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漏斗胸の青年におけるシュロスベースの運動療法の効果

2025年1月6日 更新者:Busra Kandemir、Hacettepe University
漏斗胸筋(PE)の運動方法に関する研究は限られており、さらなる研究の必要性が強調されています。 この研究では、35人のPE患者を真空+運動グループ(n=19)と真空のみのグループ(n=16)に分けて、真空治療と組み合わせたシュロスベースの運動療法の効果を調査した。 結果には、変形の重症度、矢状姿勢、胸郭と脊椎の可動性、筋持久力、生活の質が含まれます。 併用療法は、吸引のみの治療と比較して、矢状脊椎の姿勢(頭蓋椎、胸椎、胸腰、腰椎の角度)と変形特有の生活の質(Nuss Questionnaireスコア)を大幅に改善しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
        • Hacettepe Uuniversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 漏斗胸がある
  • 10~18歳であること
  • ハラー指数が 2.5 以上である

除外基準:

  • 症候群に関連する漏斗胸を有する個人 混合変形のある個人
  • 以前に胸部変形または脊椎の問題に対して保存的治療または手術を受けたことのある人
  • 神経筋疾患、リウマチ疾患、または慢性全身疾患のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:真空のみ
実験的:バキュームプラスエクササイズ
漏斗胸に対する運動アプローチに関する研究は限られているため、この分野ではさらなる研究が必要です。 この研究は、シュロスに基づいた運動療法が、漏斗胸の青少年に及ぼす影響を調査することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次評価項目 1: 変形の重症度
時間枠:12週間
一次結果測定 1: 変形重症度測定: 人体測定指数 (cm) 詳細: 反復 (cm 単位)。 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間
主な結果の測定 2: 矢状脊椎の姿勢
時間枠:12週間
主要結果測定 2: 矢状脊椎姿勢測定: 側面写真 (°) 詳細: 度単位 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間
一次評価項目 3: 疾患別の QoL
時間枠:12週間
主要結果測定 3: 疾患固有の QoL 測定: Nuss アンケート (1-4) 詳細: 高い = 良好 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間
一次結果測定 4: 一般的な QoL
時間枠:12週間
主要結果測定 4: 一般的な QoL 測定: PedsQL (0-100) 詳細: 高い = 良好 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的評価項目 1: 胸郭の可動性
時間枠:12週間
副次的結果測定 1: 胸郭可動性測定: 胸囲 (cm) 詳細: cm 単位 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間
副次的結果の測定 2: 脊椎の可動性
時間枠:12週間
副次的結果測定 2: 脊椎可動性測定: 座位とリーチ (cm) 詳細: 最高値 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間
副次的結果測定 3: 腰部の可動性
時間枠:12週間
二次結果測定 3: 腰部可動性 - 測定: 修正ショーバー (cm) 詳細: cm 単位の差異 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間
副次的結果測定 4: 筋持久力 (腹筋運動)
時間枠:12週間
二次結果測定 4: 筋持久力 (腹筋) 測定: 腹筋 (繰り返し/30 秒) 詳細: 反復 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間
副次的結果測定 5: 筋持久力 (ラテラル ブリッジ)
時間枠:12週間
二次結果測定 5: 筋持久力 (ラテラル ブリッジ) 測定: ラテラル ブリッジ (複数可) 詳細: 期間 期間: 評価は治療の最初の週と治療後 12 週間に実施されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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