結腸内視鏡検査中のさまざまな鎮静レジメンの安全性と有効性の比較

この研究には、選択基準を満たし、待機的結腸内視鏡検査を受ける予定の患者 157 人が参加します。 サンプルサイズは ANOVA F 検定によって計算されます。 参加者は、コンピューターベースのランダム化を使用して 3 つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ I はミダゾラム + フェンタニルの静脈内投与を受け、グループ II はプロポフォールのみの投与を受け、グループ III はフェンタニル + プロポフォールの投与を受けます。 患者の安全を確保するために、麻酔科医の監督の下、訓練を受けた看護師/医師によって鎮静剤が投与され、処置中に必要に応じて投与量が調整されます。 経験豊富な内視鏡医が処置を実施し、すべての参加者は病歴、身体検査、アレルギー、併存疾患、ASA分類の評価を含む処置前の評価を受けます。 患者の人口統計、処置の詳細、鎮静剤の投与量に関するデータが収集されるとともに、処置前、処置中、処置後のバイタルサイン、酸素飽和度、血圧のモニタリングが行われます。

この研究の主な結果には、鎮静の程度、鎮静の開始、患者の満足度、および処置の完了率が含まれます。 鎮静の程度は観察者による覚醒/鎮静評価（OAA/S）スケールを使用して評価されますが、鎮静の開始は患者が眠気と反応性の低下を示すまでにかかる時間として定義されます。 副次的結果には、有害事象、回復時間、内視鏡医の満足度が含まれます。 低血圧、頻脈、徐脈、低酸素などの有害事象は、それぞれ事前に定義された基準を使用して記録されます。 回復はAldreteスコアを使用して処置後10分ごとに評価され、スコア10は完全な回復を示し、その後患者は退院できます。 患者と内視鏡医の両方の満足度は、リッカートスケールを使用して 0 ～ 5 のスケールで測定されます。 この包括的なアプローチは、結腸内視鏡検査中の 3 つの鎮静レジメンに関連する有効性、安全性、および患者/内視鏡医の経験を判断することを目的としています。