Eficácia do ácido hipocloroso como anti-séptico de feridas pós-operatórias
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Investigação da eficácia do ácido hipocloroso como anti-séptico de feridas pós-operatórias: um estudo piloto randomizado e controlado
O objetivo foi examinar a eficácia do ácido hipocloroso na cicatrização pós-operatória de feridas em 24 participantes de gengivectomia sistemicamente saudáveis, com idades entre 12 e 30 anos.
Os participantes foram divididos em 3 grupos como grupo ácido hipocloroso, grupo clorexidina e grupo solução salina e a cicatrização das feridas foi avaliada no 1º, 3º e 7º dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do ácido hipocloroso na cicatrização pós-operatória de feridas em 24 participantes com idades entre 12 e 30 anos submetidos à gengivectomia envolvendo os 6 dentes anteriores da mandíbula superior ou inferior com crescimento gengival inflamatório crônico.
Os participantes foram divididos em 3 grupos como grupo ácido hipocloroso, grupo clorexidina e grupo solução salina e foram chamados para controle no 1º, 3º e 7º dias para avaliação da cicatrização das feridas.
Índices periodontais, escala visual analógica (EVA), H2O2, teste do agente manchador de placa e análises histológicas foram utilizados para avaliar a cicatrização da ferida.
Os dados foram analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Supercrescimento gengival afetando pelo menos seis dentes simetricamente na área anterior mandibular ou maxilar
- Sem fixação e perda óssea
- 7 dias antes da cirurgia, índice de placa bacteriana em toda a boca (IP) < 25% e índice de sangramento gengival em toda a boca (GBI) < 25%.
- os tecidos queratinizados que circundam os dentes têm pelo menos 2 mm de largura.
Critérios de exclusão:
- Fumar ou uso de álcool
- Pacientes que foram submetidos a terapia antimicrobiana sistêmica e procedimentos cirúrgicos nos últimos 3 meses
- Gravidez ou lactação
- Imunodeficiência ou terapia medicamentosa imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Hipocloroso
No grupo do ácido hipocloroso foram utilizados 15 ml como gargarejo pós-operatório, 2 vezes * 7 dias.
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Os grupos ácido hipocloroso, clorexidina e solução salina foram comparados como gargarejos pós-operatórios após cirurgia de gengivectomia.
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Comparador Ativo: Grupo Clorexidina
No grupo clorexidina foram utilizados 15 ml como gargarejo pós-operatório, 2 vezes * 7 dias.
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Os grupos ácido hipocloroso, clorexidina e solução salina foram comparados como gargarejos pós-operatórios após cirurgia de gengivectomia.
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Comparador de Placebo: Grupo Salino
No grupo solução salina foram utilizados 15 ml como gargarejo pós-operatório, 2 vezes * 7 dias.
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Os grupos ácido hipocloroso, clorexidina e solução salina foram comparados como gargarejos pós-operatórios após cirurgia de gengivectomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: Linha de base, dia 7
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A quantidade de placa foi pontuada.
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Linha de base, dia 7
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Índice gengival
Prazo: Linha de base, dia 7
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O estado gengival foi pontuado.
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Linha de base, dia 7
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Profundidade de sondagem
Prazo: Linha de base, dia 7
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A profundidade da bolsa periodontal foi realizada (mm).
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Linha de base, dia 7
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Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base, dia 7
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O nível de inserção clínica foi medido (mm).
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Linha de base, dia 7
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Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base, dia 7
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O estado gengival foi pontuado.(%)
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Linha de base, dia 7
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Epitelização com agente de coloração de placa
Prazo: Dia 1, 3 e 7
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A epitelização da superfície da ferida foi observada com agente corante de placa.
A superfície da ferida foi corada com corante de placa e a área de cor escura é calculada como mm2.
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Dia 1, 3 e 7
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Epitelização com H2O2
Prazo: Dia 3 e 7
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A epitelização da superfície da ferida foi observada com H2O2.
Pontuado como espuma presente/ausente após aplicação com H2O2
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Dia 3 e 7
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Análise histológica
Prazo: Dia 1, 3 e 7
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A análise histológica avaliou a queratinização, regeneração e/ou degeneração epitelial durante o processo de cicatrização e para obter amostras epiteliais repetidamente.
O número de queratinócitos foi contado.
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Dia 1, 3 e 7
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dor pós-operatória com Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Dia 3 e 7
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As pontuações da EVA foram obtidas no 3º e 7º dias sem qualquer intervenção ao paciente.
Pontuado entre 1-10, pois 1 era sem dor e 10 era dor.
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Dia 3 e 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCT4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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