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Wirksamkeit von hypochloriger Säure als postoperatives Wundantiseptikum

3. Januar 2025 aktualisiert von: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Untersuchung der Wirksamkeit von Hypochlorsäure als postoperatives Wundantiseptikum: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Ziel war es, die Wirksamkeit von hypochloriger Säure auf die postoperative Wundheilung bei 24 systemisch gesunden Gingivektomie-Teilnehmern im Alter von 12 bis 30 Jahren zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit hypochloriger Säure, Gruppe mit Chlorhexidin und Gruppe mit Kochsalzlösung, und ihre Wundheilung wurde am 1., 3. und 7. Tag bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von hypochloriger Säure auf die postoperative Wundheilung bei 24 Teilnehmern im Alter von 12 bis 30 Jahren zu untersuchen, die sich einer Gingivektomie unterzogen hatten, an der die 6 Vorderzähne des Ober- oder Unterkiefers mit chronisch entzündlichem Zahnfleischüberwuchs beteiligt waren. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit hypochloriger Säure, Gruppe mit Chlorhexidin und Gruppe mit Kochsalzlösung. Am 1., 3. und 7. Tag wurden sie zur Kontrolle gerufen, um die Wundheilung zu bewerten. Zur Beurteilung der Wundheilung wurden parodontale Indizes, visuelle Analogskala (VAS), H2O2, Plaque-Färbemitteltest und histologische Analysen herangezogen. Die Daten wurden statistisch ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnfleischüberwucherung, die mindestens sechs Zähne symmetrisch im Unter- oder Oberkiefer-Frontzahnbereich betrifft
  • Keine Anhaftung und kein Knochenverlust
  • 7 Tage vor der Operation: Plaque-Index (PI) für den gesamten Mund < 25 % und Gingivablutungsindex (GBI) für den gesamten Mund < 25 %.
  • Das die Zähne umgebende keratinisierte Gewebe ist mindestens 2 mm breit.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen oder Alkoholkonsum
  • Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer systemischen antimikrobiellen Therapie und chirurgischen Eingriffen unterzogen haben
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Immunschwäche oder immunsuppressive medikamentöse Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypochlorige Gruppe
In der Gruppe mit hypochloriger Säure wurden 15 ml als postoperatives Gurgelmittel verwendet, 2 Mal * 7 Tage.
Arzneimittel: Hypochlorige Säure
Hypochlorige Säure, Chlorhexidin und Kochsalzlösung wurden als postoperative Gurgelmittel nach einer Gingivektomie verglichen.
Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Gruppe
In der Chlorhexidin-Gruppe wurden 15 ml als postoperatives Gurgelmittel verwendet, 2 Mal * 7 Tage.
Arzneimittel: Hypochlorige Säure
Hypochlorige Säure, Chlorhexidin und Kochsalzlösung wurden als postoperative Gurgelmittel nach einer Gingivektomie verglichen.
Placebo-Komparator: Saline-Gruppe
In der Kochsalzgruppe wurden 15 ml als postoperatives Gurgelmittel verwendet, 2 Mal * 7 Tage.
Arzneimittel: Hypochlorige Säure
Hypochlorige Säure, Chlorhexidin und Kochsalzlösung wurden als postoperative Gurgelmittel nach einer Gingivektomie verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Die Plaquemenge wurde bewertet.
Grundlinie, Tag 7
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Der Zahnfleischstatus wurde bewertet.
Grundlinie, Tag 7
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Die parodontale Taschentiefe wurde ermittelt (mm).
Grundlinie, Tag 7
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Der klinische Bindungsgrad wurde gemessen (mm).
Grundlinie, Tag 7
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 7
Der Zahnfleischstatus wurde bewertet.(%)
Grundlinie, Tag 7
Epithelisierung mit Plaque-Färbemittel
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 7
Die Epithelisierung der Wundoberfläche wurde mit einem Plaque-Färbemittel beobachtet. Die Wundoberfläche wurde mit Plaque-Färbefarbstoff gefärbt und der dunkel gefärbte Bereich wird als mm2 berechnet.
Tag 1, 3 und 7
Epithelisierung mit H2O2
Zeitfenster: Tag 3 und 7
Die Epithelisierung der Wundoberfläche wurde mit H2O2 beobachtet. Bewertet als Schaum vorhanden/nicht vorhanden nach der Anwendung mit H2O2
Tag 3 und 7
Histologische Analyse
Zeitfenster: Tag 1, 3 und 7
Die histologische Analyse bewertete die Keratinisierung, Regeneration und/oder Degeneration des Epithels während des Heilungsprozesses und wiederholte die Gewinnung von Epithelproben. Die Anzahl der Keratinozyten wurde gezählt.
Tag 1, 3 und 7
postoperativer Schmerz mit Visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 3 und 7
Die VAS-Werte wurden am 3. und 7. Tag ermittelt, ohne dass der Patient eingreifen musste. Bewertet zwischen 1 und 10, wobei 1 kein Schmerz und 10 Schmerz war.
Tag 3 und 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCT4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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