A Schroth-alapú gyakorlatterápia hatásai Pectus Excavatumban szenvedő serdülőknél
2025. január 6. frissítette: Busra Kandemir, Hacettepe University
A pectus excavatum (PE) gyakorlati módszereivel kapcsolatos kutatások korlátozottak, ami rávilágít a további vizsgálatok szükségességére.
Ez a tanulmány a Schroth-alapú edzésterápia vákuumkezeléssel kombinált hatásait vizsgálta 35 PE-ben szenvedő serdülőn, akiket vákuum + gyakorlat csoportra (n=19) és csak vákuum-csoportra (n=16) osztottak.
Az eredmények között szerepelt a deformitás súlyossága, a sagittalis testtartás, a mellkasi ketrec és a gerinc mozgékonysága, az izmok állóképessége és az életminőség.
A kombinált terápia szignifikánsan javította a sagittalis gerinctartást (craniovertebralis, thoracalis, thoracolumbalis, ágyéki szögek) és a deformitás-specifikus életminőséget (Nuss Questionnaire pontszámok) a csak vákuum kezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka, 06100
- Hacettepe Uuniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- amelynek pectus excavatum
- 10-18 évesen
- a Haller-index több mint 2,5
Kizárási kritériumok:
- Szindrómához társuló pectus excavatum egyének Vegyes deformitású egyének
- Olyan személyek, akik korábban konzervatív kezelésen vagy műtéten estek át mellkasi deformitás vagy gerincproblémák miatt
- Neuromuszkuláris, reumás vagy krónikus szisztémás betegségben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: csak vákuum
|
|
|
Kísérleti: Vákuum plusz gyakorlat
|
A pectus excavatum gyakorlati módszereivel kapcsolatos kutatások korlátozott száma miatt további vizsgálatokra van szükség ezen a területen.
A tanulmány célja, hogy feltárja a Schroth-alapú edzésterápia hatását pectus excavatumban szenvedő serdülőkre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény 1. intézkedés: A deformáció súlyossága
Időkeret: 12 hét
|
Elsődleges eredmény 1. intézkedés: A deformitás súlyosságának mérése: antropometriai index (cm) Részletek: Ismételt, cm-ben.
Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelést követő 12 hétben végzik el
|
12 hét
|
|
Elsődleges eredmény 2. intézkedés: Sagittalis gerinctartás
Időkeret: 12 hét
|
Elsődleges eredmény 2. intézkedés: Sagittális gerinctartás mérése: Oldalsó fotók (°) Részletek: fokban Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelést követő 12 hétben végzik el
|
12 hét
|
|
Elsődleges eredmény 3. intézkedés: Betegség-specifikus QoL
Időkeret: 12 hét
|
Elsődleges eredmény 3. intézkedés: Betegség-specifikus életminőség-mérés: Nuss-kérdőív (1-4) Részletek: Magasabb = jobb Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelést követő 12 hétben végzik el
|
12 hét
|
|
4. elsődleges eredmény intézkedés: általános életminőség
Időkeret: 12 hét
|
Elsődleges eredmény 4. intézkedés: Általános QoL mérés: PedsQL (0-100) Részletek: Magasabb = jobb Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelés után 12 héttel végzik el
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. másodlagos eredmény: Mellkasi mobilitás
Időkeret: 12 hét
|
Másodlagos eredmény 1. intézkedés: Mellkasi ketrec mobilitás mérése: Mellkas kerülete (cm) Részletek: cm-ben Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelést követő 12 hétben végzik el
|
12 hét
|
|
2. másodlagos eredmény: a gerinc mobilitása
Időkeret: 12 hét
|
Másodlagos eredmény 2. intézkedés: Gerinc mobilitás mérése: Ülés és nyúlás (cm) Részletek: Legmagasabb érték Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelést követő 12 hétben végzik el
|
12 hét
|
|
3. másodlagos eredmény: ágyéki mobilitás
Időkeret: 12 hét
|
3. másodlagos eredmény intézkedés: ágyéki mobilitás - Mérés: Módosított Schober (cm) Részletek: Különbség cm-ben Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelést követő 12 hétben végzik el
|
12 hét
|
|
4. másodlagos eredmény: izomállóság (felülés)
Időkeret: 12 hét
|
4. másodlagos eredmény: Izomállóság (felülés) mérés: Felülés (ismétlés/30 mp) Részletek: Ismétlések Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelést követő 12 hétben végzik el
|
12 hét
|
|
5. másodlagos eredmény: izomállóság (oldalsó híd)
Időkeret: 12 hét
|
5. másodlagos eredmény intézkedés: Izomállóság (oldalsó híd) mérése: oldalhíd (ok) Részletek: Időtartam Időkeret: Az értékelést a kezelés első hetében és a kezelés után 12 héttel végzik el
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-22069/ 11.04.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .