Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité de différents schémas de sédation pendant la coloscopie

L'étude impliquera 157 patients qui répondent aux critères d'inclusion et doivent subir une coloscopie élective. La taille de l'échantillon est calculée par le test ANOVA F. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes en utilisant la randomisation informatisée. Le groupe I recevra du midazolam + fentanyl par voie intraveineuse, le groupe II recevra uniquement du propofol et le groupe III recevra du fentanyl + propofol. Les doses seront titrées selon les besoins pendant la procédure, avec une sédation administrée par des infirmières/médecins qualifiés sous la supervision d'un anesthésiste pour garantir la sécurité des patients. Des endoscopistes expérimentés effectueront les procédures et tous les participants subiront une évaluation pré-procédure, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique et l'évaluation des allergies, des comorbidités et de la classification ASA. Des données sur les données démographiques des patients, les détails de la procédure et les doses de sédatifs seront collectées, parallèlement à la surveillance des signes vitaux, de la saturation en oxygène et de la tension artérielle avant, pendant et après la procédure.

Les principaux résultats de l'étude comprennent le degré de sédation, le début de la sédation, la satisfaction des patients et le taux d'achèvement de la procédure. Le degré de sédation sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la vigilance/sédation par l'observateur (OAA/S), tandis que le début de la sédation sera défini comme le temps nécessaire au patient pour montrer une somnolence et une réactivité réduite. Les critères de jugement secondaires incluent les événements indésirables, le temps de récupération et la satisfaction de l'endoscopiste. Les événements indésirables, tels que l'hypotension, la tachycardie, la bradycardie et l'hypoxie, seront enregistrés en utilisant des critères prédéfinis pour chacun. La récupération sera évaluée toutes les 10 minutes après l'intervention à l'aide du score d'Aldrete, avec un score de 10 indiquant une guérison complète, après quoi les patients peuvent sortir. La satisfaction du patient et de l'endoscopiste sera mesurée sur une échelle de 0 à 5 à l'aide de l'échelle de Likert. Cette approche globale vise à déterminer l'efficacité, la sécurité et l'expérience du patient/endoscopiste associées aux trois schémas sédatifs pendant la coloscopie.