Hypokloorihapon teho leikkauksen jälkeisenä haavan antiseptisenä aineena
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Hypokloorihapon tehon tutkiminen leikkauksen jälkeisenä haavan antiseptisenä aineena: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tavoitteena oli tutkia hypokloorihapon tehoa leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen 24:llä systeemisesti terveellä ienpoistoleikkaukseen osallistuneella, iältään 12-30 vuotta.
Osallistujat jaettiin 3 ryhmään hypokloorihapporyhmäksi, klooriheksidiiniryhmäksi ja suolaliuosryhmäksi ja heidän haavan paranemistaan arvioitiin 1., 3. ja 7. päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hypokloorihapon tehoa leikkauksen jälkeiseen haavan paranemiseen 24:llä 12-30-vuotiaalla osallistujalla, joille tehtiin ienpoisto, johon osallistui ylä- tai alaleuan 6 etuhammasta ja kroonista tulehduksellista ienkasvua.
Osallistujat jaettiin 3 ryhmään hypokloorihapporyhmänä, klooriheksidiiniryhmänä ja suolaliuosryhmänä, ja heidät kutsuttiin kontrolliin 1., 3. ja 7. päivänä haavan paranemisen arvioimiseksi.
Haavan paranemisen arvioinnissa käytettiin parodontaalisia indeksejä, visuaalista analogista asteikkoa (VAS), H2O2:ta, plakin värjäysainetestiä ja histologisia analyysejä.
Tiedot analysoitiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ienen liikakasvu, joka vaikuttaa vähintään kuuteen hampaan symmetrisesti alaleuan tai yläleuan etuosassa
- Ei kiinnittymistä ja luukatoa
- 7 päivää ennen leikkausta kokosuun plakkiindeksi (PI) < 25 % ja koko suun ienverenvuotoindeksi (GBI) < 25 %.
- hampaita ympäröivät keratinisoituneet kudokset ovat vähintään 2 mm leveitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi tai alkoholin käyttö
- Potilaat, joille on tehty systeemistä antimikrobista hoitoa ja kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Immunopuutos tai immunosuppressiivinen lääkehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypochlorous Group
Hypokloorihapporyhmässä 15 ml:aa käytettiin leikkauksen jälkeisenä kurkkuna, 2 kertaa * 7 päivää.
|
Hypokloorihappo-, klooriheksidiini- ja suolaliuosryhmiä verrattiin leikkauksen jälkeisinä kurkkuleikkauksina ienpoistoleikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiiniryhmä
Klorheksidiiniryhmässä käytettiin 15 ml:aa leikkauksen jälkeisenä kuristuksena 2 kertaa * 7 päivää.
|
Hypokloorihappo-, klooriheksidiini- ja suolaliuosryhmiä verrattiin leikkauksen jälkeisinä kurkkuleikkauksina ienpoistoleikkauksen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Saline Group
Suolaliuosryhmässä 15 ml:aa käytettiin leikkauksen jälkeisenä kuristuksena 2 kertaa * 7 päivää.
|
Hypokloorihappo-, klooriheksidiini- ja suolaliuosryhmiä verrattiin leikkauksen jälkeisinä kurkkuleikkauksina ienpoistoleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 7
|
Plakin määrä pisteytettiin.
|
Lähtötilanne, päivä 7
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 7
|
Ienten tila pisteytettiin.
|
Lähtötilanne, päivä 7
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 7
|
Parodontaalitaskun syvyys suoritettiin (mm).
|
Lähtötilanne, päivä 7
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 7
|
Kliinisen kiinnittymisen taso mitattiin (mm).
|
Lähtötilanne, päivä 7
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 7
|
Ienten tila pisteytettiin. (%)
|
Lähtötilanne, päivä 7
|
|
Epitelisaatio plakkivärjäysaineella
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7
|
Haavan pinnan epitelisoituminen havaittiin plakin värjäysaineella.
Haavan pinta värjättiin plakkivärjäysvärillä ja tummanvärinen alue lasketaan mm2:ksi.
|
Päivät 1, 3 ja 7
|
|
Epitelisaatio H2O2:lla
Aikaikkuna: Päivät 3 ja 7
|
Haavan pinnan epitelisaatio havaittiin H2O2:lla.
Arvioitu vaahtoamisena/ei ole H2O2:lla levityksen jälkeen
|
Päivät 3 ja 7
|
|
Histologinen analyysi
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7
|
Histologinen analyysi arvioi epiteelin keratinisoitumista, regeneraatiota ja/tai rappeutumista paranemisprosessin aikana ja epiteelisäytteiden saamiseksi toistuvasti.
Keratinosyyttien lukumäärä laskettiin.
|
Päivät 1, 3 ja 7
|
|
postoperatiivinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Päivät 3 ja 7
|
VAS-pisteet otettiin 3. ja 7. päivänä ilman potilaaseen kohdistuvaa interventiota.
Arvosana 1-10, koska 1 ei ollut kipua, 10 oli kipua.
|
Päivät 3 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .