- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06763406
Les effets de la thérapie par l'exercice basée sur Schroth chez les adolescents atteints de Pectus Excavatum
6 janvier 2025 mis à jour par: Busra Kandemir, Hacettepe University
La recherche sur les méthodes d'exercice pour le pectus excavatum (PE) est limitée, ce qui souligne la nécessité d'études plus approfondies.
Cette étude a examiné les effets de la thérapie par l'exercice basée sur Schroth combinée à un traitement sous vide chez 35 adolescents atteints d'EP, divisés en un groupe vide + exercice (n = 19) et un groupe sous vide uniquement (n = 16).
Les résultats comprenaient la gravité de la déformation, la posture sagittale, la cage thoracique et la mobilité de la colonne vertébrale, l'endurance musculaire et la qualité de vie.
La thérapie combinée a amélioré de manière significative la posture sagittale de la colonne vertébrale (angles craniovertébraux, thoraciques, thoraco-lombaires et lombaires) et la qualité de vie spécifique à la déformation (scores du questionnaire Nuss) par rapport au traitement par aspiration uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Hacettepe Uuniversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- avoir un pectus excavatum
- avoir 10-18 ans
- ayant un indice Haller supérieur à 2,5
Critères d'exclusion :
- Individus présentant un pectus excavatum associé à un syndrome Individus présentant une déformation mixte
- Les personnes ayant déjà reçu un traitement conservateur ou une intervention chirurgicale pour une déformation thoracique ou des problèmes de colonne vertébrale
- Personnes atteintes de maladies neuromusculaires, rhumatismales ou systémiques chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: aspirateur uniquement
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Expérimental: Aspirateur et exercice
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En raison du nombre limité de recherches sur les approches d'exercice pour le pectus excavatum, des recherches plus approfondies dans ce domaine sont nécessaires.
Cette étude vise à explorer l'impact de la thérapie par l'exercice basée sur Schroth sur les adolescents atteints de pectus excavatum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de résultat principal 1 : Gravité de la déformation
Délai: 12 semaines
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Mesure du résultat principal 1 : Mesure de la gravité de la déformation : Indice anthropométrique (cm) Détails : Répété, en cm.
Délai : L'évaluation sera réalisée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement.
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12 semaines
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Mesure de résultat principal 2 : Posture sagittale de la colonne vertébrale
Délai: 12 semaines
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Mesure du résultat principal 2 : Mesure de la posture sagittale de la colonne vertébrale : Photos latérales (°) Détails : En degrés Délai : L'évaluation sera menée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement.
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12 semaines
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Mesure du résultat principal 3 : qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 12 semaines
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Mesure du résultat principal 3 : Mesure de la qualité de vie spécifique à la maladie : Questionnaire Nuss (1-4) Détails : Plus élevé = meilleur Délai : L'évaluation sera effectuée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement.
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12 semaines
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Mesure du résultat principal 4 : qualité de vie générale
Délai: 12 semaines
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Mesure du résultat principal 4 : Mesure générale de la qualité de vie : PedsQL (0-100) Détails : Plus élevé = meilleur Délai : L'évaluation sera effectuée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de résultat secondaire 1 : Mobilité de la cage thoracique
Délai: 12 semaines
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Mesure de résultat secondaire 1 : Mesure de la mobilité de la cage thoracique : Tour de poitrine (cm) Détails : En cm Délai : L'évaluation sera menée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement.
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12 semaines
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Mesure de résultat secondaire 2 : Mobilité vertébrale
Délai: 12 semaines
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Mesure de résultat secondaire 2 : Mesure de la mobilité vertébrale : Assis et atteint (cm) Détails : Valeur la plus élevée Délai : L'évaluation sera menée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement.
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12 semaines
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Mesure de résultat secondaire 3 : Mobilité lombaire
Délai: 12 semaines
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Mesure de résultat secondaire 3 : Mobilité lombaire - Mesure : Schober modifié (cm) Détails : Différence en cm Délai : L'évaluation sera menée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement
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12 semaines
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Mesure de résultat secondaire 4 : endurance musculaire (sit-ups)
Délai: 12 semaines
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Mesure du résultat secondaire 4 : Mesure de l'endurance musculaire (redressements assis) : Redressements assis (répétitions/30 s) Détails : Répétitions Délai : L'évaluation sera effectuée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement.
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12 semaines
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Mesure de résultat secondaire 5 : endurance musculaire (pont latéral)
Délai: 12 semaines
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Mesure de résultat secondaire 5 : Mesure de l'endurance musculaire (pont latéral) : Détails du ou des ponts latéraux : Durée : L'évaluation sera effectuée pendant la première semaine de traitement et 12 semaines après le traitement.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-22069/ 11.04.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .