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Os efeitos da terapia por exercícios baseada em Schroth em adolescentes com Pectus Excavatum

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Busra Kandemir, Hacettepe University
As pesquisas sobre métodos de exercício para pectus excavatum (PE) são limitadas, evidenciando a necessidade de mais estudos. Este estudo investigou os efeitos da terapia de exercícios baseada em Schroth combinada com tratamento a vácuo em 35 adolescentes com EP, divididos em grupo vácuo + exercício (n=19) e grupo somente vácuo (n=16). Os resultados incluíram gravidade da deformidade, postura sagital, caixa torácica e mobilidade da coluna vertebral, resistência muscular e qualidade de vida. A terapia combinada melhorou significativamente a postura sagital da coluna vertebral (ângulos craniovertebrais, torácicos, toracolombares e lombares) e a qualidade de vida específica da deformidade (pontuações do Questionário Nuss) em comparação com o tratamento apenas com vácuo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06100
        • Hacettepe Uuniversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • tendo pectus excavatum
  • ter entre 10 e 18 anos
  • tendo índice de Haller superior a 2,5

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com pectus excavatum associado a uma síndrome Indivíduos com deformidade mista
  • Indivíduos que já receberam qualquer tratamento conservador ou cirurgia para deformidade torácica ou problemas de coluna
  • Indivíduos com doenças neuromusculares, reumáticas ou sistêmicas crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: apenas vácuo
Experimental: Vácuo mais exercício
Devido à pesquisa limitada sobre abordagens de exercícios para pectus excavatum, são necessárias mais investigações neste campo. Este estudo tem como objetivo explorar o impacto da terapia de exercícios baseada em Schroth em adolescentes com pectus excavatum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Resultado Primário 1: Gravidade da Deformidade
Prazo: 12 semanas
Medida de Resultado Primário 1: Medição de Gravidade da Deformidade: Índice Antropométrico (cm) Detalhes: Repetido, em cm. Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas
Medida de Resultado Primário 2: Postura Espinhal Sagital
Prazo: 12 semanas
Medida de resultado primário 2: Medição da postura sagital da coluna vertebral: Fotos laterais (°) Detalhes: Em graus Período de tempo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas
Medida de Resultado Primário 3: QV Específica da Doença
Prazo: 12 semanas
Medida de resultado primário 3: Medição de qualidade de vida específica da doença: Questionário Nuss (1-4) Detalhes: Maior = melhor Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas
Medida de Resultado Primário 4: QV Geral
Prazo: 12 semanas
Medida de resultado primário 4: Medição geral de qualidade de vida: PedsQL (0-100) Detalhes: Maior = melhor Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Resultado Secundário 1: Mobilidade da Caixa Torácica
Prazo: 12 semanas
Medida de resultado secundário 1: Medição da mobilidade da caixa torácica: Circunferência torácica (cm) Detalhes: Em cm Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas
Medida de Resultado Secundário 2: Mobilidade Espinhal
Prazo: 12 semanas
Medida de resultado secundário 2: Medição de mobilidade espinhal: Sentar e alcançar (cm) Detalhes: Valor mais alto Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas
Medida de Resultado Secundário 3: Mobilidade Lombar
Prazo: 12 semanas
Medida de Resultado Secundário 3: Mobilidade Lombar - Medida: Schober Modificado (cm) Detalhes: Diferença em cm Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas
Medida de resultado secundário 4: resistência muscular (abdominais)
Prazo: 12 semanas
Medida de resultado secundário 4: Medição de resistência muscular (abdominais): Abdominais (repetições/30s) Detalhes: Prazo de repetições: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas
Medida de Resultado Secundário 5: Resistência Muscular (Ponte Lateral)
Prazo: 12 semanas
Medida de resultado secundário 5: Medição de resistência muscular (ponte lateral): Ponte(s) lateral(is) Detalhes: Duração Prazo: A avaliação será realizada durante a primeira semana de tratamento e 12 semanas após o tratamento
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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