Účinky Schrothovy cvičební terapie u dospívajících s Pectus Excavatum
6. ledna 2025 aktualizováno: Busra Kandemir, Hacettepe University
Výzkum metod cvičení pro pectus excavatum (PE) je omezený, což zdůrazňuje potřebu dalších studií.
Tato studie zkoumala účinky Schrothovy cvičební terapie v kombinaci s vakuovou léčbou u 35 adolescentů s PE, rozdělených do skupiny vakuum + cvičení (n=19) a skupiny pouze s vakuem (n=16).
Výsledky zahrnovaly závažnost deformity, sagitální držení těla, pohyblivost hrudního koše a páteře, svalovou vytrvalost a kvalitu života.
Kombinovaná terapie významně zlepšila sagitální držení páteře (kraniovertebrální, hrudní, torakolumbální, bederní úhly) a deformitu specifickou kvalitu života (skóre Nussova dotazníku) ve srovnání s léčbou pouze podtlakem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Hacettepe Uuniversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mající pectus excavatum
- být 10-18 let
- s Hallerovým indexem vyšším než 2,5
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s pectus excavatum spojeným se syndromem Jedinci se smíšenou deformitou
- Jedinci, kteří dříve podstoupili jakoukoli konzervativní léčbu nebo chirurgický zákrok kvůli deformaci hrudníku nebo problémům s páteří
- Jedinci s neuromuskulárními, revmatickými nebo chronickými systémovými onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: pouze vakuum
|
|
|
Experimentální: Vakuum plus cvičení
|
Vzhledem k omezenému výzkumu přístupů ke cvičení pro pectus excavatum je zapotřebí další výzkum v této oblasti.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad cvičební terapie založené na Schroth na adolescenty s pectus excavatum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření 1: Závažnost deformace
Časové okno: 12 týdnů
|
Primární výstupní opatření 1: Měření závažnosti deformace: Antropometrický index (cm) Podrobnosti: Opakovaně, v cm.
Časový rámec: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
|
Primární výstupní opatření 2: Sagitální držení páteře
Časové okno: 12 týdnů
|
Primární výsledek Opatření 2: Měření sagitální polohy páteře: Laterální snímky (°) Podrobnosti: Ve stupních Časový rámec: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
|
Primární výsledné opatření 3: Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 12 týdnů
|
Primární výstupní opatření 3: Měření kvality života specifické pro onemocnění: Nussův dotazník (1-4) Podrobnosti: Vyšší = lepší časový rámec: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
|
Primární výstupní opatření 4: Obecná kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
Primární výstupní opatření 4: Obecná měření kvality: PedsQL (0-100) Podrobnosti: Vyšší = lepší časový rámec: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výstupní opatření 1: Mobilita hrudní klece
Časové okno: 12 týdnů
|
Sekundární výsledek Opatření 1: Měření mobility hrudního koše: Obvod hrudníku (cm) Podrobnosti: V cm Časový rámec: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
|
Sekundární výstupní opatření 2: Spinální pohyblivost
Časové okno: 12 týdnů
|
Sekundární výsledek Opatření 2: Spinální pohyblivost Měření: Sed a dosah (cm) Podrobnosti: Nejvyšší hodnota Časový rámec: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
|
Sekundární výstupní opatření 3: Bederní mobilita
Časové okno: 12 týdnů
|
Sekundární výsledek Opatření 3: Lumbální pohyblivost - Měření: Modifikovaný Schober (cm) Podrobnosti: Rozdíl v cm Časový rámec: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
|
Sekundární výstupní opatření 4: Svalová vytrvalost (sedy-lehy)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sekundární výsledek Opatření 4: Svalová vytrvalost (sedy-lehy) Měření: Sed-leh (opakování/30s) Podrobnosti: Časový rámec opakování: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
|
Sekundární výstupní opatření 5: Svalová vytrvalost (laterální most)
Časové okno: 12 týdnů
|
Sekundární výsledek Opatření 5: Svalová vytrvalost (laterální můstek) Měření: Laterální můstek Podrobnosti: Doba trvání Časový rámec: Hodnocení bude provedeno během prvního týdne léčby a 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-22069/ 11.04.2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .