Eficacia del ácido hipocloroso como antiséptico para heridas posoperatorias
3 de enero de 2025 actualizado por: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Investigación de la eficacia del ácido hipocloroso como antiséptico para heridas posoperatorias: un estudio piloto controlado aleatorio
El objetivo era examinar la eficacia del ácido hipocloroso en la cicatrización de heridas posoperatorias en 24 participantes de gingivectomía sistémicamente sanos de entre 12 y 30 años.
Los participantes se dividieron en 3 grupos: grupo de ácido hipocloroso, grupo de clorhexidina y grupo de solución salina y se evaluó la cicatrización de sus heridas los días primero, tercero y séptimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia del ácido hipocloroso en la cicatrización de heridas posoperatorias en 24 participantes de entre 12 y 30 años que se sometieron a gingivectomía que involucraba los 6 dientes anteriores de la mandíbula superior o inferior con sobrecrecimiento gingival inflamatorio crónico.
Los participantes se dividieron en 3 grupos: grupo de ácido hipocloroso, grupo de clorhexidina y grupo de solución salina y fueron llamados a control los días primero, tercero y séptimo para evaluar la cicatrización de la herida.
Para evaluar la cicatrización de las heridas se utilizaron índices periodontales, escala visual analógica (EVA), H2O2, prueba del agente colorante de placa y análisis histológicos.
Los datos fueron analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrecrecimiento gingival que afecta al menos a seis dientes simétricamente en la zona anterior mandibular o maxilar.
- Sin inserción y pérdida ósea.
- 7 días antes de la cirugía, índice de placa en toda la boca (PI) <25% e índice de sangrado gingival (GBI) en toda la boca <25%.
- los tejidos queratinizados que rodean los dientes tienen al menos 2 mm de ancho.
Criterios de exclusión:
- Fumar o consumir alcohol
- Pacientes que se hayan sometido a terapia antimicrobiana sistémica y procedimientos quirúrgicos en los últimos 3 meses.
- Embarazo o lactancia
- Inmunodeficiencia o terapia con medicamentos inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo hipocloroso
En el grupo de ácido hipocloroso se utilizaron 15 ml como gárgaras postoperatorias, 2 veces * 7 días.
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Se compararon los grupos de ácido hipocloroso, clorhexidina y solución salina como gárgaras posoperatorias después de la cirugía de gingivectomía.
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Comparador activo: Grupo clorhexidina
En el grupo de clorhexidina se utilizaron 15 ml como gárgaras posoperatorias, 2 veces * 7 días.
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Se compararon los grupos de ácido hipocloroso, clorhexidina y solución salina como gárgaras posoperatorias después de la cirugía de gingivectomía.
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Comparador de placebos: Grupo salino
En el grupo de solución salina se utilizaron 15 ml como gárgaras postoperatorias, 2 veces * 7 días.
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Se compararon los grupos de ácido hipocloroso, clorhexidina y solución salina como gárgaras posoperatorias después de la cirugía de gingivectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7
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Se puntuó la cantidad de placa.
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Línea de base, día 7
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7
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Se calificó el estado gingival.
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Línea de base, día 7
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7
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Se realizó la profundidad de la bolsa periodontal (mm).
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Línea de base, día 7
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7
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Se midió el nivel de apego clínico (mm).
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Línea de base, día 7
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: Línea de base, día 7
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Se puntuó el estado gingival (%)
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Línea de base, día 7
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Epitelización con agente colorante de placa.
Periodo de tiempo: Día 1, 3 y 7
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La epitelización de la superficie de la herida se observó con un agente colorante de placa.
La superficie de la herida se tiñó con tinte de tinción de placa y el área de color oscuro se calcula en mm2.
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Día 1, 3 y 7
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Epitelización con H2O2
Periodo de tiempo: Día 3 y 7
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La epitelización de la superficie de la herida se observó con H2O2.
Calificado como espuma presente/ausente después de la aplicación con H2O2
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Día 3 y 7
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Análisis histológico
Periodo de tiempo: Día 1, 3 y 7
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El análisis histológico evaluó la queratinización, regeneración y/o degeneración epitelial durante el proceso de cicatrización y para obtener muestras epiteliales en repetidas ocasiones.
Se contó el número de queratinocitos.
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Día 1, 3 y 7
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dolor postoperatorio con Escala Visiual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Día 3 y 7
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Las puntuaciones VAS se tomaron los días 3 y 7 sin ninguna intervención para el paciente.
Se puntuó entre 1 y 10, ya que 1 fue ningún dolor y 10 fue dolor.
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Día 3 y 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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