Effekterna av Schroth-baserad träningsterapi hos ungdomar med Pectus Excavatum
6 januari 2025 uppdaterad av: Busra Kandemir, Hacettepe University
Forskningen om träningsmetoder för pectus excavatum (PE) är begränsad, vilket visar på behovet av ytterligare studier.
Denna studie undersökte effekterna av Schroth-baserad träningsterapi kombinerad med vakuumbehandling hos 35 ungdomar med PE, uppdelat i en vakuum + träningsgrupp (n=19) och en enbart vakuumgrupp (n=16).
Resultaten inkluderade svårighetsgrad av deformitet, sagittal hållning, bröstkorg och ryggradsrörlighet, muskeluthållighet och livskvalitet.
Kombinationsterapin förbättrade signifikant sagittal ryggradshållning (kraniovertebral, thoracal, thoracolumbar, lumbal vinkel) och deformitetsspecifik livskvalitet (Nuss Questionnaire-poäng) jämfört med enbart vakuumbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
- Hacettepe Uuniversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har pectus excavatum
- vara 10-18 år
- med Haller-index mer än 2,5
Uteslutningskriterier:
- Individer med pectus excavatum förknippad med ett syndrom Individer med blandad missbildning
- Individer som tidigare har fått någon konservativ behandling eller operation för missbildning i bröstet eller ryggradsproblem
- Individer med neuromuskulära, reumatiska eller kroniska systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: endast vakuum
|
|
|
Experimentell: Vakuum plus träning
|
På grund av den begränsade forskningen om träningsmetoder för pectus excavatum behövs ytterligare undersökningar på detta område.
Denna studie syftar till att utforska effekten av Schroth-baserad träningsterapi på ungdomar med pectus excavatum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultatmått 1: Missbildningsgrad
Tidsram: 12 veckor
|
Primärt resultat Mått 1: Deformitet Allvarlighetsmätning: Antropometriskt index (cm) Detaljer: Upprepad, i cm.
Tidsram: Bedömningen kommer att genomföras under den första behandlingens vecka och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
|
Primärt resultatmått 2: Sagittal ryggradshållning
Tidsram: 12 veckor
|
Primärt resultatmått 2: Sagittal ryggradshållning Mätning: Laterala foton (°) Detaljer: I grader Tidsram: Utvärderingen kommer att utföras under den första veckan av behandlingen och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
|
Primärt resultatmått 3: Sjukdomsspecifik QoL
Tidsram: 12 veckor
|
Primärt resultatmått 3: Sjukdomsspecifik QoL-mätning: Nuss Questionnaire (1-4) Detaljer: Högre = bättre Tidsram: Utvärderingen kommer att utföras under den första veckan av behandlingen och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
|
Primärt resultatmått 4: Allmänt QoL
Tidsram: 12 veckor
|
Primärt resultatmått 4: Allmänt QoL-mätning: PedsQL (0-100) Detaljer: Högre = bättre Tidsram: Utvärderingen kommer att utföras under den första veckan av behandlingen och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultatmått 1: Bröstburens rörlighet
Tidsram: 12 veckor
|
Sekundärt resultatmått 1: Bröstburens rörlighetsmätning: Bröstomkrets (cm) Detaljer: I cm Tidsram: Utvärderingen kommer att utföras under den första veckan av behandlingen och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
|
Sekundärt resultatmått 2: Spinal rörlighet
Tidsram: 12 veckor
|
Sekundärt resultatmått 2: Spinal rörlighetsmätning: Sit-and-Reach (cm) Detaljer: Högsta värde Tidsram: Utvärderingen kommer att utföras under den första behandlingens vecka och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
|
Sekundärt resultatmått 3: Lumbalrörlighet
Tidsram: 12 veckor
|
Sekundärt utfall Mått 3: Lumbar rörlighet - Mått: Modifierad Schober (cm) Detaljer: Skillnad i cm Tidsram: Bedömningen kommer att utföras under den första veckan av behandlingen och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
|
Sekundärt resultatmått 4: Muskeluthållighet (sit-ups)
Tidsram: 12 veckor
|
Sekundärt resultatmått 4: Muskeluthållighet (sit-ups) Mätning: sit-up (reps/30s) Detaljer: Upprepningar Tidsram: Bedömningen kommer att utföras under den första veckan av behandlingen och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
|
Sekundärt resultatmått 5: Muskeluthållighet (lateral bro)
Tidsram: 12 veckor
|
Sekundärt resultatmått 5: Muskeluthållighet (lateral brygga) Mätning: lateral bro (s) Detaljer: Varaktighet Tidsram: Bedömningen kommer att utföras under den första veckan av behandlingen och 12 veckor efter behandlingen
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-22069/ 11.04.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .