Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kwasu podchlorawego jako środka antyseptycznego na rany pooperacyjne

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Badanie skuteczności kwasu podchlorawego jako środka antyseptycznego na rany pooperacyjne: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Celem było zbadanie skuteczności kwasu podchlorawego na gojenie ran pooperacyjnych u 24 zdrowych ogólnoustrojowo uczestników zabiegu gingiwektomii w wieku 12–30 lat. Uczestników podzielono na 3 grupy: grupę kwasu podchlorawego, grupę chlorheksydyny i grupę soli fizjologicznej i oceniano ich gojenie się ran w 1., 3. i 7. dniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu kwasu podchlorawego na gojenie się ran pooperacyjnych u 24 uczestników w wieku 12-30 lat, którzy przeszli operację usunięcia dziąseł obejmującą 6 zębów przednich górnej lub dolnej szczęki z powodu przewlekłego zapalnego przerostu dziąseł. Uczestników podzielono na 3 grupy: grupę kwasu podchlorawego, grupę chlorheksydyny i grupę soli fizjologicznej i wezwano na kontrolę w 1., 3. i 7. dniu w celu oceny gojenia się ran. Do oceny gojenia ran wykorzystano wskaźniki periodontologiczne, wizualną skalę analogową (VAS), H2O2, test środka barwiącego płytkę nazębną i analizy histologiczne. Dane poddano analizie statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzurum, Indyk, 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przerost dziąseł obejmujący co najmniej sześć zębów symetrycznie w odcinku przednim żuchwy lub szczęki
  • Brak przyczepu i utraty kości
  • Na 7 dni przed zabiegiem wskaźnik płytki nazębnej (PI) w całej jamie ustnej < 25% i wskaźnik krwawienia dziąseł w jamie ustnej (GBI) < 25%.
  • zrogowaciałe tkanki otaczające zęby mają szerokość co najmniej 2 mm.

Kryteria wykluczenia:

  • Palenie lub używanie alkoholu
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszli ogólnoustrojową terapię przeciwdrobnoustrojową i zabiegi chirurgiczne
  • Ciąża lub laktacja
  • Niedobory odporności lub leczenie lekami immunosupresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa podchlorawa
W grupie kwasu podchlorawego 15 ml stosowano do płukania pooperacyjnego, 2 razy * 7 dni.
Lek: Kwas podchlorawy
Grupy kwasu podchlorawego, chlorheksydyny i soli fizjologicznej porównano jako płukanki pooperacyjne po operacji gingiwektomii.
Aktywny komparator: Grupa chlorheksydyny
W grupie chlorheksydyny 15 ml stosowano do płukania pooperacyjnego, 2 razy * 7 dni.
Lek: Kwas podchlorawy
Grupy kwasu podchlorawego, chlorheksydyny i soli fizjologicznej porównano jako płukanki pooperacyjne po operacji gingiwektomii.
Komparator placebo: Grupa Solna
W grupie soli fizjologicznej 15 ml stosowano do płukania pooperacyjnego, 2 razy * 7 dni.
Lek: Kwas podchlorawy
Grupy kwasu podchlorawego, chlorheksydyny i soli fizjologicznej porównano jako płukanki pooperacyjne po operacji gingiwektomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Oceniano ilość płytki.
Wartość podstawowa, dzień 7
Indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Oceniano stan dziąseł.
Wartość podstawowa, dzień 7
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Określano głębokość kieszonki przyzębnej (mm).
Wartość podstawowa, dzień 7
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Mierzono kliniczny poziom przywiązania (mm).
Wartość podstawowa, dzień 7
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, dzień 7
Oceniano stan dziąseł.(%)
Wartość podstawowa, dzień 7
Nabłonek za pomocą środka barwiącego płytkę nazębną
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 7
Za pomocą środka barwiącego płytkę nazębną obserwowano nabłonek powierzchni rany. Powierzchnię rany zabarwiono barwnikiem barwiącym płytkę nazębną, a ciemną powierzchnię obliczono w mm2.
Dzień 1, 3 i 7
Nabłonek za pomocą H2O2
Ramy czasowe: Dzień 3 i 7
Za pomocą H2O2 obserwowano nabłonek powierzchni rany. Oceniano jako obecność/brak pienienia po aplikacji z H2O2
Dzień 3 i 7
Analiza histologiczna
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 i 7
Analiza histologiczna oceniała keratynizację, regenerację i/lub degenerację nabłonka podczas procesu gojenia oraz w celu wielokrotnego pobierania próbek nabłonka. Zliczono liczbę keratynocytów.
Dzień 1, 3 i 7
ból pooperacyjny w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 3 i 7
Wyniki VAS wykonano w 3. i 7. dniu bez żadnej interwencji u pacjenta. Punktacja od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból.
Dzień 3 i 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCT4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Badania kliniczne na Kwas podchlorawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj