Los efectos de la terapia de ejercicio basada en Schroth en adolescentes con pectus excavatum
6 de enero de 2025 actualizado por: Busra Kandemir, Hacettepe University
La investigación sobre métodos de ejercicio para el pectus excavatum (PE) es limitada, lo que destaca la necesidad de realizar más estudios.
Este estudio investigó los efectos de la terapia de ejercicios basada en Schroth combinada con el tratamiento con vacío en 35 adolescentes con EP, divididos en un grupo de vacío + ejercicio (n=19) y un grupo de solo vacío (n=16).
Los resultados incluyeron la gravedad de la deformidad, la postura sagital, la caja torácica y la movilidad de la columna, la resistencia muscular y la calidad de vida.
La terapia combinada mejoró significativamente la postura sagital de la columna (ángulos craneovertebral, torácico, toracolumbar, lumbar) y la calidad de vida específica de la deformidad (puntuaciones del Cuestionario de Nuss) en comparación con el tratamiento con vacío únicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Hacettepe Uuniversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener pectus excavatum
- tener entre 10 y 18 años
- tener un índice de Haller superior a 2,5
Criterios de exclusión:
- Individuos con pectus excavatum asociado con un síndrome Individuos con deformidad mixta
- Personas que hayan recibido previamente algún tratamiento conservador o cirugía por deformidad del pecho o problemas de columna.
- Individuos con enfermedades neuromusculares, reumáticas o sistémicas crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: solo vacío
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Experimental: Vacío más ejercicio
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Debido a la limitada investigación sobre los enfoques de ejercicio para el pectus excavatum, se necesita más investigación en este campo.
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto de la terapia de ejercicios basada en Schroth en adolescentes con pectus excavatum.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado primaria 1: Gravedad de la deformidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado primaria 1: Medición de gravedad de la deformidad: Índice antropométrico (cm) Detalles: Repetido, en cm.
Plazo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
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12 semanas
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Medida de resultado primaria 2: Postura espinal sagital
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado primaria 2: Medición de la postura espinal sagital: Fotos laterales (°) Detalles: En grados Marco de tiempo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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12 semanas
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Medida de resultado primaria 3: calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado primaria 3: Medición de la calidad de vida específica de la enfermedad: Cuestionario de Nuss (1-4) Detalles: Mayor = mejor Marco de tiempo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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12 semanas
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Medida de resultado primaria 4: calidad de vida general
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado primaria 4: Medición general de calidad de vida: PedsQL (0-100) Detalles: Mayor = mejor Marco de tiempo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de resultado secundaria 1: Movilidad de la caja torácica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado secundaria 1: Medición de movilidad de la caja torácica: Circunferencia torácica (cm) Detalles: En cm Marco de tiempo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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12 semanas
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Medida de resultado secundaria 2: Movilidad espinal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado secundaria 2: Medición de la movilidad espinal: Sentarse y alcanzar (cm) Detalles: Valor más alto Marco de tiempo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
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12 semanas
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Medida de resultado secundaria 3: Movilidad lumbar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado secundaria 3: Movilidad lumbar - Medición: Schober modificado (cm) Detalles: Diferencia en cm Marco de tiempo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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12 semanas
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Medida de resultado secundaria 4: resistencia muscular (abdominales)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado secundaria 4: Medición de resistencia muscular (abdominales): Abdominales (repeticiones/30 s) Detalles: Repeticiones Marco de tiempo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento
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12 semanas
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Medida de resultado secundaria 5: Resistencia muscular (puente lateral)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida de resultado secundaria 5: Resistencia muscular (puente lateral) Medición: Puente (s) lateral Detalles: Duración Marco de tiempo: La evaluación se realizará durante la primera semana de tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-22069/ 11.04.2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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