e 10 poiché 1 non indicava dolore, 10 era dolore.
Giorno 3 e 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCT4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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