- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763406
Os efeitos da terapia por exercícios baseada em Schroth em adolescentes com Pectus Excavatum
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Busra Kandemir, Hacettepe University
As pesquisas sobre métodos de exercício para pectus excavatum (PE) são limitadas, evidenciando a necessidade de mais estudos.
Este estudo investigou os efeitos da terapia de exercícios baseada em Schroth combinada com tratamento a vácuo em 35 adolescentes com EP, divididos em grupo vácuo + exercício (n=19) e grupo somente vácuo (n=16).
Os resultados incluíram gravidade da deformidade, postura sagital, caixa torácica e mobilidade da coluna vertebral, resistência muscular e qualidade de vida.
A terapia combinada melhorou significativamente a postura sagital da coluna vertebral (ângulos craniovertebrais, torácicos, toracolombares e lombares) e a qualidade de vida específica da deformidade (pontuações do Questionário Nuss) em comparação com o tratamento apenas com vácuo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Hacettepe Uuniversity
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- tendo pectus excavatum
- ter entre 10 e 18 anos
- tendo índice de Haller superior a 2,5
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com pectus excavatum associado a uma síndrome Indivíduos com deformidade mista
- Indivíduos que já receberam qualquer tratamento conservador ou cirurgia para deformidade torácica ou problemas de coluna
- Indivíduos com doenças neuromusculares, reumáticas ou sistêmicas crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: apenas vácuo
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Experimental: Vácuo mais exercício
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Devido à pesquisa limitada sobre abordagens de exercícios para pectus excavatum, são necessárias mais investigações neste campo.
Este estudo tem como objetivo explorar o impacto da terapia de exercícios baseada em Schroth em adolescentes com pectus excavatum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Primário 1: Gravidade da Deformidade
Prazo: 12 semanas
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Medida de Resultado Primário 1: Medição de Gravidade da Deformidade: Índice Antropométrico (cm) Detalhes: Repetido, em cm.
Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Medida de Resultado Primário 2: Postura Espinhal Sagital
Prazo: 12 semanas
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Medida de resultado primário 2: Medição da postura sagital da coluna vertebral: Fotos laterais (°) Detalhes: Em graus Período de tempo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Medida de Resultado Primário 3: QV Específica da Doença
Prazo: 12 semanas
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Medida de resultado primário 3: Medição de qualidade de vida específica da doença: Questionário Nuss (1-4) Detalhes: Maior = melhor Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Medida de Resultado Primário 4: QV Geral
Prazo: 12 semanas
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Medida de resultado primário 4: Medição geral de qualidade de vida: PedsQL (0-100) Detalhes: Maior = melhor Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Resultado Secundário 1: Mobilidade da Caixa Torácica
Prazo: 12 semanas
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Medida de resultado secundário 1: Medição da mobilidade da caixa torácica: Circunferência torácica (cm) Detalhes: Em cm Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Medida de Resultado Secundário 2: Mobilidade Espinhal
Prazo: 12 semanas
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Medida de resultado secundário 2: Medição de mobilidade espinhal: Sentar e alcançar (cm) Detalhes: Valor mais alto Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Medida de Resultado Secundário 3: Mobilidade Lombar
Prazo: 12 semanas
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Medida de Resultado Secundário 3: Mobilidade Lombar - Medida: Schober Modificado (cm) Detalhes: Diferença em cm Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Medida de resultado secundário 4: resistência muscular (abdominais)
Prazo: 12 semanas
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Medida de resultado secundário 4: Medição de resistência muscular (abdominais): Abdominais (repetições/30s) Detalhes: Prazo de repetições: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Medida de Resultado Secundário 5: Resistência Muscular (Ponte Lateral)
Prazo: 12 semanas
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Medida de resultado secundário 5: Medição de resistência muscular (ponte lateral): Ponte(s) lateral(is) Detalhes: Duração Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22069/ 11.04.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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