Gli effetti della terapia fisica basata su Schroth negli adolescenti con petto escavato
6 gennaio 2025 aggiornato da: Busra Kandemir, Hacettepe University
La ricerca sui metodi di esercizio per il pectus excavatum (PE) è limitata, evidenziando la necessità di ulteriori studi.
Questo studio ha studiato gli effetti della terapia con esercizi basata su Schroth combinata con il trattamento con vuoto in 35 adolescenti con EP, divisi in un gruppo vuoto + esercizio (n=19) e un gruppo solo vuoto (n=16).
I risultati includevano la gravità della deformità, la postura sagittale, la gabbia toracica e la mobilità spinale, la resistenza muscolare e la qualità della vita.
La terapia di combinazione ha migliorato significativamente la postura sagittale della colonna vertebrale (angoli craniovertebrali, toracici, toracolombari, lombari) e la qualità della vita specifica per la deformità (punteggi del questionario Nuss) rispetto al trattamento con solo vuoto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
- Hacettepe Uuniversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere pectus excavatum
- avere 10-18 anni
- avere un indice di Haller superiore a 2,5
Criteri di esclusione:
- Individui con pectus excavatum associato ad una sindrome Individui con deformità mista
- Individui che hanno precedentemente ricevuto trattamenti conservativi o interventi chirurgici per deformità toracica o problemi alla colonna vertebrale
- Individui con malattie sistemiche neuromuscolari, reumatiche o croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: solo vuoto
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Sperimentale: Vuoto più esercizio fisico
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A causa della ricerca limitata sugli approcci agli esercizi per il pectus excavatum, sono necessarie ulteriori indagini in questo campo.
Questo studio mira ad esplorare l'impatto della terapia fisica basata su Schroth sugli adolescenti con pectus excavatum.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'esito primario 1: gravità della deformità
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura dell'esito primario 1: Misurazione della gravità della deformità: Indice antropometrico (cm) Dettagli: Ripetuto, in cm.
Arco temporale: la valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Misura dell'esito primario 2: postura sagittale della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura del risultato primario 2: Misurazione della postura sagittale della colonna vertebrale: Foto laterali (°) Dettagli: In gradi Intervallo di tempo: La valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Misura di risultato primario 3: QoL specifica per la malattia
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura di risultato primario 3: Misurazione della QoL specifica per la malattia: Questionario Nuss (1-4) Dettagli: Superiore = migliore Intervallo di tempo: La valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Misura di risultato primario 4: QoL generale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura di risultato primario 4: Misurazione generale della QoL: PedsQL (0-100) Dettagli: Superiore = migliore Intervallo di tempo: la valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'esito secondario 1: Mobilità della gabbia toracica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura dell'esito secondario 1: Misurazione della mobilità della gabbia toracica: Circonferenza toracica (cm) Dettagli: In cm Intervallo di tempo: La valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Misura dell'esito secondario 2: Mobilità spinale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura di risultato secondario 2: Misurazione della mobilità spinale: Sit-and-Reach (cm) Dettagli: Valore più alto Intervallo di tempo: La valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Misura di risultato secondario 3: Mobilità lombare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura dell'esito secondario 3: Mobilità lombare - Misurazione: Schober modificato (cm) Dettagli: Differenza in cm Intervallo temporale: la valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Misura dell'esito secondario 4: Resistenza muscolare (sit-up)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura dell'esito secondario 4: Resistenza muscolare (sit-up) Misurazione: Sit-up (ripetizioni/30 secondi) Dettagli: Ripetizioni Arco temporale: la valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Misura dell'esito secondario 5: Resistenza muscolare (ponte laterale)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misura del risultato secondario 5: Misurazione della resistenza muscolare (ponte laterale): Dettagli del ponte laterale: Durata Arco temporale: la valutazione sarà condotta durante la prima settimana di trattamento e 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-22069/ 11.04.2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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