Effektene av Schroth-basert treningsterapi hos ungdom med Pectus Excavatum
6. januar 2025 oppdatert av: Busra Kandemir, Hacettepe University
Forskning på treningsmetoder for pectus excavatum (PE) er begrenset, noe som understreker behovet for ytterligere studier.
Denne studien undersøkte effekten av Schroth-basert treningsterapi kombinert med vakuumbehandling hos 35 ungdommer med PE, delt inn i en vakuum + treningsgruppe (n=19) og en kun vakuumgruppe (n=16).
Resultatene inkluderte alvorlighetsgrad av deformitet, sagittal holdning, thoraxbur og spinal mobilitet, muskelutholdenhet og livskvalitet.
Kombinasjonsterapien forbedret signifikant sagittal ryggmargsstilling (kraniovertebral, thorax, thoracolumbar, lumbale vinkler) og deformitetsspesifikk livskvalitet (Nuss Questionnaire-score) sammenlignet med kun vakuumbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
- Hacettepe Uuniversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har pectus excavatum
- være 10-18 år
- har Haller-indeksen mer enn 2,5
Ekskluderingskriterier:
- Individer med pectus excavatum assosiert med et syndrom Individer med blandet deformitet
- Personer som tidligere har mottatt konservativ behandling eller kirurgi for brystdeformitet eller spinalproblemer
- Personer med nevromuskulære, revmatiske eller kroniske systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kun vakuum
|
|
|
Eksperimentell: Vakuum pluss trening
|
På grunn av den begrensede forskningen på treningstilnærminger for pectus excavatum, er det nødvendig med ytterligere undersøkelser på dette feltet.
Denne studien tar sikte på å utforske virkningen av Schroth-basert treningsterapi på ungdom med pectus excavatum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål 1: Deformitetsgrad
Tidsramme: 12 uker
|
Primært resultatmål 1: Deformitet Alvorlighetsmåling: Antropometrisk indeks (cm) Detaljer: Gjentatt, i cm.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
|
Primært resultatmål 2: Sagittal spinalstilling
Tidsramme: 12 uker
|
Primært resultatmål 2: Sagittal spinalstillingsmåling: Laterale bilder (°) Detaljer: I grader Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
|
Primært resultatmål 3: Sykdomsspesifikk QoL
Tidsramme: 12 uker
|
Primært resultatmål 3: Sykdomsspesifikk QoL-måling: Nuss Questionnaire (1-4) Detaljer: Høyere = bedre Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
|
Primært resultatmål 4: Generell QoL
Tidsramme: 12 uker
|
Primært resultatmål 4: Generell QoL-måling: PedsQL (0-100) Detaljer: Høyere = bedre Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultatmål 1: Mobilitet i thoraxbur
Tidsramme: 12 uker
|
Sekundært resultatmål 1: Måling av mobilitet i thoraxbur: Brystomkrets (cm) Detaljer: I cm Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
|
Sekundært resultatmål 2: Spinal mobilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Sekundært resultatmål 2: Spinal mobilitetsmåling: Sit-and-Reach (cm) Detaljer: Høyeste verdi Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
|
Sekundært resultatmål 3: lumbal mobilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Sekundært utfall Mål 3: Lumbal mobilitet - Måling: Modifisert Schober (cm) Detaljer: Forskjell i cm Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
|
Sekundært resultatmål 4: Muskelutholdenhet (sit-ups)
Tidsramme: 12 uker
|
Sekundært resultatmål 4: Muskelutholdenhet (sit-ups) Måling: sit-up (reps/30s) Detaljer: Repetisjoner Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
|
Sekundært resultatmål 5: Muskelutholdenhet (lateral bro)
Tidsramme: 12 uker
|
Sekundært resultatmål 5: Muskelutholdenhet (sidebro) Måling: sidebro(er) Detaljer: Varighet Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i løpet av den første uken av behandlingen og 12 uker etter behandlingen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-22069/ 11.04.2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .