Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kyseliny chlorné jako antiseptika na pooperační rány

3. ledna 2025 aktualizováno: Sema Nur Sevinc, Ataturk University

Zkoumání účinnosti kyseliny chlorné jako antiseptika na pooperační rány: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Cílem bylo prověřit účinnost kyseliny chlorné na pooperační hojení ran u 24 systémově zdravých účastníků gingivektomie ve věku 12-30 let. Účastníci byli rozděleni do 3 skupin jako skupina s kyselinou chlornou, skupina s chlorhexidinem a skupina s fyziologickým roztokem a jejich hojení ran bylo hodnoceno 1., 3. a 7. den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost kyseliny chlorné na pooperační hojení ran u 24 účastníků ve věku 12-30 let, kteří podstoupili gingivektomii zahrnující 6 předních zubů horní nebo dolní čelisti s chronickým zánětlivým přerůstáním dásní. Účastníci byli rozděleni do 3 skupin jako skupina s kyselinou chlornou, skupina s chlorhexidinem a skupina s fyziologickým roztokem a byli vyzváni ke kontrole 1., 3. a 7. den, aby se zhodnotilo hojení ran. K hodnocení hojení ran byly použity periodontální indexy, vizuální analogová škála (VAS), H2O2, test činidla pro barvení plaků a histologické analýzy. Data byla analyzována statisticky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25240
        • Atatürk University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přerůstání dásní postihující nejméně šest zubů symetricky v přední oblasti dolní čelisti nebo čelisti
  • Žádné přichycení a ztráta kostní hmoty
  • 7 dní před operací index plaku v plných ústech (PI) < 25 % a index krvácení z dásní (GBI) < 25 %.
  • keratinizované tkáně obklopující zuby jsou široké alespoň 2 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření nebo užívání alkoholu
  • Pacienti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili systémovou antimikrobiální terapii a chirurgické zákroky
  • Těhotenství nebo kojení
  • Imunodeficience nebo imunosupresivní léková terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina chloru
Ve skupině s kyselinou chlornou bylo použito 15 ml jako pooperační kloktadlo, 2x * 7 dní.
Lék: Kyselina chlorná
Skupiny kyseliny chlorné, chlorhexidinu a fyziologického roztoku byly srovnávány jako pooperační kloktadla po operaci gingivektomie.
Aktivní komparátor: Chlorhexidinová skupina
Ve skupině s klohexidinem bylo použito 15 ml jako pooperační kloktadlo, 2krát * 7 dní.
Lék: Kyselina chlorná
Skupiny kyseliny chlorné, chlorhexidinu a fyziologického roztoku byly srovnávány jako pooperační kloktadla po operaci gingivektomie.
Komparátor placeba: Saline Group
Ve skupině s fyziologickým roztokem bylo použito 15 ml jako pooperační kloktadlo, 2krát * 7 dní.
Lék: Kyselina chlorná
Skupiny kyseliny chlorné, chlorhexidinu a fyziologického roztoku byly srovnávány jako pooperační kloktadla po operaci gingivektomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav, den 7
Bylo hodnoceno množství plaku.
Výchozí stav, den 7
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav, den 7
Stav dásní byl hodnocen.
Výchozí stav, den 7
Hloubka sondování
Časové okno: Výchozí stav, den 7
Byla provedena hloubka periodontální kapsy (mm).
Výchozí stav, den 7
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav, den 7
Byla měřena úroveň klinického připojení (mm).
Výchozí stav, den 7
Krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí stav, den 7
Stav dásní byl hodnocen. (%)
Výchozí stav, den 7
Epitelizace pomocí činidla pro barvení plaků
Časové okno: Den 1, 3 a 7
Epitelizace povrchu rány byla pozorována pomocí činidla pro barvení plaků. Povrch rány byl obarven barvivem pro barvení plaků a tmavě zbarvená plocha se vypočítá jako mm2.
Den 1, 3 a 7
Epitelizace pomocí H2O2
Časové okno: Den 3 a 7
Epitelizace povrchu rány byla pozorována pomocí H2O2. Po aplikaci H2O2 hodnoceno jako přítomná/nepřítomná pěna
Den 3 a 7
Histologická analýza
Časové okno: Den 1, 3 a 7
Histologická analýza hodnotila keratinizaci, regeneraci a/nebo degeneraci epitelu během procesu hojení a opakovaně získávala vzorky epitelu. Byl spočítán počet keratinocytů.
Den 1, 3 a 7
pooperační bolest s vizuální analogovou škálou (VAS)
Časové okno: Den 3 a 7
Skóre VAS bylo měřeno 3. a 7. den bez jakéhokoli zásahu do pacienta. Bodováno mezi 1-10, protože 1 byla žádná bolest, 10 byla bolest.
Den 3 a 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCT4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina chlorná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit