Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Schroth-baseret træningsterapi hos unge med Pectus Excavatum

6. januar 2025 opdateret af: Busra Kandemir, Hacettepe University
Forskning i træningsmetoder til pectus excavatum (PE) er begrænset, hvilket understreger behovet for yderligere undersøgelser. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af Schroth-baseret træningsterapi kombineret med vakuumbehandling hos 35 unge med PE, opdelt i en vakuum + træningsgruppe (n=19) og en kun vakuumgruppe (n=16). Resultaterne omfattede sværhedsgrad af deformitet, sagittal holdning, thoraxbur og spinal mobilitet, muskeludholdenhed og livskvalitet. Kombinationsterapien forbedrede signifikant sagittal spinal holdning (kraniovertebral, thorax, thoracolumbar, lændevinkler) og deformitetsspecifik livskvalitet (Nuss Questionnaire-score) sammenlignet med kun vakuumbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Hacettepe Uuniversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har pectus excavatum
  • være 10-18 år
  • har Haller-indekset mere end 2,5

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med pectus excavatum forbundet med et syndrom Individer med blandet deformitet
  • Personer, der tidligere har modtaget konservativ behandling eller operation for brystdeformitet eller rygmarvsproblemer
  • Personer med neuromuskulære, reumatiske eller kroniske systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kun vakuum
Eksperimentel: Vakuum plus træning
Andet: Øvelse
På grund af den begrænsede forskning i træningsmetoder for pectus excavatum er der behov for yderligere undersøgelser på dette område. Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningen af ​​Schroth-baseret træningsterapi på unge med pectus excavatum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål 1: Deformitets sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
Primært resultatmål 1: Deformitet Sværhedsgrad Måling: Antropometrisk indeks (cm) Detaljer: Gentaget, i cm. Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger
Primært resultatmål 2: Sagittal spinal holdning
Tidsramme: 12 uger
Primært resultatmål 2: Sagittal spinal holdningsmåling: Laterale fotos (°) Detaljer: I grader Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger
Primært resultatmål 3: Sygdomsspecifik QoL
Tidsramme: 12 uger
Primært resultatmål 3: Sygdomsspecifik QoL-måling: Nuss-spørgeskema (1-4) Detaljer: Højere = bedre Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger
Primært resultatmål 4: Generel QoL
Tidsramme: 12 uger
Primært resultatmål 4: Generel QoL-måling: PedsQL (0-100) Detaljer: Højere = bedre Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultatmål 1: Thoraxburmobilitet
Tidsramme: 12 uger
Sekundært resultatmål 1: Måling af thoraxburmobilitet: Brystomkreds (cm) Detaljer: I cm Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger
Sekundært resultatmål 2: Spinal mobilitet
Tidsramme: 12 uger
Sekundært resultatmål 2: Spinal mobilitetsmåling: Sit-and-Reach (cm) Detaljer: Højeste værdi Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger
Sekundært resultatmål 3: Lumbal mobilitet
Tidsramme: 12 uger
Sekundært resultatmål 3: Lumbal mobilitet - Måling: Modificeret Schober (cm) Detaljer: Forskel i cm Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger
Sekundært resultatmål 4: Muskeludholdenhed (sit-ups)
Tidsramme: 12 uger
Sekundært resultatmål 4: Muskeludholdenhed (Sit-Ups) Måling: Sit-Up (gentagelser/30s) Detaljer: Gentagelser Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger
Sekundært resultatmål 5: Muskeludholdenhed (lateral bro)
Tidsramme: 12 uger
Sekundært resultatmål 5: Muskeludholdenhed (lateral bro) Måling: Sidebro (s) Detaljer: Varighed Tidsramme: Vurderingen vil blive udført i løbet af den første uge af behandlingen og 12 uger efter behandlingen
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-22069/ 11.04.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tragtkiste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner