Эффекты ЛФК на основе Шрота у подростков с воронкообразной грудной клеткой
6 января 2025 г. обновлено: Busra Kandemir, Hacettepe University
Исследования методов упражнений при воронкообразной грудной клетке (ПЭ) ограничены, что подчеркивает необходимость дальнейших исследований.
В этом исследовании изучались эффекты ЛФК на основе Шрота в сочетании с вакуумной терапией у 35 подростков с ТЭЛА, разделенных на группу вакуум + упражнения (n = 19) и группу только вакуума (n = 16).
Результаты включали тяжесть деформации, сагиттальную осанку, подвижность грудной клетки и позвоночника, мышечную выносливость и качество жизни.
Комбинированная терапия значительно улучшила сагиттальную осанку позвоночника (краниовертебральный, грудной, грудопоясничный, поясничный углы) и качество жизни, связанное с деформацией (по баллам по опроснику Насса), по сравнению с лечением только вакуумом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Hacettepe Uuniversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- воронкообразная грудная клетка
- 10-18 лет
- имеющие индекс Галлера более 2,5
Критерии исключения:
- Лица с воронкообразной грудной клеткой, связанной с синдромом Лица со смешанной деформацией
- Лица, ранее получавшие консервативное лечение или операцию по поводу деформации грудной клетки или проблем с позвоночником.
- Лица с нервно-мышечными, ревматическими или хроническими системными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: только вакуум
|
|
|
Экспериментальный: Вакуум плюс упражнения
|
Из-за ограниченного количества исследований подходов к упражнениям при воронкообразной грудной клетке необходимы дальнейшие исследования в этой области.
Целью данного исследования является изучение влияния лечебной физкультуры на основе Шрота на подростков с воронкообразной грудной клеткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный показатель результата 1: Тяжесть деформации
Временное ограничение: 12 недель
|
Первичный показатель результата 1: Измерение тяжести деформации: Антропометрический индекс (см). Подробности: Повторные, в см.
Сроки: Оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения.
|
12 недель
|
|
Первичный показатель результата 2: Сагиттальное положение позвоночника
Временное ограничение: 12 недель
|
Первичный показатель результата 2: Измерение сагиттального положения позвоночника: Боковые фотографии (°) Подробности: в градусах Временные рамки: Оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения.
|
12 недель
|
|
Первичный показатель результата 3: Качество жизни, специфичное для заболевания
Временное ограничение: 12 недель
|
Первичный показатель результата 3: Измерение качества жизни, специфичное для заболевания: Анкета Насса (1-4) Подробности: выше = лучше. Временные рамки: оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения.
|
12 недель
|
|
Первичный показатель результата 4: Общее качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Первичный показатель результата 4: Общий показатель качества жизни: PedsQL (0–100). Подробности: выше = лучше. Временные рамки: оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный показатель результата 1: Мобильность грудной клетки
Временное ограничение: 12 недель
|
Вторичный показатель результата 1: Измерение подвижности грудной клетки: Окружность груди (см) Подробности: в см Временные рамки: Оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения
|
12 недель
|
|
Вторичный показатель результата 2: подвижность позвоночника
Временное ограничение: 12 недель
|
Вторичный показатель конечного результата 2: Измерение подвижности позвоночника: положение сидя и вытягивания рук (см) Подробности: наибольшее значение. Временные рамки: оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения.
|
12 недель
|
|
Вторичный показатель результата 3: Подвижность поясничного отдела
Временное ограничение: 12 недель
|
Вторичный показатель конечного результата 3: Подвижность поясничного отдела. Измерение: Модификация Шобера (см). Подробности: Разница в см. Временные рамки: Оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения.
|
12 недель
|
|
Вторичный показатель результата 4: мышечная выносливость (приседания)
Временное ограничение: 12 недель
|
Вторичный показатель результата 4: Мышечная выносливость (приседания) Измерение: Приседания (повторений/30 с) Подробности: Повторения Временные рамки: Оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения.
|
12 недель
|
|
Вторичный показатель результата 5: Выносливость мышц (латеральный мостик)
Временное ограничение: 12 недель
|
Вторичный показатель конечного результата 5: Мышечная выносливость (латеральный мост) Измерение: Боковой мост(ы) Подробности: Продолжительность Временные рамки: Оценка будет проводиться в течение первой недели лечения и через 12 недель после лечения.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-22069/ 11.04.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .