Efficacité de l'acide hypochloreux comme antiseptique postopératoire pour les plaies
3 janvier 2025 mis à jour par: Sema Nur Sevinc, Ataturk University
Enquête sur l'efficacité de l'acide hypochloreux comme antiseptique postopératoire pour les plaies : une étude pilote randomisée et contrôlée
L'objectif était d'examiner l'efficacité de l'acide hypochloreux sur la cicatrisation postopératoire des plaies chez 24 participants à une gingivectomie systémiquement sains âgés de 12 à 30 ans.
Les participants ont été divisés en 3 groupes : groupe acide hypochloreux, groupe chlorhexidine et groupe solution saline et leur cicatrisation des plaies a été évaluée les 1er, 3ème et 7ème jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'acide hypochloreux sur la cicatrisation postopératoire des plaies chez 24 participants âgés de 12 à 30 ans ayant subi une gingivectomie impliquant les 6 dents antérieures de la mâchoire supérieure ou inférieure avec une prolifération gingivale inflammatoire chronique.
Les participants ont été divisés en 3 groupes : groupe acide hypochloreux, groupe chlorhexidine et groupe solution saline et ont été appelés pour un contrôle les 1er, 3e et 7e jours pour évaluer la cicatrisation des plaies.
Des indices parodontaux, une échelle visuelle analogique (EVA), H2O2, un test d'agent de coloration de plaque et des analyses histologiques ont été utilisés pour évaluer la cicatrisation des plaies.
Les données ont été analysées statistiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Croissance gingivale affectant au moins six dents symétriquement dans la zone antérieure mandibulaire ou maxillaire
- Pas d'attachement ni de perte osseuse
- 7 jours avant l'intervention, indice de plaque bouche entière (IP) < 25 % et indice de saignement gingival (GBI) bouche entière < 25 %.
- les tissus kératinisés entourant les dents ont une largeur d'au moins 2 mm.
Critères d'exclusion :
- Consommation de tabac ou d'alcool
- Patients ayant subi un traitement antimicrobien systémique et des interventions chirurgicales au cours des 3 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Immunodéficience ou traitement médicamenteux immunosuppresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe hypochloreux
Dans le groupe acide hypochloreux, 15 ml ont été utilisés en gargarisme postopératoire, 2 fois * 7 jours.
|
Les groupes acide hypochloreux, chlorhexidine et solution saline ont été comparés comme gargarismes postopératoires après une gingivectomie.
|
|
Comparateur actif: Groupe chlorhexidine
Dans le groupe clorhexidine, 15 ml ont été utilisés en gargarisme postopératoire, 2 fois * 7 jours.
|
Les groupes acide hypochloreux, chlorhexidine et solution saline ont été comparés comme gargarismes postopératoires après une gingivectomie.
|
|
Comparateur placebo: Groupe salin
Dans le groupe solution saline, 15 ml ont été utilisés en gargarisme postopératoire, 2 fois * 7 jours.
|
Les groupes acide hypochloreux, chlorhexidine et solution saline ont été comparés comme gargarismes postopératoires après une gingivectomie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de plaque
Délai: Référence, jour 7
|
La quantité de plaque a été notée.
|
Référence, jour 7
|
|
Indice gingival
Délai: Référence, jour 7
|
L'état gingival a été noté.
|
Référence, jour 7
|
|
Profondeur de sondage
Délai: Référence, jour 7
|
La profondeur de la poche parodontale a été réalisée (mm).
|
Référence, jour 7
|
|
Niveau d'attachement clinique
Délai: Référence, jour 7
|
Le niveau d'attachement clinique a été mesuré (mm).
|
Référence, jour 7
|
|
Saignement au sondage
Délai: Référence, jour 7
|
L'état gingival a été noté. (%)
|
Référence, jour 7
|
|
Épithélialisation avec un agent de coloration de plaque
Délai: Jours 1, 3 et 7
|
L’épithélialisation de la surface de la plaie a été observée avec un agent de coloration de plaque.
La surface de la plaie a été colorée avec un colorant colorant la plaque et la zone de couleur foncée est calculée en mm2.
|
Jours 1, 3 et 7
|
|
Epithélialisation avec H2O2
Délai: Jours 3 et 7
|
L'épithélialisation de la surface de la plaie a été observée avec H2O2.
Noté comme moussant présent/absent après application avec H2O2
|
Jours 3 et 7
|
|
Analyse histologique
Délai: Jours 1, 3 et 7
|
L'analyse histologique a évalué la kératinisation, la régénération et/ou la dégénérescence épithéliale au cours du processus de guérison et a permis d'obtenir des échantillons épithéliaux à plusieurs reprises.
Le nombre de kératinocytes a été compté.
|
Jours 1, 3 et 7
|
|
douleur postopératoire avec échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jours 3 et 7
|
Les scores EVA ont été relevés aux 3ème et 7ème jours sans aucune intervention sur le patient.
Noté entre 1 et 10, car 1 signifiait aucune douleur, 10 signifiait une douleur.
|
Jours 3 et 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sema Nur Sevinç Gül, Dr., Ataturk University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCT4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .