次氯酸作为术后伤口消毒剂的功效
2025年1月3日 更新者：Sema Nur Sevinc、Ataturk University
次氯酸作为术后伤口消毒剂的功效研究：随机对照初步研究
目的是检查次氯酸对 24 名 12-30 岁、全身健康的牙龈切除术参与者术后伤口愈合的有效性。
参与者被分为3组：次氯酸组、氯己定组和生理盐水组，并在第1、3和7天评估伤口愈合情况。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查次氯酸对 24 名 12-30 岁参与者术后伤口愈合的有效性，这些参与者接受了牙龈切除术，涉及上颌或下颌的 6 颗前牙，并患有慢性炎症性牙龈过度生长。
参与者被分为3组：次氯酸组、洗必太组和生理盐水组，并在第1、3和7天进行对照以评估伤口愈合情况。
牙周指数、视觉模拟量表（VAS）、H2O2、菌斑染色剂测试和组织学分析用于评估伤口愈合。
对数据进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erzurum、火鸡、25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 牙龈过度生长，影响下颌或上颌前牙区至少六颗对称的牙齿
- 无附着和骨质流失
- 术前7天，全口牙菌斑指数（PI）<25%，全口牙龈出血指数（GBI）<25%。
- 牙齿周围的角化组织至少有 2 毫米宽。
排除标准：
- 吸烟或饮酒
- 过去 3 个月内接受过全身抗菌治疗和外科手术的患者
- 怀孕或哺乳期
- 免疫缺陷或免疫抑制药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：次氯酸基团
次氯酸组术后漱口15ml，2次*7天。
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比较次氯酸、洗必太和生理盐水组在牙龈切除术后的术后漱口效果。
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有源比较器：洗必泰集团
氯己定组术后用15ml漱口，2次*7天。
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比较次氯酸、洗必太和生理盐水组在牙龈切除术后的术后漱口效果。
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安慰剂比较：盐水组
生理盐水组术后漱口15ml，2次*7天。
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比较次氯酸、洗必太和生理盐水组在牙龈切除术后的术后漱口效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑指数
大体时间：基线，第 7 天
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对噬菌斑的量进行评分。
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基线，第 7 天
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牙龈指数
大体时间：基线，第 7 天
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对牙龈状态进行评分。
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基线，第 7 天
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探测深度
大体时间：基线，第 7 天
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进行牙周袋深度（毫米）。
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基线，第 7 天
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临床依恋水平
大体时间：基线，第 7 天
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测量临床依恋水平（毫米）。
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基线，第 7 天
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探诊时出血
大体时间：基线，第 7 天
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对牙龈状态进行评分(%)
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基线，第 7 天
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用斑块染色剂进行上皮化
大体时间：第 1、3 和 7 天
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用斑块染色剂观察创面上皮化情况。
创面用斑块染色染料染色，深色面积计算为mm2。
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第 1、3 和 7 天
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H2O2 上皮化
大体时间：第三天和第七天
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用H2O2观察创面上皮化情况。
评分为使用 H2O2 后存在/不存在泡沫
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第三天和第七天
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组织学分析
大体时间：第 1、3 和 7 天
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组织学分析评估愈合过程中的上皮角化、再生和/或变性，并重复获取上皮样本。
计算角质形成细胞的数量。
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第 1、3 和 7 天
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术后疼痛视觉模拟量表（VAS）
大体时间：第三天和第七天
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在没有对患者进行任何干预的情况下，在第 3 天和第 7 天进行 VAS 评分。
评分在 1-10 之间，1 表示无疼痛，10 表示疼痛。
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第三天和第七天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sema Nur Sevinç Gül, Dr.、Ataturk University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (实际的)
2023年10月2日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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