De effecten van op Schroth gebaseerde oefentherapie bij adolescenten met Pectus Excavatum
6 januari 2025 bijgewerkt door: Busra Kandemir, Hacettepe University
Onderzoek naar oefenmethoden voor pectus excavatum (PE) is beperkt, wat de noodzaak van verder onderzoek benadrukt.
Deze studie onderzocht de effecten van op Schroth gebaseerde oefentherapie gecombineerd met vacuümbehandeling bij 35 adolescenten met PE, verdeeld in een vacuüm + oefengroep (n=19) en een groep met alleen vacuüm (n=16).
Resultaten omvatten de ernst van de misvorming, sagittale houding, thoracale kooi en mobiliteit van de wervelkolom, spieruithoudingsvermogen en kwaliteit van leven.
De combinatietherapie verbeterde de sagittale houding van de wervelkolom (craniovertebrale, thoracale, thoracolumbale, lumbale hoeken) en deformiteitsspecifieke kwaliteit van leven (Nuss Questionnaire-scores) aanzienlijk in vergelijking met behandeling met alleen vacuüm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
- Hacettepe Uuniversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met pectus excavatum
- 10-18 jaar zijn
- met een Haller-index van meer dan 2,5
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met pectus excavatum geassocieerd met een syndroom Individuen met gemengde misvorming
- Personen die eerder een conservatieve behandeling of operatie hebben ondergaan voor misvorming van de borstkas of problemen met de wervelkolom
- Personen met neuromusculaire, reumatische of chronische systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: alleen vacuüm
|
|
|
Experimenteel: Vacuüm plus oefening
|
Vanwege het beperkte onderzoek naar oefenbenaderingen voor pectus excavatum is verder onderzoek op dit gebied nodig.
Deze studie heeft tot doel de impact van op Schroth gebaseerde oefentherapie op adolescenten met pectus excavatum te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat 1: Ernst van de misvorming
Tijdsspanne: 12 weken
|
Primaire uitkomstmaat 1: Meting van de ernst van de misvorming: Antropometrische index (cm) Details: Herhaald, in cm.
Tijdsbestek: De beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
|
Primaire uitkomstmaat 2: Sagittale houding van de wervelkolom
Tijdsspanne: 12 weken
|
Primaire uitkomstmaat 2: Sagittale houdingsmeting van de wervelkolom: laterale foto’s (°) Details: in graden Tijdsbestek: de beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
|
Primaire uitkomstmaat 3: Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Primaire uitkomstmaat 3: Ziektespecifieke meting van kwaliteit van leven: Nuss-vragenlijst (1-4) Details: Hoger = beter Tijdsbestek: De beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
|
Primaire uitkomstmaat 4: Algemene kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Primaire uitkomstmaat 4: Algemene meting van kwaliteit van leven: PedsQL (0-100) Details: Hoger = beter Tijdsbestek: De beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomstmaat 1: Mobiliteit van de thoracale kooi
Tijdsspanne: 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaat 1: Meting van mobiliteit van de thoraxkooi: Borstomtrek (cm) Details: in cm Tijdsbestek: De beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
|
Secundaire uitkomstmaat 2: Spinale mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaat 2: Meting van de mobiliteit van de wervelkolom: Zit-en-reikbereik (cm) Details: Hoogste waarde Tijdsbestek: De beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
|
Secundaire uitkomstmaat 3: Lumbale mobiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaat 3: Lumbale mobiliteit - Meting: Gemodificeerde Schober (cm) Details: Verschil in cm Tijdsbestek: De beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
|
Secundaire uitkomstmaat 4: Spieruithoudingsvermogen (sit-ups)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaat 4: Spieruithoudingsvermogen (Sit-Ups) Meting: Sit-Up (herhalingen/30s) Details: Herhalingen Tijdsbestek: De beoordeling zal worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
|
Secundaire uitkomstmaat 5: Spieruithoudingsvermogen (laterale brug)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaat 5: Spieruithoudingsvermogen (laterale brug) Meting: Laterale brug(en) Details: Duur Tijdsbestek: De beoordeling wordt uitgevoerd tijdens de eerste week van de behandeling en 12 weken na de behandeling
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-22069/ 11.04.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .