Werkzaamheid van hypochloorzuur als postoperatief wondantisepticum
3 januari 2025 bijgewerkt door: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Onderzoek naar de werkzaamheid van hypochloorzuur als postoperatief wondantisepticum: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Het doel was om de effectiviteit van hypochloorzuur op postoperatieve wondgenezing te onderzoeken bij 24 systemisch gezonde deelnemers aan gingivectomie in de leeftijd van 12-30 jaar.
De deelnemers werden verdeeld in 3 groepen als hypochloorzuurgroep, chloorhexidinegroep en zoutoplossinggroep en hun wondgenezing werd geëvalueerd op de eerste, derde en zevende dag.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van hypochloorzuur op postoperatieve wondgenezing te onderzoeken bij 24 deelnemers tussen 12 en 30 jaar die gingivectomie ondergingen waarbij de 6 voortanden van de boven- of onderkaak betrokken waren met chronische inflammatoire overgroei van het tandvlees.
De deelnemers werden verdeeld in 3 groepen: hypochloorzuurgroep, chloorhexidinegroep en zoutoplossinggroep en werden op de eerste, derde en zevende dag opgeroepen voor controle om de wondgenezing te evalueren.
Parodontale indexen, visuele analoge schaal (VAS), H2O2, plaquekleuringsmiddeltest en histologische analyses werden gebruikt om de wondgenezing te evalueren.
De gegevens werden statistisch geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tandvleesovergroei die ten minste zes tanden symmetrisch aantast in het mandibulaire of maxillaire anterieure gebied
- Geen aanhechting en botverlies
- 7 dagen vóór de operatie was de plaque-index (PI) in de volledige mond < 25% en de gingivale bloedingsindex (GBI) in de volledige mond < 25%.
- de verhoornde weefsels rond de tanden zijn minimaal 2 mm breed.
Uitsluitingscriteria:
- Roken of alcoholgebruik
- Patiënten die in de afgelopen drie maanden systemische antimicrobiële therapie en chirurgische ingrepen hebben ondergaan
- Zwangerschap of borstvoeding
- Immunodeficiëntie of immunosuppressieve medicamenteuze behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypochloorgroep
In de hypochloorzuurgroep werd 15 ml gebruikt als postoperatief gorgelen, 2 keer * 7 dagen.
|
Hypochloorzuur-, chloorhexidine- en zoutoplossinggroepen werden vergeleken als postoperatief gorgelen na gingivectomiechirurgie.
|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine-groep
In de chloorhexidinegroep werd 15 ml gebruikt als postoperatief gorgelen, 2 keer * 7 dagen.
|
Hypochloorzuur-, chloorhexidine- en zoutoplossinggroepen werden vergeleken als postoperatief gorgelen na gingivectomiechirurgie.
|
|
Placebo-vergelijker: Zoute Groep
In de zoutoplossinggroep werd 15 ml gebruikt als postoperatief gorgelen, 2 keer * 7 dagen.
|
Hypochloorzuur-, chloorhexidine- en zoutoplossinggroepen werden vergeleken als postoperatief gorgelen na gingivectomiechirurgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaquette-index
Tijdsspanne: Basislijn, dag 7
|
De hoeveelheid plaque werd gescoord.
|
Basislijn, dag 7
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn, dag 7
|
De gingivale status werd gescoord.
|
Basislijn, dag 7
|
|
Indringende diepte
Tijdsspanne: Basislijn, dag 7
|
De parodontale pocketdiepte werd uitgevoerd (mm).
|
Basislijn, dag 7
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn, dag 7
|
Het klinische hechtingsniveau werd gemeten (mm).
|
Basislijn, dag 7
|
|
Bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn, dag 7
|
De tandvleesstatus werd gescoord.(%)
|
Basislijn, dag 7
|
|
Epithelisatie met plaquekleuringsmiddel
Tijdsspanne: Dag 1, 3 en 7
|
De epithelisatie van het wondoppervlak werd waargenomen met een plaquekleuringsmiddel.
Het wondoppervlak werd gekleurd met plaquekleuring en het donkergekleurde gebied werd berekend als mm2.
|
Dag 1, 3 en 7
|
|
Epithelisatie met H2O2
Tijdsspanne: Dag 3 en 7
|
De epithelisatie van het wondoppervlak werd waargenomen met H2O2.
Gescoord als schuimvorming aanwezig/afwezig na aanbrengen met H2O2
|
Dag 3 en 7
|
|
Histologische analyse
Tijdsspanne: Dag 1, 3 en 7
|
Histologische analyse evalueerde epitheliale keratinisatie, regeneratie en/of degeneratie tijdens het genezingsproces en om herhaaldelijk epitheliale monsters te verkrijgen.
Het aantal keratinocyten werd geteld.
|
Dag 1, 3 en 7
|
|
postoperatieve pijn met Visiual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Dag 3 en 7
|
VAS-scores werden op de derde en zevende dag genomen zonder enige tussenkomst van de patiënt.
Scoorde tussen 1-10 omdat 1 geen pijn was, 10 pijn.
|
Dag 3 en 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCT4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .