A hipoklórsav hatékonysága posztoperatív sebfertőtlenítőként
2025. január 3. frissítette: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
A hipoklórsav posztoperatív sebfertőtlenítőként való hatékonyságának vizsgálata: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat
A cél az volt, hogy megvizsgáljuk a hipoklórsav hatékonyságát a posztoperatív sebgyógyulásban 24 szisztémásan egészséges, 12-30 éves gingivectómiás résztvevőn.
A résztvevőket 3 csoportra osztották hipoklórsav csoportra, klórhexidin csoportra és sóoldat csoportra, és az 1., 3. és 7. napon értékelték sebgyógyulásukat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a hipoklórsav hatékonyságát a műtét utáni sebgyógyulásban 24, 12-30 év közötti résztvevőnél, akiknél a felső vagy alsó állkapocs 6 elülső fogát érintő gingivectómián estek át krónikus gyulladásos íny-túlnövekedéssel.
A résztvevőket 3 csoportra osztották hipoklórsav csoportra, klórhexidin csoportra és sóoldat csoportra, és az 1., 3. és 7. napon kontrollra hívták őket, hogy értékeljék a sebgyógyulást.
A sebgyógyulás értékelésére parodontális indexeket, vizuális analóg skálát (VAS), H2O2-t, plakkfestő szer tesztet és szövettani elemzéseket használtunk.
Az adatokat statisztikailag elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogíny-túlnövekedés, amely szimmetrikusan érinti legalább hat fogat a mandibula vagy a maxilláris elülső területén
- Nincs kötődés és csontvesztés
- 7 nappal a műtét előtt a teljes száj plakk indexe (PI) < 25% és a teljes szájú gingivális vérzési index (GBI) < 25%.
- a fogakat körülvevő keratinizált szövetek legalább 2 mm szélesek.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás vagy alkoholfogyasztás
- Olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban szisztémás antimikrobiális kezelésen és sebészeti beavatkozáson estek át
- Terhesség vagy szoptatás
- Immunhiányos vagy immunszuppresszív gyógyszeres terápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipoklór csoport
A hipoklórsav csoportban 15 ml-t használtak posztoperatív gargalizálásra, 2 x 7 napon keresztül.
|
A hipoklórsav, a klórhexidin és a sóoldat csoportjait összehasonlítottuk posztoperatív gargalizálásként fogínyeltávolítás után.
|
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin csoport
A klórhexidin csoportban 15 ml-t használtak posztoperatív gargalizálásra, kétszer * 7 napig.
|
A hipoklórsav, a klórhexidin és a sóoldat csoportjait összehasonlítottuk posztoperatív gargalizálásként fogínyeltávolítás után.
|
|
Placebo Comparator: Sós csoport
A sóoldattal kezelt csoportban 15 ml-t használtak posztoperatív gargalizálásra, 2 x 7 napig.
|
A hipoklórsav, a klórhexidin és a sóoldat csoportjait összehasonlítottuk posztoperatív gargalizálásként fogínyeltávolítás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: Alaphelyzet, 7. nap
|
A plakk mennyiségét pontozták.
|
Alaphelyzet, 7. nap
|
|
Gingiva index
Időkeret: Alaphelyzet, 7. nap
|
A fogíny állapotát pontozták.
|
Alaphelyzet, 7. nap
|
|
Tapintási mélység
Időkeret: Alaphelyzet, 7. nap
|
Meghatároztuk a parodontális zseb mélységét (mm).
|
Alaphelyzet, 7. nap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Alaphelyzet, 7. nap
|
Mértük a klinikai kötődési szintet (mm).
|
Alaphelyzet, 7. nap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Alaphelyzet, 7. nap
|
A fogíny állapotát pontozták. (%)
|
Alaphelyzet, 7. nap
|
|
Epithelizáció plakkfestő szerrel
Időkeret: 1., 3. és 7. nap
|
A sebfelszín epithelializációját plakkfestő szerrel figyeltük meg.
A sebfelületet plakkfestő festékkel megfestettük, és a sötét színű területet mm2-ben számoltuk.
|
1., 3. és 7. nap
|
|
Epithelizáció H2O2-val
Időkeret: 3. és 7. nap
|
A sebfelszín hámképződését H2O2-val figyeltük meg.
H2O2-val történő felhordás után habzik/hiányzik
|
3. és 7. nap
|
|
Szövettani elemzés
Időkeret: 1., 3. és 7. nap
|
A szövettani analízis értékelte az epiteliális keratinizációt, regenerációt és/vagy degenerációt a gyógyulási folyamat során, és ismételten hámmintákat vettek.
Megszámoltuk a keratinociták számát.
|
1., 3. és 7. nap
|
|
posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: 3. és 7. nap
|
A VAS-pontszámokat a 3. és 7. napon vettük a beteg beavatkozása nélkül.
1-10 közötti pontozás, mivel 1 nem fájdalom, 10 fájdalom.
|
3. és 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .