- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06763406
Schroth-pohjaisen harjoitusterapian vaikutukset nuorilla, joilla on Pectus Excavatum
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Busra Kandemir, Hacettepe University
Pectus excavatumin (PE) harjoitusmenetelmien tutkimus on rajallista, mikä korostaa lisätutkimusten tarvetta.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin Schroth-pohjaisen liikuntaterapian vaikutuksia tyhjiöhoitoon 35 nuorella, joilla oli PE:tä, jaettuna tyhjiö + harjoitusryhmään (n = 19) ja tyhjiöryhmään (n = 16).
Tuloksia olivat epämuodostumien vakavuus, sagitaalinen asento, rintakehä ja selkärangan liikkuvuus, lihaskestävyys ja elämänlaatu.
Yhdistelmähoito paransi merkittävästi sagittaalisen selkärangan asentoa (kraniovertebraalinen, rintakehä, thoracolumbar, lannekulmat) ja epämuodostumakohtaista elämänlaatua (Nuss Questionnaire -pisteet) verrattuna pelkkään tyhjiöhoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe Uuniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- jolla on pectus excavatum
- on 10-18 vuotta
- joiden Haller-indeksi on yli 2,5
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on oireyhtymään liittyvä pectus excavatum Henkilöt, joilla on sekamuotoinen epämuodostuma
- Henkilöt, jotka ovat aiemmin saaneet konservatiivista hoitoa tai leikkausta rintakehän epämuodostuman tai selkärangan ongelmien vuoksi
- Henkilöt, joilla on neuromuskulaarisia, reumaattisia tai kroonisia systeemisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vain tyhjiö
|
|
|
Kokeellinen: Tyhjiö plus harjoitus
|
Koska pectus excavatum -harjoitusmenetelmiä koskeva tutkimus on rajallista, tällä alalla tarvitaan lisätutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Schroth-pohjaisen liikuntaterapian vaikutusta nuoriin, joilla on pectus excavatum.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulostoimenpide 1: Epämuodostuman vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmittaus 1: Epämuodostuman vakavuuden mittaus: Antropometrinen indeksi (cm) Yksityiskohdat: Toistettu, cm.
Aikakehys: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Ensisijainen tulostoimenpide 2: Sagitaalinen selkärangan asento
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulostoimenpide 2: Sagittaalisen selkärangan asennon mittaus: Sivuttaiskuvat (°) Yksityiskohdat: Asteina Aikakehys: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Ensisijainen tulos Toimenpide 3: Tautikohtainen QoL
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulos Toimenpide 3: Sairauskohtainen elämänlaatumittaus: Nuss-kysely (1-4) Yksityiskohdat: Korkeampi = parempi Aikataulu: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Ensisijainen tulostoimenpide 4: Yleinen QoL
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulostoimenpide 4: Yleinen QoL-mittaus: PedsQL (0-100) Yksityiskohdat: Korkeampi = parempi Aikakehys: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos Toimenpide 1: Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen tulos Toimenpide 1: Rintakehän liikkuvuuden mittaus: Rintakehän ympärysmitta (cm) Yksityiskohdat: cm Aikaväli: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Toissijainen tulos Toimenpide 2: Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen tulos Toimenpide 2: Selkärangan liikkuvuuden mittaus: istu ja kurkota (cm) Yksityiskohdat: Suurin arvo Aikakehys: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Toissijainen tulos Toimenpide 3: Lannerangan liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen tulos Toimenpide 3: Alaselän liikkuvuus - Mittaus: Modified Schober (cm) Yksityiskohdat: Ero cm:ssä Aikakehys: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Toissijainen tulosmittaus 4: lihaskestävyys (istumaannousu)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen tulos Toimenpide 4: Lihaskestävyys (istumaannousut) Mittaus: Istumaannousu (toistot/30 s) Yksityiskohdat: Toistojen aikakehys: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Toissijainen tulosmittaus 5: Lihaskestävyys (Lateral Bridge)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen tulos Toimenpide 5: Lihaskestävyyden (Lateraalinen silta) Mittaus: Lateraalinen silta (sivut) Yksityiskohdat: Kesto Aikakehys: Arviointi suoritetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-22069/ 11.04.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .