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수술 후 상처 소독제로서 차아염소산의 효능

2025년 1월 3일 업데이트: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

수술 후 상처 소독제로서 차아염소산의 효능 조사: 무작위 대조 예비 연구

목표는 12~30세의 전신적으로 건강한 치은절제술 참가자 24명을 대상으로 수술 후 상처 치유에 대한 차아염소산의 효과를 조사하는 것이었습니다. 참가자들을 차아염소산군, 클로르헥시딘군, 식염수군 등 3개 군으로 나누어 1일, 3일, 7일에 상처치유 정도를 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 만성 염증성 치은 과성장으로 위턱 또는 아래턱의 6개 전치에 치은절제술을 시행한 12~30세 참가자 24명을 대상으로 수술 후 상처 치유에 대한 차아염소산의 효과를 조사하는 것이었습니다. 참가자들은 차아염소산군, 클로르헥시딘군, 식염수군 등 3개 군으로 나누어 1일, 3일, 7일에 대조군을 불러 상처 치유를 평가했다. 치주 지수, VAS(Visual Analog Scale), H2O2, 플라크 염색제 테스트 및 조직학적 분석을 사용하여 상처 치유를 평가했습니다. 데이터는 통계적으로 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 하악 또는 상악 전치부에서 대칭으로 최소 6개의 치아에 영향을 미치는 치은과성장
  • 부착 및 뼈 손실 없음
  • 수술 7일 전, 전구 플라크 지수(PI) < 25% 및 전구 치은 출혈 지수(GBI) < 25%.
  • 치아를 둘러싼 각질화된 조직의 폭은 최소 2mm입니다.

제외 기준:

  • 흡연이나 음주
  • 최근 3개월 이내에 전신항균제 치료 및 수술을 받은 환자
  • 임신 또는 수유
  • 면역결핍 또는 면역억제제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차아염소산 그룹
차아염소산군에서는 수술후 가글로 15ml를 2회*7일에 사용하였다.
치은절제술 후 수술 후 가글로 차아염소산군, 클로르헥시딘군, 식염수군을 비교하였다.
활성 비교기: 클로르헥시딘 그룹
클로르헥시딘군에서는 수술 후 가글로 15ml를 2회*7일에 사용하였다.
치은절제술 후 수술 후 가글로 차아염소산군, 클로르헥시딘군, 식염수군을 비교하였다.
위약 비교기: 식염수 그룹
식염수군에서는 수술 후 가글로 15ml를 2회*7일에 사용하였다.
치은절제술 후 수술 후 가글로 차아염소산군, 클로르헥시딘군, 식염수군을 비교하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 기준선, 7일차
플라크의 양이 점수화되었습니다.
기준선, 7일차
치은지수
기간: 기준선, 7일차
치은 상태가 점수화되었습니다.
기준선, 7일차
프로빙 깊이
기간: 기준선, 7일차
치주낭 깊이(mm)를 측정했습니다.
기준선, 7일차
임상적 애착 수준
기간: 기준선, 7일차
임상적 부착수준을 측정하였다(mm).
기준선, 7일차
프로빙 중 출혈
기간: 기준선, 7일차
치은상태를 점수화하였다.(%)
기준선, 7일차
플라크 염색제로 상피화
기간: 1일차, 3일차, 7일차
상처 표면 상피화는 플라크 염색제로 관찰되었습니다. 상처 표면은 플라크 염색 염료로 염색되었으며 어두운 색의 면적은 mm2로 계산됩니다.
1일차, 3일차, 7일차
H2O2를 이용한 상피화
기간: 3일차와 7일차
상처 표면 상피화는 H2O2로 관찰되었습니다. H2O2 적용 후 거품 발생 여부로 점수 매기기
3일차와 7일차
조직학적 분석
기간: 1일차, 3일차, 7일차
조직학적 분석을 통해 치유 과정 동안 상피 각질화, 재생 및/또는 변성을 평가하고 상피 샘플을 반복적으로 채취했습니다. 각질세포의 수를 세었습니다.
1일차, 3일차, 7일차
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 수술 후 통증
기간: 3일차와 7일차
VAS 점수는 환자의 개입 없이 3일과 7일에 측정되었습니다. 통증이 없으면 1점, 통증이 있으면 10점으로 1~10점 사이로 점수를 매깁니다.
3일차와 7일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCT4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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